- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06779812
Impact de l'auriculothérapie sur la douleur postopératoire chez les patients subissant une intervention chirurgicale pour un CEC (AURDO)
Impact de l'auriculothérapie sur la douleur postopératoire chez les patients subissant une intervention chirurgicale pour un CEC. Étude comparative parallèle, randomisée et en double aveugle
L'auriculothérapie présente un potentiel prometteur pour la gestion de la douleur chez les patients atteints du syndrome du canal carpien (CTS). Des études ont démontré des résultats encourageants en matière de réduction de la douleur et d’amélioration de la qualité de vie. Cependant, des recherches supplémentaires sont nécessaires pour renforcer ces résultats et intégrer pleinement l'auriculothérapie dans les protocoles de traitement standard du CTS.
cette étude comparative prospective en double aveugle vise à évaluer l'efficacité de l'acupuncture auriculaire dans la gestion de la douleur postopératoire suite à une chirurgie ambulatoire du canal carpien
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: bouchra BENKESSOU, PM
- Numéro de téléphone: 0033764486016
- E-mail: b.benkessou@hexagone-sante-paris.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Christian COUTURIER, Dr
Lieux d'étude
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Paris, France, 75016
- Recrutement
- Bizet Clinic
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Contact:
- benkessou BOUCHRA
- Numéro de téléphone: 0764486016
- E-mail: b.benkessou@hexagone-sante-paris.fr
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Chercheur principal:
- Christian COUTURIER, doctor
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Sous-enquêteur:
- Carine Chaix COUTURIER, Doctor
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Paris, France, 75016
- Recrutement
- Benkessou
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Contact:
- benkessou BOUCHRA
- Numéro de téléphone: 0764486016
- E-mail: b.benkessou@hexagone-sante-paris.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Sujets âgés de plus de 20 ans
- Patients atteints du syndrome du canal carpien devant subir une chirurgie endoscopique
- Patients n’ayant jamais subi de séances d’auriculothérapie auparavant
- Aucune participation à une autre étude clinique
Critères d'exclusion :
- Patients de moins de 20 ans
- Impossibilité de bénéficier du suivi médical de l'étude
- Sujets majeurs légalement protégés, sous tutelle ou curatelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe A
Véritable auriculothérapie + soins médicaux standards
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La chirurgie du canal carpien est réalisée par voie endoscopique, en utilisant des incisions plus petites.
La chirurgie endoscopique est une méthode peu invasive qui permet une récupération plus rapide et moins douloureuse
3 jours avant l'intervention, les patients bénéficieront d'une séance d'auriculothérapie avec un groupe expérimental
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Comparateur factice: Groupe B
Auriculothérapie fictive + soins médicaux standards
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La chirurgie du canal carpien est réalisée par voie endoscopique, en utilisant des incisions plus petites.
La chirurgie endoscopique est une méthode peu invasive qui permet une récupération plus rapide et moins douloureuse
3 jours avant l'intervention, les patients bénéficieront d'une séance d'auriculothérapie avec un groupe fictif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur postopératoire après une chirurgie du canal carpien du jour 1 au jour 3, sur la base de séances d'auriculothérapie réelles ou fictives
Délai: jour 1 à jour 3
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Échelle visuelle analogique
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jour 1 à jour 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation des effets de séances d'auriculothérapie réelles ou fictives sur la consommation d'analgésiques
Délai: Carnet de suivi du jour 1 au jour 3
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Consommation d'analgésiques
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Carnet de suivi du jour 1 au jour 3
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-A02150-47
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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