- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06779812
Impacto da Auriculoterapia na Dor Pós-Operatória em Pacientes Submetidos à Cirurgia de CEC (AURDO)
Impacto da Auriculoterapia na Dor Pós-Operatória de Pacientes Submetidos à Cirurgia de CEC. Estudo comparativo paralelo, randomizado e duplo-cego
A auriculoterapia apresenta potencial promissor no manejo da dor em pacientes com síndrome do túnel do carpo (STC). Estudos demonstraram resultados encorajadores na redução da dor e na melhoria da qualidade de vida. No entanto, mais pesquisas são necessárias para fortalecer essas descobertas e integrar totalmente a auriculoterapia nos protocolos de tratamento padrão para STC.
este estudo comparativo prospectivo e duplo-cego tem como objetivo avaliar a eficácia da acupuntura auricular no tratamento da dor pós-operatória após cirurgia ambulatorial do túnel do carpo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: bouchra BENKESSOU, PM
- Número de telefone: 0033764486016
- E-mail: b.benkessou@hexagone-sante-paris.fr
Estude backup de contato
- Nome: Christian COUTURIER, Dr
Locais de estudo
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Paris, França, 75016
- Recrutamento
- Bizet Clinic
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Contato:
- benkessou BOUCHRA
- Número de telefone: 0764486016
- E-mail: b.benkessou@hexagone-sante-paris.fr
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Investigador principal:
- Christian COUTURIER, doctor
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Subinvestigador:
- Carine Chaix COUTURIER, Doctor
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Paris, França, 75016
- Recrutamento
- Benkessou
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Contato:
- benkessou BOUCHRA
- Número de telefone: 0764486016
- E-mail: b.benkessou@hexagone-sante-paris.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos com mais de 20 anos
- Pacientes com síndrome do túnel do carpo agendados para cirurgia endoscópica
- Pacientes que nunca realizaram sessões de auriculoterapia anteriormente
- Nenhuma participação em outro estudo clínico
Critérios de exclusão:
- Pacientes com menos de 20 anos de idade
- Não foi possível realizar acompanhamento médico para o estudo
- Sujeitos adultos legalmente protegidos, sob tutela ou curadoria
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
Auriculoterapia real + atendimento médico padrão
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A cirurgia do túnel do carpo é realizada por via endoscópica, utilizando incisões menores.
A cirurgia endoscópica é um método minimamente invasivo que permite uma recuperação mais rápida e menos dolorosa
3 dias antes da intervenção, os pacientes farão uma sessão de auriculoterapia com grupo experimental
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Comparador Falso: Grupo B
Auriculoterapia simulada + cuidados médicos padrão
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A cirurgia do túnel do carpo é realizada por via endoscópica, utilizando incisões menores.
A cirurgia endoscópica é um método minimamente invasivo que permite uma recuperação mais rápida e menos dolorosa
3 dias antes da intervenção, os pacientes farão uma sessão de auriculoterapia com grupo simulado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da dor pós-operatória após cirurgia do túnel do carpo do dia 1 ao dia 3, com base em sessões de auriculoterapia reais ou simuladas
Prazo: dia 1 ao dia 3
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Escala visual analógica
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dia 1 ao dia 3
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação dos efeitos de sessões de auriculoterapia reais ou simuladas no consumo de analgésicos
Prazo: Diário de acompanhamento do dia 1 ao dia 3
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Consumo de analgésicos
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Diário de acompanhamento do dia 1 ao dia 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-A02150-47
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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