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Einfluss der Aurikulotherapie auf postoperative Schmerzen bei Patienten, die sich einer Operation wegen Plattenepithelkarzinomen unterziehen (AURDO)

9. September 2026 aktualisiert von: Clinique Bizet

Einfluss der Aurikulotherapie auf postoperative Schmerzen bei Patienten, die sich einer Operation wegen Plattenepithelkarzinomen unterziehen. Parallele, randomisierte und doppelblinde Vergleichsstudie

Die Aurikulotherapie zeigt vielversprechendes Potenzial zur Schmerzbehandlung bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom (CTS). Studien haben ermutigende Ergebnisse bei der Schmerzlinderung und Verbesserung der Lebensqualität gezeigt. Es bedarf jedoch weiterer Forschung, um diese Erkenntnisse zu untermauern und die Aurikulotherapie vollständig in die Standardbehandlungsprotokolle für CTS zu integrieren.

Ziel dieser prospektiven, doppelblinden Vergleichsstudie ist es, die Wirksamkeit der Ohrakupunktur bei der Behandlung postoperativer Schmerzen nach einer ambulanten Karpaltunneloperation zu bewerten

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Christian COUTURIER, Dr

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden über 20 Jahre alt
  • Patienten mit Karpaltunnelsyndrom, bei denen eine endoskopische Operation geplant ist
  • Patienten, die sich noch nie zuvor einer Aurikulotherapie-Sitzung unterzogen haben
  • Keine Teilnahme an einer anderen klinischen Studie

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 20 Jahren
  • Eine medizinische Nachsorge für die Studie ist nicht möglich
  • Gesetzlich geschützte erwachsene Personen, die unter Vormundschaft oder Kuratorium stehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Echte Aurikulotherapie + medizinische Standardversorgung
Verfahren: Karpaltunnelchirurgie
Eine Karpaltunneloperation wird endoskopisch über kleinere Schnitte durchgeführt. Die endoskopische Chirurgie ist eine minimalinvasive Methode, die eine schnellere und weniger schmerzhafte Genesung ermöglicht
Sonstiges: echte Aurikolotherie
3 Tage vor dem Eingriff erhalten die Patienten eine Aurikulotherapie-Sitzung mit einer Versuchsgruppe
Schein-Komparator: Gruppe B
Schein-Aurikulotherapie + medizinische Standardversorgung
Verfahren: Karpaltunnelchirurgie
Eine Karpaltunneloperation wird endoskopisch über kleinere Schnitte durchgeführt. Die endoskopische Chirurgie ist eine minimalinvasive Methode, die eine schnellere und weniger schmerzhafte Genesung ermöglicht
Sonstiges: Schein-Aurikulotherapie
3 Tage vor dem Eingriff erhalten die Patienten eine Aurikulotherapie-Sitzung mit einer Scheingruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der postoperativen Schmerzen nach einer Karpaltunneloperation von Tag 1 bis Tag 3, basierend auf echten oder Schein-Aurikulotherapie-Sitzungen
Zeitfenster: Tag 1 bis Tag 3
Visuelle Analogskala
Tag 1 bis Tag 3

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Auswirkungen echter oder Schein-Aurikulotherapie-Sitzungen auf den Analgetikakonsum
Zeitfenster: Follow-up-Logbuch von Tag 1 bis Tag 3
Schmerzmittelkonsum
Follow-up-Logbuch von Tag 1 bis Tag 3

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clinique Bizet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-A02150-47

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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