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Impatto dell'auricoloterapia sul dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per SCC (AURDO)

9 settembre 2026 aggiornato da: Clinique Bizet

Impatto dell'auricoloterapia sul dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per SCC. Studio comparativo parallelo, randomizzato e in doppio cieco

L’auricoloterapia mostra un potenziale promettente per la gestione del dolore nei pazienti con sindrome del tunnel carpale (CTS). Gli studi hanno dimostrato risultati incoraggianti nella riduzione del dolore e nel miglioramento della qualità della vita. Tuttavia, sono necessarie ulteriori ricerche per rafforzare questi risultati e integrare pienamente l’auricoloterapia nei protocolli di trattamento standard per la CTS.

questo studio comparativo prospettico in doppio cieco mira a valutare l'efficacia dell'agopuntura auricolare nella gestione del dolore postoperatorio conseguente ad un intervento ambulatoriale del tunnel carpale

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Christian COUTURIER, Dr

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75016
        • Reclutamento
        • Bizet Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christian COUTURIER, doctor
        • Sub-investigatore:
          • Carine Chaix COUTURIER, Doctor
      • Paris, Francia, 75016

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soggetti di età superiore ai 20 anni
  • Pazienti con sindrome del tunnel carpale sottoposti a chirurgia endoscopica
  • Pazienti che non hanno mai subito sedute di auricoloterapia prima
  • Nessuna partecipazione ad un altro studio clinico

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 20 anni
  • Impossibile sottoporsi al follow-up medico per lo studio
  • Soggetti maggiorenni legalmente tutelati, sotto tutela o curatela

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
Auricoloterapia reale + cure mediche standard
Procedura: Chirurgia del tunnel carpale
La chirurgia del tunnel carpale viene eseguita per via endoscopica, utilizzando incisioni più piccole. La chirurgia endoscopica è una metodica minimamente invasiva che consente un recupero più rapido e meno doloroso
Altro: vera auricoloteria
3 giorni prima dell'intervento, i pazienti avranno una seduta di auricoloterapia con un gruppo sperimentale
Comparatore fittizio: Gruppo B
Auricoloterapia simulata + cure mediche standard
Procedura: Chirurgia del tunnel carpale
La chirurgia del tunnel carpale viene eseguita per via endoscopica, utilizzando incisioni più piccole. La chirurgia endoscopica è una metodica minimamente invasiva che consente un recupero più rapido e meno doloroso
Altro: auricoloterapia fittizia
3 giorni prima dell'intervento, i pazienti avranno una sessione di auricoloterapia con un gruppo fittizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del dolore postoperatorio dopo l'intervento chirurgico al tunnel carpale dal giorno 1 al giorno 3, sulla base di sessioni di auricoloterapia reali o fittizie
Lasso di tempo: dal giorno 1 al giorno 3
Scala analogica visiva
dal giorno 1 al giorno 3

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione degli effetti di sessioni di auricoloterapia reali o fittizie sul consumo di analgesici
Lasso di tempo: Registro di follow-up dal giorno 1 al giorno 3
Consumo di analgesici
Registro di follow-up dal giorno 1 al giorno 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinique Bizet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-A02150-47

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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