- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06779812
Impacto de la auriculoterapia en el dolor posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía por CCE (AURDO)
Impacto de la auriculoterapia sobre el dolor posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía por CCE. Estudio comparativo paralelo, aleatorizado y doble ciego
La auriculoterapia muestra un potencial prometedor para el tratamiento del dolor en pacientes con síndrome del túnel carpiano (STC). Los estudios han demostrado resultados alentadores en la reducción del dolor y la mejora de la calidad de vida. Sin embargo, se requiere más investigación para fortalecer estos hallazgos e integrar completamente la auriculoterapia en los protocolos de tratamiento estándar para el STC.
Este estudio comparativo prospectivo, doble ciego tiene como objetivo evaluar la eficacia de la acupuntura auricular en el tratamiento del dolor posoperatorio después de una cirugía ambulatoria del túnel carpiano.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: bouchra BENKESSOU, PM
- Número de teléfono: 0033764486016
- Correo electrónico: b.benkessou@hexagone-sante-paris.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Christian COUTURIER, Dr
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75016
- Reclutamiento
- Bizet Clinic
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Contacto:
- benkessou BOUCHRA
- Número de teléfono: 0764486016
- Correo electrónico: b.benkessou@hexagone-sante-paris.fr
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Investigador principal:
- Christian COUTURIER, doctor
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Sub-Investigador:
- Carine Chaix COUTURIER, Doctor
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Paris, Francia, 75016
- Reclutamiento
- Benkessou
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Contacto:
- benkessou BOUCHRA
- Número de teléfono: 0764486016
- Correo electrónico: b.benkessou@hexagone-sante-paris.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos mayores de 20 años.
- Pacientes con síndrome del túnel carpiano programados para cirugía endoscópica
- Pacientes que nunca antes se han sometido a sesiones de auriculoterapia
- No participar en otro estudio clínico.
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 20 años.
- No se puede realizar un seguimiento médico para el estudio.
- Sujetos adultos legalmente protegidos, bajo tutela o curaduría
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
Auriculoterapia real + atención médica estándar
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La cirugía del túnel carpiano se realiza por vía endoscópica, mediante incisiones más pequeñas.
La cirugía endoscópica es un método mínimamente invasivo que permite una recuperación más rápida y menos dolorosa.
3 días antes de la intervención los pacientes realizarán una sesión de auriculoterapia con un grupo experimental
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Comparador falso: Grupo B
Auriculoterapia simulada + atención médica estándar
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La cirugía del túnel carpiano se realiza por vía endoscópica, mediante incisiones más pequeñas.
La cirugía endoscópica es un método mínimamente invasivo que permite una recuperación más rápida y menos dolorosa.
3 días antes de la intervención los pacientes tendrán una sesión de auriculoterapia con un grupo simulado
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del dolor posoperatorio después de la cirugía del túnel carpiano desde el día 1 al 3, basada en sesiones de auriculoterapia reales o simuladas
Periodo de tiempo: día 1 al día 3
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Escala analógica visual
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día 1 al día 3
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de los efectos de las sesiones de auriculoterapia reales o simuladas sobre el consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: Libro de registro de seguimiento del día 1 al día 3
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Consumo de analgésicos
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Libro de registro de seguimiento del día 1 al día 3
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-A02150-47
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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