- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06779812
Auriculotherapyn vaikutus postoperatiiviseen kipuun potilailla, joille tehdään leikkaus SCC:n vuoksi (AURDO)
Auriculotherapyn vaikutus postoperatiiviseen kipuun potilailla, joille tehdään leikkaus SCC:n vuoksi. Rinnakkainen, satunnaistettu ja kaksoissokkoutettu vertaileva tutkimus
Auriculotherapy osoittaa lupaavia mahdollisuuksia kivun hallintaan potilailla, joilla on rannekanavaoireyhtymä (CTS). Tutkimukset ovat osoittaneet rohkaisevia tuloksia kivun vähentämisessä ja elämänlaadun parantamisessa. Lisätutkimusta tarvitaan kuitenkin näiden löydösten vahvistamiseksi ja aurikuloterapian integroimiseksi täysin CTS:n standardihoitokäytäntöihin.
Tämän prospektiivisen, kaksoissokkoutetun vertailevan tutkimuksen tavoitteena on arvioida korvaakupunktion tehokkuutta leikkauksen jälkeisen kivun hoidossa avohoidon rannekanavaleikkauksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: bouchra BENKESSOU, PM
- Puhelinnumero: 0033764486016
- Sähköposti: b.benkessou@hexagone-sante-paris.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Christian COUTURIER, Dr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75016
- Rekrytointi
- Bizet Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- benkessou BOUCHRA
- Puhelinnumero: 0764486016
- Sähköposti: b.benkessou@hexagone-sante-paris.fr
-
Päätutkija:
- Christian COUTURIER, doctor
-
Alatutkija:
- Carine Chaix COUTURIER, Doctor
-
Paris, Ranska, 75016
- Rekrytointi
- Benkessou
-
Ottaa yhteyttä:
- benkessou BOUCHRA
- Puhelinnumero: 0764486016
- Sähköposti: b.benkessou@hexagone-sante-paris.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yli 20-vuotiaat kohteet
- Potilaat, joilla on rannekanavaoireyhtymä, jonne on määrä endoskooppinen leikkaus
- Potilaat, joille ei ole koskaan aiemmin tehty auriculotherapy-istuntoja
- Ei osallistumista toiseen kliiniseen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 20-vuotiaat potilaat
- Ei voida käydä lääketieteellisessä seurannassa tutkimuksen ajaksi
- Laillisesti suojatut aikuiset, huoltajina tai huoltajina
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Todellinen auriculotherapy + tavallinen sairaanhoito
|
Rannekanavaleikkaus tehdään endoskooppisesti pienemmillä viilloilla.
Endoskooppinen leikkaus on minimaalisesti invasiivinen menetelmä, joka mahdollistaa nopeamman ja kivuttomamman toipumisen
3 päivää ennen interventiota potilailla on auriculotherapy istunto koeryhmän kanssa
|
|
Huijausvertailija: Ryhmä B
Valekorvahoito + tavallinen sairaanhoito
|
Rannekanavaleikkaus tehdään endoskooppisesti pienemmillä viilloilla.
Endoskooppinen leikkaus on minimaalisesti invasiivinen menetelmä, joka mahdollistaa nopeamman ja kivuttomamman toipumisen
3 päivää ennen interventiota potilaat saavat aurikuloterapiaistunnon valeryhmän kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi rannekanavaleikkauksen jälkeen päivästä 1 päivään 3, perustuen todellisiin tai näennäisiin auriculotherapy-istuntoihin
Aikaikkuna: päivä 1 päivään 3
|
Visuaalinen analoginen asteikko
|
päivä 1 päivään 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arviointi todellisten tai näennäisten korvakorvaterapiaistuntojen vaikutuksista kipulääkkeiden kulutukseen
Aikaikkuna: Seurantapäiväkirja päivästä 1 päivään 3
|
Analgeettinen kulutus
|
Seurantapäiväkirja päivästä 1 päivään 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-A02150-47
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .