Indvirkning af Auriculotherapy på postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår operation for SCC (AURDO)
9. september 2026 opdateret af: Clinique Bizet
Indvirkning af Auriculotherapy på postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår operation for SCC. Parallel, randomiseret og dobbeltblindet sammenlignende undersøgelse
Auriculoterapi viser et lovende potentiale for smertebehandling hos patienter med karpaltunnelsyndrom (CTS). Undersøgelser har vist opmuntrende resultater i smertereduktion og forbedring af livskvalitet. Der kræves dog yderligere forskning for at styrke disse resultater og fuldt ud integrere auriculoterapi i standardbehandlingsprotokoller for CTS.
denne prospektive, dobbeltblindede komparative undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af aurikulær akupunktur til håndtering af postoperative smerter efter ambulant karpaltunnelkirurgi
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: bouchra BENKESSOU, PM
- Telefonnummer: 0033764486016
- E-mail: b.benkessou@hexagone-sante-paris.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Christian COUTURIER, Dr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75016
- Rekruttering
- Bizet Clinic
-
Kontakt:
- benkessou BOUCHRA
- Telefonnummer: 0764486016
- E-mail: b.benkessou@hexagone-sante-paris.fr
-
Ledende efterforsker:
- Christian COUTURIER, doctor
-
Underforsker:
- Carine Chaix COUTURIER, Doctor
-
Paris, Frankrig, 75016
- Rekruttering
- Benkessou
-
Kontakt:
- benkessou BOUCHRA
- Telefonnummer: 0764486016
- E-mail: b.benkessou@hexagone-sante-paris.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emner i alderen over 20 år
- Patienter med karpaltunnelsyndrom er planlagt til endoskopisk kirurgi
- Patienter, der aldrig har gennemgået auriculoterapi-sessioner før
- Ingen deltagelse i et andet klinisk studie
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 20 år
- Ude af stand til at gennemgå medicinsk opfølgning til undersøgelsen
- Lovligt beskyttede voksne personer, under værgemål eller kuratorskab
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Ægte auriculoterapi + standard medicinsk behandling
|
Karpaltunnelkirurgi udføres endoskopisk ved hjælp af mindre snit.
Endoskopisk kirurgi er en minimalt invasiv metode, der giver mulighed for hurtigere og mindre smertefuld genopretning
3 dage før interventionen vil patienter have en auriculoterapi session med en forsøgsgruppe
|
|
Sham-komparator: Gruppe B
Sham auriculoterapi + standard medicinsk behandling
|
Karpaltunnelkirurgi udføres endoskopisk ved hjælp af mindre snit.
Endoskopisk kirurgi er en minimalt invasiv metode, der giver mulighed for hurtigere og mindre smertefuld genopretning
3 dage før interventionen vil patienter have en auriculoterapi session med en sham gruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af postoperativ smerte efter karpaltunnelkirurgi fra dag 1 til dag 3, baseret på ægte eller falske aurikuloterapisessioner
Tidsramme: dag 1 til dag 3
|
Visuel analog skala
|
dag 1 til dag 3
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af virkningerne af ægte eller falske aurikuloterapi-sessioner på smertestillende forbrug
Tidsramme: Opfølgningslogbog fra dag 1 til dag 3
|
Analgetisk forbrug
|
Opfølgningslogbog fra dag 1 til dag 3
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
11. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
17. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. september 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-A02150-47
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .