Wpływ aurikuloterapii na ból pooperacyjny u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym z powodu SCC (AURDO)
9 września 2026 zaktualizowane przez: Clinique Bizet
Wpływ aurikuloterapii na ból pooperacyjny u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym z powodu SCC. Równoległe, randomizowane i podwójnie ślepe badanie porównawcze
Aurikuloterapia wykazuje obiecujący potencjał w leczeniu bólu u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka (CTS). Badania wykazały zachęcające wyniki w zakresie zmniejszenia bólu i poprawy jakości życia. Konieczne są jednak dalsze badania, aby wzmocnić te ustalenia i w pełni zintegrować aurikuloterapię ze standardowymi protokołami leczenia CTS.
to prospektywne, podwójnie ślepe badanie porównawcze ma na celu ocenę skuteczności akupunktury małżowiny usznej w leczeniu bólu pooperacyjnego po ambulatoryjnej operacji cieśni nadgarstka
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: bouchra BENKESSOU, PM
- Numer telefonu: 0033764486016
- E-mail: b.benkessou@hexagone-sante-paris.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Christian COUTURIER, Dr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75016
- Rekrutacyjny
- Bizet Clinic
-
Kontakt:
- benkessou BOUCHRA
- Numer telefonu: 0764486016
- E-mail: b.benkessou@hexagone-sante-paris.fr
-
Główny śledczy:
- Christian COUTURIER, doctor
-
Pod-śledczy:
- Carine Chaix COUTURIER, Doctor
-
Paris, Francja, 75016
- Rekrutacyjny
- Benkessou
-
Kontakt:
- benkessou BOUCHRA
- Numer telefonu: 0764486016
- E-mail: b.benkessou@hexagone-sante-paris.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku powyżej 20 lat
- Pacjenci z zespołem cieśni nadgarstka zakwalifikowani do operacji endoskopowej
- Pacjenci, którzy nigdy wcześniej nie przechodzili sesji aurikuloterapii
- Brak udziału w innym badaniu klinicznym
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 20 lat
- Nie można poddać się kontroli lekarskiej w związku z badaniem
- Osoby dorosłe podlegające ochronie prawnej, pozostające pod opieką lub kuratelą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Prawdziwa aurikuloterapia + standardowa opieka medyczna
|
Operację cieśni nadgarstka przeprowadza się endoskopowo, stosując mniejsze nacięcia.
Chirurgia endoskopowa jest metodą małoinwazyjną, która pozwala na szybszy i mniej bolesny powrót do zdrowia
Na 3 dni przed zabiegiem pacjenci odbędą sesję aurikuloterapii z grupą eksperymentalną
|
|
Pozorny komparator: Grupa B
Pozorna aurikuloterapia + standardowa opieka medyczna
|
Operację cieśni nadgarstka przeprowadza się endoskopowo, stosując mniejsze nacięcia.
Chirurgia endoskopowa jest metodą małoinwazyjną, która pozwala na szybszy i mniej bolesny powrót do zdrowia
Na 3 dni przed interwencją pacjenci odbędą sesję aurikuloterapii z grupą pozorowaną
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu pooperacyjnego po operacji cieśni nadgarstka od 1. do 3. dnia na podstawie sesji aurikuloterapii rzeczywistej lub pozorowanej
Ramy czasowe: dzień 1 do dnia 3
|
Wizualna skala analogowa
|
dzień 1 do dnia 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wpływu sesji aurikuloterapii rzeczywistej lub pozorowanej na spożycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Dziennik kontrolny od dnia 1 do dnia 3
|
Zużycie środków przeciwbólowych
|
Dziennik kontrolny od dnia 1 do dnia 3
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-A02150-47
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .