人工股関節置換術後のデジタルリハビリテーション: ランダム化比較試験 (Digihip)
2026年7月8日 更新者：Clinique du Sport, Bordeaux Mérignac
この研究は、患者報告の転帰と機能回復の改善における人工股関節全置換術（THA）後の遠隔リハビリテーションの有効性と理学療法なしの有効性を比較することを目的としています。
THR は、さまざまな股関節疾患を持つ患者の痛みを軽減し、機能を改善するための一般的な外科手術です。
従来の理学療法は、PTH 患者の術後ケア経路の標準的な要素ですが、物流上の障害によって妨げられる場合があります。
遠隔リハビリテーションは、これらの障壁を克服し、ケアへのアクセスを改善する可能性を提供する有望な代替手段として浮上しています。
この研究では、2 つのアームを備えた前向きの単中心設計が使用され、追跡期間は 6 か月です。
第一の目的はタイムアップ アンド ゴー テスト (TUG) を使用して評価され、二次的な目的には患者から報告された転帰測定、患者の満足度、医療の利用、および身体活動への復帰が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pierre Laboudie, MD
- 電話番号：+33671270463
- メール：pierre.laboudie@gmail.com
研究場所
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Mérignac、フランス、33700
- 募集
- Clinique du Sport
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コンタクト：
- Pierre Laboudie, MD
- 電話番号：+33 (0)5 56 18 17 10
- メール：secretariatdrlaboudie@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- メールアドレスとスマートフォンを持っている
- フランス語を話したり書いたりする患者
- 社会保障制度の対象となる患者
除外基準:
- 股関節再置換術、リハビリテーションを妨げる可能性のある重大な併存疾患（パーキンソン病、多発性硬化症、脳卒中）または精神疾患（薬物使用）
- 自分の気持ちを表現することが難しい障害のある患者さん
- 妊娠中または授乳中の患者
- 保護監督下にある患者
- 社会保障制度の対象になっていない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：標準的なリハビリテーション
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専属理学療法士によるリハビリテーション。
患者は通常、HAS の推奨に従って 15 回のリハビリテーションセッションを受けます。患者のプロフィールやニーズに応じて、セッション数は最大 25 回まで可能です。
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実験的：遠隔リハビリテーション
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遠隔教育は、演習と教育を含むデジタル家庭ベースの介入です。
患者は理学療法士によって安全なメッセージング システムを介して遠隔監視されます。
このシステムは、患者用のモバイル アプリケーションと、理学療法士が患者データ (身体活動、痛みのレベル、薬物使用、運動遵守、患者から報告された結果、画像、ビデオ) を毎日確認し、患者に合わせて調整できる Web ポータルで構成されています。それに応じてプロトコルを変更します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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タイムアップアンドゴーテスト
時間枠：手術後6週間と6ヶ月
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TUG は、患者の可動性と転倒のリスクを評価するために使用される臨床検査です。
人が椅子から立ち上がり、少し歩いて向きを変え、椅子に戻って座るまでの時間を測定します。
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手術後6週間と6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年6月4日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月13日
最初の投稿 (実際)
2025年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月8日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。