Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digital rehabilitering etter hofteleddsplastikk: en randomisert kontrollert prøvelse (Digihip)

8. juli 2026 oppdatert av: Clinique du Sport, Bordeaux Mérignac
Studien tar sikte på å sammenligne effektiviteten av telerehabilitering versus ingen fysioterapi etter total hofteprotese (THA) for å forbedre pasientrapporterte resultater og funksjonell restitusjon. THR er en vanlig kirurgisk prosedyre for å lindre smerte og forbedre funksjon hos pasienter med en rekke hoftetilstander. Tradisjonell fysioterapi er en standardkomponent i den postoperative behandlingsveien for PTH-pasienter, men kan hemmes av logistiske hindringer. Telerehabilitering dukker opp som et lovende alternativ, og tilbyr potensialet til å overvinne disse barrierene og forbedre tilgangen til omsorg. Studien bruker et prospektivt monosentrisk design med to armer og en oppfølgingstid på 6 måneder. Det primære målet vurderes ved hjelp av Timed up and go Test (TUG), mens sekundære mål inkluderer pasientrapporterte resultatmål, pasienttilfredshet, helsetjenesteutnyttelse og tilbakevending til fysisk aktivitet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ha en e-postadresse og en smarttelefon
  • Pasient snakker og skriver fransk
  • Pasient dekket av trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • Hofterevisjonskirurgi, betydelige komorbiditeter (Parkinsons sykdom, multippel sklerose, hjerneslag) eller psykiatriske lidelser (rusmiddelbruk) som kan forstyrre rehabiliteringen
  • Pasienter med lidelser som gjør det vanskelig for dem å uttrykke sine følelser
  • Gravide eller ammende pasienter
  • Pasient under beskyttende tilsyn
  • Pasient ikke omfattet av trygdeordning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: standard rehabilitering
Fremgangsmåte: Standard rehabilitering
rehabilitering med privat fysioterapeut. Pasienter gjennomgår vanligvis 15 rehabiliteringsøkter, i tråd med HAS-anbefalingene; antall økter kan gå opp til 25, avhengig av pasientens profil og behov.
Eksperimentell: Tele-rehabilitering
Fremgangsmåte: Tele-rehabilitering
Teleundervisning er en digital hjemmebasert intervensjon som involverer øvelser og utdanning. Pasienter overvåkes eksternt av fysioterapeut via et sikkert meldingssystem. Systemet består av en mobilapplikasjon for pasienten og en nettportal som gjør det mulig for fysioterapeuten å gjennomgå pasientdata (fysisk aktivitet, smertenivå, medisinbruk, treningsoverholdelse, pasientrapporterte resultater, bilder, videoer) på daglig basis og skreddersy protokoll tilsvarende.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Time Up and Go-test
Tidsramme: 6 uker og 6 måneder etter operasjonen
TUG er en klinisk test som brukes til å vurdere pasienters mobilitet og risiko for å falle. Den måler tiden det tar for en person å reise seg fra en stol, gå et lite stykke, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned.
6 uker og 6 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Clinique du Sport, Bordeaux Mérignac

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-17-SBM

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere