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Riabilitazione digitale dopo artroplastica dell'anca: uno studio randomizzato e controllato (Digihip)

8 luglio 2026 aggiornato da: Clinique du Sport, Bordeaux Mérignac
Lo studio mira a confrontare l'efficacia della tele-riabilitazione rispetto all'assenza di terapia fisica dopo l'artroplastica totale dell'anca (THA) nel migliorare i risultati riferiti dal paziente e il recupero funzionale. La THR è una procedura chirurgica comune per alleviare il dolore e migliorare la funzionalità in pazienti con una varietà di condizioni dell'anca. La terapia fisica tradizionale è una componente standard del percorso di cura postoperatoria per i pazienti con PTH, ma può essere ostacolata da ostacoli logistici. La teleriabilitazione sta emergendo come un’alternativa promettente, offrendo il potenziale per superare queste barriere e migliorare l’accesso alle cure. Lo studio utilizza un disegno prospettico monocentrico con due bracci e un tempo di follow-up di 6 mesi. L'obiettivo primario viene valutato utilizzando il Timed up and go Test (TUG), mentre gli obiettivi secondari includono le misure dei risultati riferiti dal paziente, la soddisfazione del paziente, l'utilizzo dell'assistenza sanitaria e il ritorno all'attività fisica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere un indirizzo email e uno smartphone
  • Paziente che parla e scrive francese
  • Paziente coperto da un regime di previdenza sociale

Criteri di esclusione:

  • Intervento chirurgico di revisione dell'anca, comorbidità significative (morbo di Parkinson, sclerosi multipla, ictus) o disturbi psichiatrici (uso di sostanze) che potrebbero interferire con la riabilitazione
  • Pazienti con disturbi che rendono loro difficile esprimere i propri sentimenti
  • Pazienti in gravidanza o in allattamento
  • Paziente sotto supervisione protettiva
  • Paziente non coperto da un regime di previdenza sociale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: riabilitazione standard
Procedura: Riabilitazione standard
riabilitazione con un fisioterapista privato. I pazienti vengono solitamente sottoposti a 15 sedute riabilitative, in linea con le raccomandazioni HAS; il numero di sedute può arrivare fino a 25, a seconda del profilo e delle esigenze del paziente.
Sperimentale: Teleriabilitazione
Procedura: Teleriabilitazione
La tele-educazione è un intervento digitale domiciliare che prevede esercizi e istruzione. I pazienti vengono monitorati a distanza da un fisioterapista tramite un sistema di messaggistica sicuro. Il sistema è costituito da un'applicazione mobile per il paziente e da un portale web che consente al fisioterapista di rivedere i dati del paziente (attività fisica, livelli di dolore, uso di farmaci, aderenza all'esercizio, risultati riferiti dal paziente, immagini, video) su base giornaliera e personalizzare il trattamento. protocollo di conseguenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prova Time Up and Go
Lasso di tempo: 6 settimane e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico
Il TUG è un test clinico utilizzato per valutare la mobilità e il rischio di caduta dei pazienti. Misura il tempo impiegato da una persona per alzarsi da una sedia, camminare per un breve tratto, girarsi, tornare alla sedia e sedersi.
6 settimane e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinique du Sport, Bordeaux Mérignac

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-17-SBM

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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