- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06780319
고관절 치환술 후 디지털 재활: 무작위 대조 시험 (Digihip)
2026년 7월 8일 업데이트: Clinique du Sport, Bordeaux Mérignac
이 연구는 고관절 전치환술(THA) 후 원격 재활의 효과와 물리 치료를 하지 않는 경우의 환자 보고 결과 및 기능 회복을 비교하는 것을 목표로 합니다.
THR은 다양한 고관절 질환이 있는 환자의 통증을 완화하고 기능을 개선하기 위한 일반적인 수술 절차입니다.
전통적인 물리 치료는 PTH 환자의 수술 후 치료 경로의 표준 구성 요소이지만 물류상의 장애물로 인해 방해를 받을 수 있습니다.
원격 재활은 이러한 장벽을 극복하고 치료에 대한 접근성을 향상시킬 수 있는 잠재력을 제공하는 유망한 대안으로 떠오르고 있습니다.
이 연구는 두 개의 팔과 6개월의 추적 기간을 갖춘 전향적 단일 중심 설계를 사용합니다.
일차 목표는 TUG(Timed up and go Test)를 사용하여 평가되는 반면, 이차 목표에는 환자 보고 결과 측정, 환자 만족도, 의료 활용 및 신체 활동 복귀가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pierre Laboudie, MD
- 전화번호: +33671270463
- 이메일: pierre.laboudie@gmail.com
연구 장소
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Mérignac, 프랑스, 33700
- 모병
- Clinique du Sport
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연락하다:
- Pierre Laboudie, MD
- 전화번호: +33 (0)5 56 18 17 10
- 이메일: secretariatdrlaboudie@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 이메일 주소와 스마트폰이 있습니다.
- 환자가 프랑스어로 말하고 쓰기
- 사회 보장 제도의 적용을 받는 환자
제외 기준:
- 고관절 교정 수술, 재활을 방해할 수 있는 심각한 동반 질환(파킨슨병, 다발성 경화증, 뇌졸중) 또는 정신 질환(약물 남용)
- 자신의 감정을 표현하기 어려운 장애를 가진 환자
- 임신 또는 수유 중인 환자
- 보호 감독하에 있는 환자
- 사회 보장 제도의 적용을 받지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 표준 재활
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개인 물리치료사와 함께 재활.
환자는 일반적으로 HAS 권장 사항에 따라 15회의 재활 세션을 거칩니다. 세션 수는 환자의 프로필과 필요에 따라 최대 25회까지 가능합니다.
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실험적: 원격 재활
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원격 교육은 운동과 교육을 포함하는 디지털 가정 기반 개입입니다.
환자는 안전한 메시징 시스템을 통해 물리치료사가 원격으로 모니터링합니다.
이 시스템은 환자용 모바일 애플리케이션과 물리치료사가 환자 데이터(신체 활동, 통증 수준, 약물 사용, 운동 준수, 환자 보고 결과, 이미지, 비디오)를 매일 검토하고 맞춤화할 수 있는 웹 포털로 구성됩니다. 그에 따라 프로토콜.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Time Up and Go 테스트
기간: 수술 후 6주, 6개월
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TUG는 환자의 이동성과 낙상 위험을 평가하는 데 사용되는 임상 테스트입니다.
사람이 의자에서 일어서고, 짧은 거리를 걷고, 돌아서서 의자로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
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수술 후 6주, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 4일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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