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Rehabilitación digital después de una artroplastia de cadera: un ensayo controlado aleatorio (Digihip)

8 de julio de 2026 actualizado por: Clinique du Sport, Bordeaux Mérignac
El estudio tiene como objetivo comparar la eficacia de la telerrehabilitación versus ninguna fisioterapia después de una artroplastia total de cadera (ATC) para mejorar los resultados informados por los pacientes y la recuperación funcional. THR es un procedimiento quirúrgico común para aliviar el dolor y mejorar la función en pacientes con una variedad de afecciones de la cadera. La fisioterapia tradicional es un componente estándar de la vía de atención posoperatoria para los pacientes con PTH, pero puede verse obstaculizada por obstáculos logísticos. La telerrehabilitación está surgiendo como una alternativa prometedora, que ofrece el potencial de superar estas barreras y mejorar el acceso a la atención. El estudio utiliza un diseño monocéntrico prospectivo con dos brazos y un tiempo de seguimiento de 6 meses. El objetivo principal se evalúa mediante la prueba Timed up and go (TUG), mientras que los objetivos secundarios incluyen medidas de resultados informadas por el paciente, satisfacción del paciente, utilización de la atención médica y regreso a la actividad física.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Mérignac, Francia, 33700
        • Reclutamiento
        • Clinique du Sport
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener una dirección de correo electrónico y un teléfono inteligente.
  • Paciente hablando y escribiendo francés.
  • Paciente cubierto por un régimen de seguridad social.

Criterios de exclusión:

  • Cirugía de revisión de cadera, comorbilidades significativas (enfermedad de Parkinson, esclerosis múltiple, accidente cerebrovascular) o trastornos psiquiátricos (consumo de sustancias) que podrían interferir con la rehabilitación.
  • Pacientes con trastornos que les dificultan expresar sus sentimientos
  • Pacientes embarazadas o en periodo de lactancia.
  • Paciente bajo supervisión protectora.
  • Paciente no cubierto por un plan de seguridad social

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: rehabilitación estándar
Procedimiento: Rehabilitación estándar
Rehabilitación con fisioterapeuta privado. Los pacientes suelen someterse a 15 sesiones de rehabilitación, de acuerdo con las recomendaciones de HAS; el número de sesiones puede llegar hasta 25, dependiendo del perfil y necesidades del paciente.
Experimental: Tele-rehabilitación
Procedimiento: Tele-rehabilitación
La teleeducación es una intervención digital domiciliaria que implica ejercicios y educación. Un fisioterapeuta monitorea a los pacientes de forma remota a través de un sistema de mensajería seguro. El sistema consta de una aplicación móvil para el paciente y un portal web que permite al fisioterapeuta revisar los datos del paciente (actividad física, niveles de dolor, uso de medicamentos, adherencia al ejercicio, resultados informados por el paciente, imágenes, videos) diariamente y adaptar el protocolo en consecuencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de tiempo arriba y listo
Periodo de tiempo: 6 semanas y 6 meses después de la cirugía
El TUG es una prueba clínica que se utiliza para evaluar la movilidad de los pacientes y el riesgo de caídas. Mide el tiempo necesario para que una persona se levante de una silla, camine una distancia corta, se dé la vuelta, regrese a la silla y se siente.
6 semanas y 6 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Clinique du Sport, Bordeaux Mérignac

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

17 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-17-SBM

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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