Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální rehabilitace po artroplastice kyčle: Randomizovaná kontrolovaná studie (Digihip)

10. června 2025 aktualizováno: Clinique du Sport, Bordeaux Mérignac
Cílem studie je porovnat účinnost telerehabilitace oproti žádné fyzikální terapii po totální endoprotéze kyčelního kloubu (THA) při zlepšování výsledků uváděných pacienty a funkčního zotavení. THR je běžný chirurgický postup ke zmírnění bolesti a zlepšení funkce u pacientů s různými stavy kyčle. Tradiční fyzikální terapie je standardní součástí pooperační péče o pacienty s PTH, ale může ji brzdit logistické překážky. Telerehabilitace se objevuje jako slibná alternativa, která nabízí potenciál k překonání těchto překážek a zlepšení přístupu k péči. Studie využívá prospektivní monocentrický design se dvěma rameny a dobou sledování 6 měsíců. Primární cíl je hodnocen pomocí testu Timed up and go (TUG), zatímco sekundární cíle zahrnují měření výsledků hlášených pacientem, spokojenost pacientů, využití zdravotní péče a návrat k fyzické aktivitě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Mít e-mailovou adresu a chytrý telefon
  • Pacient mluví a píše francouzsky
  • Pacient, na který se vztahuje systém sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Revizní operace kyčle, významné komorbidity (Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza, cévní mozková příhoda) nebo psychiatrické poruchy (užívání návykových látek), které by mohly narušit rehabilitaci
  • Pacienti s poruchami, které jim ztěžují vyjadřování pocitů
  • Těhotné nebo kojící pacientky
  • Pacient pod ochranným dohledem
  • Pacient, na který se nevztahuje systém sociálního zabezpečení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: standardní rehabilitace
Postup: Standardní rehabilitace
rehabilitace se soukromým fyzioterapeutem. Pacienti obvykle absolvují 15 rehabilitačních sezení v souladu s doporučeními HAS; počet sezení může dosáhnout až 25 v závislosti na profilu a potřebách pacienta.
Experimentální: Telerehabilitace
Postup: Telerehabilitace
Televzdělávání je digitální domácí intervence zahrnující cvičení a vzdělávání. Pacienti jsou na dálku sledováni fyzioterapeutem prostřednictvím zabezpečeného systému zpráv. Systém se skládá z mobilní aplikace pro pacienta a webového portálu, který umožňuje fyzioterapeutovi denně kontrolovat údaje o pacientovi (fyzickou aktivitu, úroveň bolesti, užívání léků, dodržování cvičení, výsledky hlášené pacientem, obrázky, videa) a přizpůsobit je protokol podle toho.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test Time Up and Go
Časové okno: 6 týdnů a 6 měsíců po operaci
TUG je klinický test používaný k posouzení mobility pacientů a rizika pádu. Měří dobu potřebnou k tomu, aby se člověk postavil ze židle, ušel kousek, otočil se, vrátil se na židli a posadil se.
6 týdnů a 6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinique du Sport, Bordeaux Mérignac

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024-17-SBM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Artroplastika kyčle, celk

Klinické studie na Standardní rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit