- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06780319
Reabilitação digital após artroplastia de quadril: um ensaio clínico randomizado (Digihip)
8 de julho de 2026 atualizado por: Clinique du Sport, Bordeaux Mérignac
O estudo tem como objetivo comparar a eficácia da tele-reabilitação versus nenhuma fisioterapia após artroplastia total do quadril (ATQ) na melhoria dos resultados relatados pelo paciente e na recuperação funcional.
A ATQ é um procedimento cirúrgico comum para aliviar a dor e melhorar a função em pacientes com diversas doenças do quadril.
A fisioterapia tradicional é um componente padrão do tratamento pós-operatório para pacientes com PTH, mas pode ser dificultada por obstáculos logísticos.
A tele-reabilitação está a emergir como uma alternativa promissora, oferecendo potencial para superar estas barreiras e melhorar o acesso aos cuidados.
O estudo utiliza um desenho prospectivo monocêntrico com dois braços e um tempo de acompanhamento de 6 meses.
O objetivo principal é avaliado usando o teste Timed up and go (TUG), enquanto os objetivos secundários incluem medidas de resultados relatados pelo paciente, satisfação do paciente, utilização de cuidados de saúde e retorno à atividade física.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pierre Laboudie, MD
- Número de telefone: +33671270463
- E-mail: pierre.laboudie@gmail.com
Locais de estudo
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Mérignac, França, 33700
- Recrutamento
- Clinique du Sport
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Contato:
- Pierre Laboudie, MD
- Número de telefone: +33 (0)5 56 18 17 10
- E-mail: secretariatdrlaboudie@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Tenha um endereço de e-mail e um smartphone
- Paciente falando e escrevendo francês
- Paciente abrangido por um regime de segurança social
Critérios de exclusão:
- Cirurgia de revisão do quadril, comorbidades significativas (doença de Parkinson, esclerose múltipla, acidente vascular cerebral) ou distúrbios psiquiátricos (uso de substâncias) que possam interferir na reabilitação
- Pacientes com distúrbios que dificultam a expressão de seus sentimentos
- Pacientes grávidas ou amamentando
- Paciente sob supervisão protetora
- Paciente não abrangido por regime de segurança social
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: reabilitação padrão
|
reabilitação com fisioterapeuta particular.
Os pacientes costumam ser submetidos a 15 sessões de reabilitação, seguindo as recomendações da HAS; o número de sessões pode chegar a 25, dependendo do perfil e necessidade do paciente.
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Experimental: Tele-reabilitação
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A teleeducação é uma intervenção digital domiciliar que envolve exercícios e educação.
Os pacientes são monitorados remotamente por um fisioterapeuta por meio de um sistema seguro de mensagens.
O sistema consiste em um aplicativo móvel para o paciente e um portal web que permite ao fisioterapeuta revisar diariamente os dados do paciente (atividade física, níveis de dor, uso de medicamentos, adesão aos exercícios, resultados relatados pelo paciente, imagens, vídeos) e personalizar o protocolo em conformidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste Time Up and Go
Prazo: 6 semanas e 6 meses após a cirurgia
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O TUG é um teste clínico utilizado para avaliar a mobilidade e o risco de queda dos pacientes.
Mede o tempo necessário para uma pessoa se levantar de uma cadeira, caminhar uma curta distância, virar-se, retornar à cadeira e sentar-se.
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6 semanas e 6 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de junho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
17 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Administração de Serviços de Saúde
- Prestação de cuidados de saúde
- Terapêutica
- Atendimento ao paciente
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Telemedicina
- Gerenciamento de atendimento ao paciente
- Telerehabilitação
Outros números de identificação do estudo
- 2024-17-SBM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .