Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Digitale revalidatie na heupartroplastiek: een gerandomiseerde gecontroleerde studie (Digihip)

8 juli 2026 bijgewerkt door: Clinique du Sport, Bordeaux Mérignac
Het doel van de studie is om de effectiviteit van tele-rehabilitatie versus geen fysiotherapie na een totale heupartroplastiek (THA) te vergelijken bij het verbeteren van door de patiënt gerapporteerde resultaten en functioneel herstel. THR is een veel voorkomende chirurgische procedure om pijn te verlichten en de functie te verbeteren bij patiënten met verschillende heupaandoeningen. Traditionele fysiotherapie is een standaardonderdeel van het postoperatieve zorgtraject voor PTH-patiënten, maar kan worden belemmerd door logistieke obstakels. Telerehabilitatie komt naar voren als een veelbelovend alternatief, dat het potentieel biedt om deze barrières te overwinnen en de toegang tot zorg te verbeteren. De studie maakt gebruik van een prospectief monocentrisch design met twee armen en een follow-uptijd van 6 maanden. Het primaire doel wordt beoordeeld met behulp van de Timed up and go Test (TUG), terwijl secundaire doelstellingen door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten, patiënttevredenheid, gebruik van gezondheidszorg en terugkeer naar fysieke activiteit omvatten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zorg voor een e-mailadres en een smartphone
  • Patiënt die Frans spreekt en schrijft
  • Patiënt die valt onder een socialezekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • Heuprevisiechirurgie, significante comorbiditeiten (ziekte van Parkinson, multiple sclerose, beroerte) of psychiatrische stoornissen (middelengebruik) die de revalidatie kunnen verstoren
  • Patiënten met stoornissen die het voor hen moeilijk maken hun gevoelens te uiten
  • Zwangere patiënten of patiënten die borstvoeding geven
  • Patiënt onder beschermend toezicht
  • Patiënt die niet onder een socialezekerheidsstelsel valt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: standaard revalidatie
Procedure: Standaard revalidatie
revalidatie bij een eigen fysiotherapeut. Patiënten ondergaan gewoonlijk 15 revalidatiesessies, in overeenstemming met de HAS-aanbevelingen; het aantal sessies kan oplopen tot 25, afhankelijk van het profiel en de behoeften van de patiënt.
Experimenteel: Tele-rehabilitatie
Procedure: Tele-rehabilitatie
Tele-onderwijs is een digitale thuisgebaseerde interventie met oefeningen en educatie. Patiënten worden op afstand gevolgd door een fysiotherapeut via een beveiligd berichtensysteem. Het systeem bestaat uit een mobiele applicatie voor de patiënt en een webportaal waarmee de fysiotherapeut dagelijks patiëntgegevens (fysieke activiteit, pijnniveaus, medicatiegebruik, therapietrouw, door de patiënt gerapporteerde resultaten, afbeeldingen, video’s) kan bekijken en de protocol dienovereenkomstig.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Time Up and Go-test
Tijdsspanne: 6 weken en 6 maanden na de operatie
De TUG is een klinische test die wordt gebruikt om de mobiliteit van patiënten en het valrisico te beoordelen. Het meet de tijd die iemand nodig heeft om op te staan ​​uit een stoel, een klein stukje te lopen, zich om te draaien, terug te keren naar de stoel en te gaan zitten.
6 weken en 6 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clinique du Sport, Bordeaux Mérignac

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-17-SBM

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren