Digitaalinen kuntoutus lonkkanivelleikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (Digihip)
keskiviikko 8. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Clinique du Sport, Bordeaux Mérignac
Tutkimuksen tavoitteena on verrata etäkuntoutuksen tehokkuutta lonkkanivelleikkauksen (THA) jälkeen ilman fysioterapiaa potilaiden raportoimien tulosten ja toiminnallisen palautumisen parantamisessa.
THR on yleinen kirurginen toimenpide kivun lievittämiseksi ja toiminnan parantamiseksi potilailla, joilla on erilaisia lonkkasairauksia.
Perinteinen fysioterapia on PTH-potilaiden leikkauksen jälkeisen hoidon vakiokomponentti, mutta logistiset esteet voivat haitata sitä.
Etäkuntoutus on nousemassa lupaavaksi vaihtoehdoksi, joka tarjoaa mahdollisuuden voittaa nämä esteet ja parantaa hoidon saatavuutta.
Tutkimuksessa käytetään prospektiivista yksikeskistä mallia, jossa on kaksi haaraa ja 6 kuukauden seurantaaika.
Ensisijainen tavoite arvioidaan Timed up and go -testillä (TUG), kun taas toissijaisia tavoitteita ovat potilaiden raportoimat tulosmittaukset, potilastyytyväisyys, terveydenhuollon käyttö ja paluu fyysiseen toimintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pierre Laboudie, MD
- Puhelinnumero: +33671270463
- Sähköposti: pierre.laboudie@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Mérignac, Ranska, 33700
- Rekrytointi
- Clinique du Sport
-
Ottaa yhteyttä:
- Pierre Laboudie, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)5 56 18 17 10
- Sähköposti: secretariatdrlaboudie@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Sinulla on sähköpostiosoite ja älypuhelin
- Potilas puhuu ja kirjoittaa ranskaa
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Lonkan korjausleikkaus, merkittävät rinnakkaissairaudet (Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi, aivohalvaus) tai psykiatriset häiriöt (päihteiden käyttö), jotka voivat häiritä kuntoutusta
- Potilaat, joilla on häiriöitä, jotka vaikeuttavat tunteiden ilmaisemista
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat
- Potilas suojavalvonnassa
- Potilas, joka ei kuulu sosiaaliturvaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: tavallinen kuntoutus
|
kuntoutus yksityisen fysioterapeutin kanssa.
Potilaat käyvät yleensä läpi 15 kuntoutuskertaa HAS:n suositusten mukaisesti; istuntojen määrä voi nousta jopa 25:een potilaan profiilista ja tarpeista riippuen.
|
|
Kokeellinen: Telekuntoutus
|
Etäopetus on digitaalinen kotipohjainen interventio, joka sisältää harjoituksia ja koulutusta.
Potilaita valvoo etänä fysioterapeutti suojatun viestintäjärjestelmän kautta.
Järjestelmä koostuu potilaalle tarkoitetusta mobiilisovelluksesta ja verkkoportaalista, jonka avulla fysioterapeutti voi tarkastella päivittäin potilastietoja (fyysinen aktiivisuus, kiputasot, lääkkeiden käyttö, harjoitusten noudattaminen, potilaan raportoimat tulokset, kuvat, videot) ja räätälöidä potilastietoja. protokollaa vastaavasti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Time Up and Go -testi
Aikaikkuna: 6 viikkoa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
TUG on kliininen testi, jolla arvioidaan potilaiden liikkuvuutta ja putoamisriskiä.
Se mittaa aikaa, joka tarvitaan henkilön nousemiseen tuolista, kävelemään lyhyt matka, kääntymään ympäri, palaamaan tuoliin ja istumaan alas.
|
6 viikkoa ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-17-SBM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .