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Digitale Rehabilitation nach Hüftendoprothetik: eine randomisierte kontrollierte Studie (Digihip)

8. Juli 2026 aktualisiert von: Clinique du Sport, Bordeaux Mérignac
Die Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Tele-Rehabilitation mit der keiner Physiotherapie nach totaler Hüftendoprothetik (THA) zu vergleichen, um die vom Patienten berichteten Ergebnisse und die funktionelle Wiederherstellung zu verbessern. THR ist ein gängiges chirurgisches Verfahren zur Schmerzlinderung und Verbesserung der Funktion bei Patienten mit verschiedenen Hüfterkrankungen. Die traditionelle Physiotherapie ist ein Standardbestandteil der postoperativen Versorgung von PTH-Patienten, kann jedoch durch logistische Hindernisse behindert werden. Die Telerehabilitation erweist sich als vielversprechende Alternative und bietet das Potenzial, diese Hindernisse zu überwinden und den Zugang zur Gesundheitsversorgung zu verbessern. Die Studie verwendet ein prospektives monozentrisches Design mit zwei Armen und einer Nachbeobachtungszeit von 6 Monaten. Das primäre Ziel wird mithilfe des Timed-Up-and-Go-Tests (TUG) bewertet, während sekundäre Ziele vom Patienten berichtete Ergebnismessungen, Patientenzufriedenheit, Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und Rückkehr zu körperlicher Aktivität umfassen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Besitzen Sie eine E-Mail-Adresse und ein Smartphone
  • Geduldiges Sprechen und Schreiben von Französisch
  • Patient, der sozialversichert ist

Ausschlusskriterien:

  • Hüftrevisionsoperationen, erhebliche Komorbiditäten (Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose, Schlaganfall) oder psychiatrische Störungen (Substanzkonsum), die die Rehabilitation beeinträchtigen könnten
  • Patienten mit Störungen, die es ihnen schwer machen, ihre Gefühle auszudrücken
  • Schwangere oder stillende Patienten
  • Patient unter schützender Aufsicht
  • Der Patient ist nicht sozialversichert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standardrehabilitation
Verfahren: Standardrehabilitation
Rehabilitation bei einem privaten Physiotherapeuten. Die Patienten absolvieren in der Regel 15 Rehabilitationssitzungen gemäß den HAS-Empfehlungen; Die Anzahl der Sitzungen kann je nach Profil und Bedürfnissen des Patienten bis zu 25 betragen.
Experimental: Telerehabilitation
Verfahren: Telerehabilitation
Teleedukation ist eine digitale Intervention zu Hause, die Übungen und Bildung umfasst. Die Patienten werden von einem Physiotherapeuten über ein sicheres Nachrichtensystem aus der Ferne überwacht. Das System besteht aus einer mobilen Anwendung für den Patienten und einem Webportal, das es dem Physiotherapeuten ermöglicht, täglich Patientendaten (körperliche Aktivität, Schmerzniveau, Medikamenteneinnahme, Einhaltung von Übungen, vom Patienten berichtete Ergebnisse, Bilder, Videos) zu überprüfen und anzupassen Protokoll entsprechend.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Time Up and Go-Test
Zeitfenster: 6 Wochen und 6 Monate nach der Operation
Der TUG ist ein klinischer Test zur Beurteilung der Mobilität und des Sturzrisikos von Patienten. Es misst die Zeit, die eine Person benötigt, um von einem Stuhl aufzustehen, eine kurze Strecke zu gehen, sich umzudrehen, zum Stuhl zurückzukehren und sich hinzusetzen.
6 Wochen und 6 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clinique du Sport, Bordeaux Mérignac

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-17-SBM

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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