Цифровая реабилитация после эндопротезирования тазобедренного сустава: рандомизированное контролируемое исследование (Digihip)
8 июля 2026 г. обновлено: Clinique du Sport, Bordeaux Mérignac
Целью исследования является сравнение эффективности телереабилитации с отсутствием физиотерапии после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (ТАТ) в улучшении результатов, сообщаемых пациентами, и функционального восстановления.
THR – это распространенная хирургическая процедура для облегчения боли и улучшения функции у пациентов с различными заболеваниями тазобедренного сустава.
Традиционная физиотерапия является стандартным компонентом послеоперационного ухода за пациентами с ПТГ, но ей могут препятствовать логистические препятствия.
Телереабилитация становится многообещающей альтернативой, предлагающей потенциал для преодоления этих барьеров и улучшения доступа к медицинской помощи.
В исследовании используется проспективный моноцентрический дизайн с двумя группами и периодом наблюдения 6 месяцев.
Основная цель оценивается с помощью теста Timed up and go (TUG), в то время как второстепенные цели включают в себя показатели результатов, сообщаемые пациентами, удовлетворенность пациентов, использование медицинских услуг и возвращение к физической активности.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Pierre Laboudie, MD
- Номер телефона: +33671270463
- Электронная почта: pierre.laboudie@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Mérignac, Франция, 33700
- Рекрутинг
- Clinique du Sport
-
Контакт:
- Pierre Laboudie, MD
- Номер телефона: +33 (0)5 56 18 17 10
- Электронная почта: secretariatdrlaboudie@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Иметь адрес электронной почты и смартфон
- Пациент говорит и пишет по-французски
- Пациент, охваченный схемой социального обеспечения
Критерии исключения:
- Операция по ревизии тазобедренного сустава, серьезные сопутствующие заболевания (болезнь Паркинсона, рассеянный склероз, инсульт) или психические расстройства (употребление психоактивных веществ), которые могут помешать реабилитации.
- Пациенты с расстройствами, которые мешают им выражать свои чувства
- Беременные или кормящие грудью пациенты
- Пациент под присмотром
- Пациент, не охваченный схемой социального обеспечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: стандартная реабилитация
|
реабилитация у частного физиотерапевта.
Пациенты обычно проходят 15 сеансов реабилитации в соответствии с рекомендациями HAS; количество сеансов может достигать 25, в зависимости от профиля и потребностей пациента.
|
|
Экспериментальный: Телереабилитация
|
Телеобразование – это цифровое домашнее вмешательство, включающее упражнения и обучение.
Пациенты контролируются физиотерапевтом удаленно через защищенную систему обмена сообщениями.
Система состоит из мобильного приложения для пациента и веб-портала, позволяющего физиотерапевту ежедневно просматривать данные пациента (физическая активность, уровень боли, использование лекарств, соблюдение режима тренировок, результаты, сообщаемые пациентами, изображения, видео) и адаптировать протокол соответственно.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест Time Up and Go
Временное ограничение: 6 недель и 6 месяцев после операции
|
TUG — это клинический тест, используемый для оценки подвижности пациентов и риска падения.
Он измеряет время, необходимое человеку, чтобы встать со стула, пройти небольшое расстояние, повернуться, вернуться на стул и сесть.
|
6 недель и 6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-17-SBM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .