Digital rehabilitering efter hoftearthroplastik: et randomiseret kontrolleret forsøg (Digihip)
8. juli 2026 opdateret af: Clinique du Sport, Bordeaux Mérignac
Undersøgelsen har til formål at sammenligne effektiviteten af tele-rehabilitering versus ingen fysioterapi efter total hoftearthroplasty (THA) med hensyn til at forbedre patientrapporterede resultater og funktionel restitution.
THR er en almindelig kirurgisk procedure til at lindre smerter og forbedre funktionen hos patienter med en række hoftetilstande.
Traditionel fysioterapi er en standardkomponent i det postoperative behandlingsforløb for PTH-patienter, men kan være hæmmet af logistiske forhindringer.
Telerehabilitering er ved at dukke op som et lovende alternativ, der giver mulighed for at overvinde disse barrierer og forbedre adgangen til pleje.
Studiet anvender et prospektivt monocentrisk design med to arme og en opfølgningstid på 6 måneder.
Det primære mål vurderes ved hjælp af Timed up and go Test (TUG), mens sekundære mål omfatter patientrapporterede resultatmål, patienttilfredshed, sundhedsudnyttelse og tilbagevenden til fysisk aktivitet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Pierre Laboudie, MD
- Telefonnummer: +33671270463
- E-mail: pierre.laboudie@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Mérignac, Frankrig, 33700
- Rekruttering
- Clinique du Sport
-
Kontakt:
- Pierre Laboudie, MD
- Telefonnummer: +33 (0)5 56 18 17 10
- E-mail: secretariatdrlaboudie@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har en e-mailadresse og en smartphone
- Patient taler og skriver fransk
- Patient omfattet af en social sikringsordning
Ekskluderingskriterier:
- Hofterevisionskirurgi, betydelige komorbiditeter (Parkinsons sygdom, multipel sklerose, slagtilfælde) eller psykiatriske lidelser (stofbrug), der kan forstyrre rehabiliteringen
- Patienter med lidelser, der gør det svært for dem at udtrykke deres følelser
- Gravide eller ammende patienter
- Patient under beskyttende opsyn
- Patient ikke omfattet af en social sikringsordning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: standard rehabilitering
|
genoptræning med privat fysioterapeut.
Patienter gennemgår normalt 15 rehabiliteringssessioner i overensstemmelse med HAS-anbefalinger; antallet af sessioner kan gå op til 25 afhængigt af patientens profil og behov.
|
|
Eksperimentel: Tele-rehabilitering
|
Teleundervisning er en digital hjemmebaseret intervention, der involverer øvelser og undervisning.
Patienterne bliver fjernovervåget af en fysioterapeut via et sikkert beskedsystem.
Systemet består af en mobilapplikation til patienten og en webportal, der gør det muligt for fysioterapeuten dagligt at gennemgå patientdata (fysisk aktivitet, smerteniveau, medicinbrug, træningsoverholdelse, patientrapporterede resultater, billeder, videoer) og skræddersy protokol i overensstemmelse hermed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Time Up and Go test
Tidsramme: 6 uger og 6 måneder efter operationen
|
TUG er en klinisk test, der bruges til at vurdere patienters mobilitet og risiko for at falde.
Den måler den tid, det tager for en person at rejse sig fra en stol, gå et stykke, vende sig om, vende tilbage til stolen og sætte sig ned.
|
6 uger og 6 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. juni 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
17. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-17-SBM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .