Rehabilitacja cyfrowa po alloplastyce stawu biodrowego: randomizowane badanie kontrolowane (Digihip)
8 lipca 2026 zaktualizowane przez: Clinique du Sport, Bordeaux Mérignac
Celem badania jest porównanie skuteczności telerehabilitacji z brakiem fizjoterapii po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego (THA) w zakresie poprawy wyników zgłaszanych przez pacjentów i powrotu do sprawności funkcjonalnej.
THR jest powszechną procedurą chirurgiczną mającą na celu łagodzenie bólu i poprawę funkcji u pacjentów z różnymi schorzeniami stawu biodrowego.
Tradycyjna fizjoterapia jest standardowym elementem ścieżki opieki pooperacyjnej nad pacjentami z PTH, ale może być utrudniona ze względu na przeszkody logistyczne.
Telerehabilitacja jawi się jako obiecująca alternatywa, oferująca potencjał pokonania tych barier i poprawy dostępu do opieki.
W badaniu zastosowano prospektywny projekt monocentryczny z dwoma ramionami i czasem obserwacji wynoszącym 6 miesięcy.
Cel główny ocenia się za pomocą testu Timed up and go (TUG), natomiast cele drugorzędne obejmują pomiary wyniku zgłaszane przez pacjenta, zadowolenie pacjenta, korzystanie z opieki zdrowotnej i powrót do aktywności fizycznej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pierre Laboudie, MD
- Numer telefonu: +33671270463
- E-mail: pierre.laboudie@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Mérignac, Francja, 33700
- Rekrutacyjny
- Clinique du Sport
-
Kontakt:
- Pierre Laboudie, MD
- Numer telefonu: +33 (0)5 56 18 17 10
- E-mail: secretariatdrlaboudie@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Posiadaj adres e-mail i smartfona
- Pacjent mówi i pisze po francusku
- Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym
Kryteria wykluczenia:
- Operacja rewizji stawu biodrowego, istotne choroby współistniejące (choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane, udar mózgu) lub zaburzenia psychiczne (zażywanie substancji psychoaktywnych), które mogą zakłócać rehabilitację
- Pacjenci z zaburzeniami utrudniającymi wyrażanie uczuć
- Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
- Pacjent pod nadzorem ochronnym
- Pacjent nieobjęty ubezpieczeniem społecznym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: standardowa rehabilitacja
|
rehabilitacja u prywatnego fizjoterapeuty.
Pacjenci zazwyczaj przechodzą 15 sesji rehabilitacyjnych, zgodnie z zaleceniami HAS; liczba sesji może wzrosnąć do 25, w zależności od profilu i potrzeb pacjenta.
|
|
Eksperymentalny: Telerehabilitacja
|
Teleedukacja to cyfrowa interwencja w domu, obejmująca ćwiczenia i edukację.
Pacjenci są monitorowani zdalnie przez fizjoterapeutę za pośrednictwem bezpiecznego systemu przesyłania wiadomości.
System składa się z aplikacji mobilnej dla pacjenta oraz portalu internetowego umożliwiającego fizjoterapeucie codzienny przegląd danych pacjenta (aktywność fizyczna, poziom bólu, stosowane leki, przestrzeganie ćwiczeń, wyniki zgłaszane przez pacjenta, zdjęcia, filmy) i dostosowywanie odpowiednio protokół.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test czasu w górę i w drogę
Ramy czasowe: 6 tygodni i 6 miesięcy po operacji
|
TUG to test kliniczny stosowany do oceny mobilności pacjentów i ryzyka upadku.
Mierzy czas potrzebny danej osobie na wstanie z krzesła, przejście krótkiego dystansu, obrócenie się, powrót na krzesło i usiąść.
|
6 tygodni i 6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 czerwca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 stycznia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-17-SBM
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .