- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06780319
Rééducation numérique après arthroplastie de la hanche : un essai contrôlé randomisé (Digihip)
8 juillet 2026 mis à jour par: Clinique du Sport, Bordeaux Mérignac
L'étude vise à comparer l'efficacité de la télé-rééducation par rapport à l'absence de physiothérapie après arthroplastie totale de la hanche (PTH) pour améliorer les résultats rapportés par les patients et la récupération fonctionnelle.
L'ATH est une intervention chirurgicale courante visant à soulager la douleur et à améliorer la fonction chez les patients souffrant de diverses affections de la hanche.
La physiothérapie traditionnelle est un élément standard du parcours de soins postopératoires des patients atteints de PTH, mais peut être entravée par des obstacles logistiques.
La télé-réadaptation apparaît comme une alternative prometteuse, offrant la possibilité de surmonter ces obstacles et d'améliorer l'accès aux soins.
L'étude utilise une conception prospective monocentrique avec deux bras et une durée de suivi de 6 mois.
L'objectif principal est évalué à l'aide du test Timed up and go (TUG), tandis que les objectifs secondaires comprennent les mesures des résultats rapportés par les patients, la satisfaction des patients, l'utilisation des soins de santé et le retour à l'activité physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pierre Laboudie, MD
- Numéro de téléphone: +33671270463
- E-mail: pierre.laboudie@gmail.com
Lieux d'étude
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Mérignac, France, 33700
- Recrutement
- Clinique du Sport
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Contact:
- Pierre Laboudie, MD
- Numéro de téléphone: +33 (0)5 56 18 17 10
- E-mail: secretariatdrlaboudie@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Avoir une adresse email et un smartphone
- Patient parlant et écrivant le français
- Patient couvert par un régime de sécurité sociale
Critères d'exclusion :
- Chirurgie de révision de la hanche, comorbidités importantes (maladie de Parkinson, sclérose en plaques, accident vasculaire cérébral) ou troubles psychiatriques (consommation de substances) pouvant gêner la rééducation
- Patients présentant des troubles qui rendent difficile l’expression de leurs sentiments
- Patientes enceintes ou allaitantes
- Patient sous régime de protection
- Patient non couvert par un régime de sécurité sociale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: rééducation standard
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rééducation avec un kinésithérapeute privé.
Les patients suivent généralement 15 séances de rééducation, conformément aux recommandations de la HAS ; le nombre de séances peut aller jusqu'à 25, selon le profil et les besoins du patient.
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Expérimental: Télé-rééducation
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La télé-éducation est une intervention numérique à domicile impliquant des exercices et une éducation.
Les patients sont suivis à distance par un kinésithérapeute via une messagerie sécurisée.
Le système se compose d'une application mobile pour le patient et d'un portail Web permettant au physiothérapeute d'examiner quotidiennement les données du patient (activité physique, niveaux de douleur, utilisation de médicaments, observance des exercices, résultats rapportés par le patient, images, vidéos) et d'adapter le protocole en conséquence.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test Time Up and Go
Délai: 6 semaines et 6 mois après la chirurgie
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Le TUG est un test clinique permettant d'évaluer la mobilité et le risque de chute des patients.
Il mesure le temps nécessaire à une personne pour se lever d'une chaise, marcher sur une courte distance, se retourner, revenir à sa chaise et s'asseoir.
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6 semaines et 6 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 juin 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2025
Première publication (Réel)
17 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-17-SBM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .