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ベルギーの病院における暴力被害者のための心理教育ツールとガイドラインのテストと評価。 (Operatie Alert)

2025年3月5日 更新者:University Hospital, Ghent

ベルギーの病院における家庭内暴力および性的暴力の被害者に対する心理教育ツールキットと臨床スクリーニングガイドラインのテストと評価。

「Operation Alert/Operatie Alert/Opération Alerte」プロジェクトは、ベルギー連邦保健局からの資金提供を受けて UGent-ICRH と UZGent によって開発され、暴力の兆候をより適切かつ迅速に特定するための基本的な能力の強化に焦点を当てています。 また、被害者中心のケアを提供し、必要に応じて専門サービスを紹介することも目指しています。 この取り組みは、医療提供者向けのトレーニングと、心理教育ツールや臨床ガイドラインなどの実践的なツールを組み合わせて、ケアの提供を強化します。 以下は、プロジェクトの主要コンポーネントの概要です。

サブスタディ 1: 心理教育ツール

  • 目的: 医療提供者と患者が性暴力、家庭内暴力、トラウマ、およびそれらが幸福に及ぼす影響を理解し、対処することをサポートするツールを開発および評価します。
  • ツールの説明: カレンダー形式で表示されるカードのセット。片面にイラスト、もう片面に説明文が記載されています。

対象グループ: 医療提供者と被害者/患者。

  • 開発プロセス: このツールは、文献と、定期的な会議での専門家や関係者からの意見に基づいて開発されました。
  • テスト段階: このツールは、選択された病院および暴力被害者と協力する非営利団体 (NGO) でパイロット研究が行われます。
  • 評価: ツールの受容性、使いやすさ、回復プロセスとの関連性は、医療提供者と被害者/患者の両方からのアンケートを通じて収集されたフィードバックを通じて評価されます。

サブ研究 2: 高齢者向けのガイドライン

  • 目的:高齢者の間での暴力をスクリーニングし、さまざまな形態の暴力(心理的、身体的、(社会)経済的、性的)の被害者に適切なケアを提供するためのガイドラインを開発し、実施する。
  • ツールの説明: スクリーニングプロトコル、ケアおよび紹介経路、およびこのトピックに関する理論的背景を含むガイドライン。
  • 対象者:十分な認知能力を持つ高齢者。
  • 開発プロセス: このガイドラインは、文献レビュー、定期的な会議やフォーカス グループを通じた専門家、関係者の意見、および 4 つの病院の高齢者部門の認知能力のある高齢者を対象としたパイロット研究によって作成されています。
  • 検査段階: スクリーニングプロトコルは、問診や高齢者評価などの標準的な治療手順に組み込まれています。 これは、医師、看護師、心理学者、作業療法士、ソーシャルワーカーなどの学際的な専門家によって実施されます。
  • 評価: ガイドラインに関するフィードバックは、アンケートを通じて医療提供者から収集されます。 スクリーニングプロトコルは標準的な治療手順の中に意図的に慎重に組み込まれているため、高齢者自体は評価に直接関与しません。

トレーニングとサポート このプロジェクトには、開発されたツールとガイドラインを効果的に使用するために必要な知識とスキルを医療提供者に提供するように設計された教育オンライン モジュールを通じて提供される強力なトレーニング コンポーネントが含まれています。

言語と応用 ベルギーのバイリンガルの状況を反映して、学習教材と手順はフランス語とオランダ語の両方で行われます。

意義 このプロジェクトは、暴力の被害者に合わせた支援と、臨床現場でのケアへの体系的なアプローチの重要性を強調しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Antwerp、ベルギー、2018
      • Antwerpen、ベルギー、2000
      • Brussels、ベルギー、1000
        • 募集
        • Centre Hospitalier Universitaire Saint-Pierre
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Charlotte Rousseau, MD
      • Brussels、ベルギー、1000
        • 募集
        • Vertrouwenscentrum Kindermishandeling Brussel
        • コンタクト:
      • Brussels、ベルギー、1200
        • 募集
        • SOSEnfants Bruxelles ASBL
        • コンタクト:
      • Charleroi、ベルギー、6000
      • Ghent、ベルギー、9000
        • 募集
        • Ghent University Hospital
        • コンタクト:
      • Liège、ベルギー、4000
        • 募集
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Nicolas Berg, MD
      • Roeselare、ベルギー、8800
        • 募集
        • AZ Delta
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Lieven Wostyn, MD
      • Saint-Servais、ベルギー、5002

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

サブスタディ 1: 心理教育ツール

  • 医療提供者: 暴力の被害者に対する試験段階で心理教育ツールを使用した院内の医療提供者。
  • 被害者/患者: 試験段階で病院内の医療提供者から心理教育を受けた 16 歳以上の暴力被害者。

サブスタディ 2: ガイドライン

  • 医療提供者: 高齢者に対する試験段階でガイドラインを使用した院内医療提供者。
  • 高齢者/患者: 老人科に入院した十分な認知能力を持つ高齢者 (日帰りまたは長期入院)。

除外基準:

サブスタディ 1: 心理教育ツール

  • 被害者は16歳未満。 サブスタディ 2: ガイドライン
  • 認知障害のある高齢者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:オペレーションアラート:サポートプログラム

サブスタディ 1:

新たに開発された心理教育ツールのテストは、4 つの提携病院と参加する非営利団体 (NGO) で実施されます。 これらの施設でのケアを求める暴力被害者は、パイロット研究が標準的なケア実践に組み込まれ、即時支援を受けることができます。 心理教育ツールキットは、すでに提供されている基礎的なケアを強化します。 このツールは、医療提供者が例えば健康に関する心理教育を提供できるようにサポートします。 暴力とトラウマ(の影響)、...

サブスタディ 2:

このパイロット研究では、4 つの病院の老人科内の手術警告ガイドラインを評価します。 高齢者の評価は、これらの部門への入院時の標準的なケアです。 パイロットはこの既存の実践に組み込まれ、日常的なケアとの整合性を確保します。 追加の質問は、高齢者の幸福、人間関係と社会的ネットワーク、および潜在的なライフイベント(例: 暴力の経験)。

サブスタディ 1:

新たに開発された心理教育ツールのテストは、4 つの提携病院と参加する非営利団体 (NGO) で実施されます。 これらの施設でのケアを求める暴力被害者は、パイロット研究が標準的なケア実践に組み込まれ、即時サポートを受けることができます。 心理教育ツールキットは、すでに提供されている基礎的なケアを強化します。 このツールは、医療提供者が例えば健康に関する心理教育を提供できるようにサポートします。 暴力とトラウマ(の影響)、...

サブスタディ 2:

このパイロット研究では、4 つの病院の老人科内の手術警告ガイドラインを評価します。 高齢者評価は、これらの科への入院時の標準治療です。 パイロットはこの既存の実践に組み込まれ、日常的なケアとの整合性を確保します。 追加の質問は、高齢者の幸福、人間関係と社会的ネットワーク、および潜在的なライフイベント(例: 暴力の経験)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
暴力の被害者のための識別、ケア、紹介プロセスの強化。
時間枠:精神教育ツールまたはガイドラインを実施するには、合計30分を超えてもかかりません。

パイロット研究を実施して、最近開発された医療提供者向けの精神教育ツールとガイドラインを評価します(Operation Alert Study)。 これらのツールは、暴力の犠牲者への精神教育の提供を強化し、暴力の高齢被害者の特定とケアを改善することを目的としています。 ツールは、Sekhon(2022)による受容性の理論的枠組みに基づいた自己開発のアンケートを通じて評価され、7つの構成要素の評価:感情的な態度、負担、倫理性、介入の一貫性、機会コスト、有効性、および自己効力感。

Subsudy 1では、ヘルスケアプロバイダーは11の自由回答形式の質問と人口統計を完了し、患者は9つの閉じた質問(リッカート1-5)と10の自由回答形式の質問に答えます。 Subsudy 2では、ガイドラインを操縦する医療提供者は、6つの未解決の質問、11の閉じた質問(リッカート1-5)、および人口統計を完了する必要があります。 また、完了する義務のない11の自由回答形式の質問もあります。

精神教育ツールまたはガイドラインを実施するには、合計30分を超えてもかかりません。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床診療における精神教育ツールとガイドラインの実現可能性と受容性の評価。
時間枠:精神教育ツールまたはガイドラインをテストした後、評価は完了し、約10分かかります。

精神教育ツールとガイドラインのターゲット調整と最終化は、医療提供者(Subsudy 1および2)および患者/被害者(Subsudy 1)のアンケートから得られたフィードバックに基づいて行うことができます。

ツールは、Sekhon(2022)による受容性の理論的枠組み(TFA)に基づいて、自己開発のアンケートを使用して評価されます。 質問は、感情的な態度、負担、倫理性介入の一貫性、機会費用、有効性の知覚、自己効力感など、7つのコンポーネント構成を含む。

このフレームワークは、受信者の視点からの介入の受容性を評価するための一般的なTFAアンケートを提示します。 ヘルスケアの介入の受け入れ性を評価するために適合させることができます。 その開発は、理論、以前の研究、および利害関係者の入力によって導かれました。

精神教育ツールまたはガイドラインをテストした後、評価は完了し、約10分かかります。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ines Keygnaert, Ph.D、Ghent University Hospital and Ghent University (VIORESC)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月24日

一次修了 (推定)

2025年3月31日

研究の完了 (推定)

2025年3月31日

試験登録日

最初に提出

2025年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月13日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月5日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ONZ-2024-0077
  • PSY/JO/Programma IFG-SG-VGV/20 (その他の助成金/資金番号:FOD Volksgezondheid)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の患者データは匿名化および暗号化され、プライバシーとセキュリティが確保されます。 この研究は特に暴力に焦点を当てており、16 歳以上の参加者における性的暴力と家庭内暴力に焦点を当てています。 個々の患者データを共有すると、この機密性の高いグループの機密性が侵害され、欧州の GDPR 規制に違反することになります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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