- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06780540
Test et évaluation d'un outil de psychoéducation et de lignes directrices pour les victimes de violences dans les hôpitaux belges. (Operatie Alert)
Test et évaluation d'une boîte à outils psychoéducative et de lignes directrices de dépistage clinique pour les victimes de violence domestique et sexuelle dans les hôpitaux belges.
Le projet « Operation Alert/Operatie Alert/Opération Alerte », développé par l'UGent-ICRH et l'UZGent avec un financement du Service public fédéral belge de la Santé, se concentre sur le renforcement des compétences de base pour identifier mieux et plus rapidement les signes de violence. Il vise également à prodiguer des soins centrés sur les victimes et à les orienter vers des services spécialisés lorsque cela est nécessaire. Cette initiative combine la formation des prestataires de soins de santé avec des outils pratiques, tels qu'un outil de psychoéducation et des lignes directrices cliniques, pour améliorer la prestation des soins. Vous trouverez ci-dessous un aperçu des principales composantes du projet :
Sous-étude 1 : Outil de psychoéducation
- Objectif : Développer et évaluer un outil pour aider les prestataires de soins de santé et les patients à comprendre et à lutter contre la violence sexuelle et domestique, les traumatismes et leurs impacts sur le bien-être.
- Description de l'outil : Un jeu de cartes présentées sous forme de calendrier, comportant des illustrations d'un côté et un texte explicatif de l'autre.
Groupes cibles : prestataires de soins de santé et victimes/patients.
- Processus de développement : L'outil a été développé sur la base de la littérature et des contributions d'experts et de parties prenantes lors de réunions régulières.
- Phase de test : L'outil fera l'objet d'une étude pilote dans des hôpitaux sélectionnés et des organisations à but non lucratif (ONG) travaillant avec les victimes de violences.
- Évaluation : l'acceptabilité, la convivialité et la pertinence de l'outil pour le processus de rétablissement seront évaluées au moyen de commentaires recueillis via des questionnaires auprès des prestataires de soins de santé et des victimes/patients.
Sous-étude 2 : Lignes directrices pour les personnes âgées
- Objectif : Élaborer et mettre en œuvre des lignes directrices pour dépister la violence chez les personnes âgées et fournir des soins appropriés aux victimes de diverses formes de violence (psychologique, physique, (socio-)économique et sexuelle).
- Description de l'outil : Une ligne directrice qui comprend un protocole de dépistage, des parcours de soins et d'orientation, ainsi qu'un contexte théorique sur le sujet.
- Groupe cible : personnes âgées ayant des capacités cognitives suffisantes.
- Processus d'élaboration : Les lignes directrices s'appuient sur une revue de la littérature, sur la contribution d'experts et de parties prenantes lors de réunions régulières et de groupes de discussion, ainsi que sur une étude pilote impliquant des personnes âgées cognitivement capables dans les services de gériatrie de quatre hôpitaux.
- Phase de test : Le protocole de dépistage est intégré aux procédures de soins standard, telles que les entretiens d'admission ou les évaluations gériatriques. Il est mis en œuvre par des professionnels multidisciplinaires, notamment des médecins, des infirmières, des psychologues, des ergothérapeutes et des travailleurs sociaux.
- Évaluation : les commentaires sur les lignes directrices sont recueillis auprès des prestataires de soins de santé via des questionnaires. Les personnes âgées elles-mêmes ne sont pas directement impliquées dans l’évaluation, car le protocole de dépistage est intentionnellement intégré discrètement aux procédures de soins standard.
Formation et soutien Le projet comprend un volet de formation solide dispensé par le biais de modules éducatifs en ligne conçus pour doter les prestataires de soins de santé des connaissances et des compétences nécessaires pour utiliser efficacement les outils et les lignes directrices développés.
Langues et application Le matériel et les procédures d'étude sont menés en français et en néerlandais, reflétant le contexte bilingue de la Belgique.
Importance Ce projet met en évidence l'importance d'un soutien personnalisé pour les victimes de violence et d'une approche systématique des soins en milieu clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Charlotte Boven, Ph.D
- Numéro de téléphone: +32494276270
- E-mail: charlotte.boven@uzgent.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jonathan Harb, MSc
- Numéro de téléphone: +32456111013
- E-mail: jonathan.harb@ugent.be
Lieux d'étude
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Antwerp, Belgique, 2018
- Recrutement
- Vertrouwenscentrum Kindermishandeling Antwerpen
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Contact:
- Christina Vandenhove
- Numéro de téléphone: +3232304190
- E-mail: christina.vandenhove@vkantwerpen.be
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Antwerpen, Belgique, 2000
- Recrutement
- Aditi ASBL/vzw
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Contact:
- Miek Scheepers
- Numéro de téléphone: +32488870677
- E-mail: miek.scheepers@aditivzw.be
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Brussels, Belgique, 1000
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire Saint-Pierre
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Contact:
- Charlotte Rousseau, MD
- Numéro de téléphone: +3225067075
- E-mail: charlotte.rousseau@stpierre-bru.be
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Chercheur principal:
- Charlotte Rousseau, MD
-
Brussels, Belgique, 1000
- Recrutement
- Vertrouwenscentrum Kindermishandeling Brussel
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Contact:
- Gerlinde Werdefroy
- Numéro de téléphone: +3226694050
- E-mail: gerlinde.werdefroy@vkbrussel.be
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Brussels, Belgique, 1200
- Recrutement
- SOSEnfants Bruxelles ASBL
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Contact:
- Dr. De Becker
- Numéro de téléphone: +3225353425
- E-mail: sosulb@ulb.ac.be
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Charleroi, Belgique, 6000
- Recrutement
- SOSEnfants Charleroi ASBL
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Contact:
- Virginie Plennevaux
- Numéro de téléphone: +3271332581
- E-mail: v.plennevaux@apepcharleroi.be
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Ghent, Belgique, 9000
- Recrutement
- Ghent University Hospital
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Contact:
- Nele Van Den Noortgate, Ph.D
- Numéro de téléphone: +3293322916
- E-mail: nele.vandennoortgate@uzgent.be
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Liège, Belgique, 4000
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege
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Contact:
- Nicolas Berg, MD
- Numéro de téléphone: +32496719042
- E-mail: berg@docteurberg.be
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Chercheur principal:
- Nicolas Berg, MD
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Roeselare, Belgique, 8800
- Recrutement
- AZ Delta
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Contact:
- Lieve Wostyn, MD
- Numéro de téléphone: +3251236111
- E-mail: lieven.wostyn@azdelta.be
-
Chercheur principal:
- Lieven Wostyn, MD
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Saint-Servais, Belgique, 5002
- Recrutement
- SOSEnfants Namur ASBL
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Contact:
- Marie-line Feuillat
- Numéro de téléphone: +3281225415 +3271332581
- E-mail: marie-line.feuillat@sosenfantsnamur.be
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Sous-étude 1 : Outil de psychoéducation
- Prestataires de soins de santé : prestataires de soins de santé en milieu hospitalier qui ont utilisé l'outil de psychoéducation pendant la phase pilote auprès d'une victime de violence.
- Victimes/Patients : Victimes de violence âgées de 16 ans ou plus qui ont reçu une psychoéducation d'un prestataire de soins de santé en milieu hospitalier pendant la phase pilote.
Sous-étude 2 : ligne directrice
- Prestataires de soins de santé : prestataires de soins de santé en milieu hospitalier qui ont utilisé les lignes directrices pendant la phase pilote avec une personne âgée.
- Personnes âgées/Patients : Personnes âgées ayant des capacités cognitives suffisantes qui ont été admises au service de gériatrie (soit pour une clinique de jour, soit pour un séjour plus long).
Critères d'exclusion :
Sous-étude 1 : Outil de psychoéducation
- Victimes de moins de 16 ans. Sous-étude 2 : ligne directrice
- Personnes âgées présentant des troubles cognitifs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Alerte opération : programme de soutien
Sous-étude 1 : Les tests d'un outil de psychoéducation nouvellement développé auront lieu dans quatre hôpitaux partenaires et organisations à but non lucratif (ONG) participantes. Les victimes de violences cherchant des soins sur ces sites recevront un soutien immédiat, l'étude pilote étant intégrée aux pratiques de soins standard. La boîte à outils de psychoéducation améliore les soins de base déjà prodigués. L'outil aide les prestataires de soins de santé à proposer une psychoéducation sur, par ex. la violence et (les effets) des traumatismes, ... Sous-étude 2 : Cette étude pilote évalue les lignes directrices de l'Opération Alert au sein des services de gériatrie de quatre hôpitaux. Une évaluation gériatrique est un soin standard lors de l’admission dans ces services. Le projet pilote sera intégré à cette pratique existante pour garantir l'alignement avec les soins de routine. Des questions supplémentaires seront intégrées à une évaluation/évaluation gériatrique axée sur le bien-être, les relations et les réseaux sociaux des personnes âgées, ainsi que sur les événements potentiels de la vie (par ex. expériences de violence). |
Sous-étude 1 : Les tests d'un outil de psychoéducation nouvellement développé auront lieu dans quatre hôpitaux partenaires et organisations à but non lucratif (ONG) participantes. Les victimes de violences cherchant des soins sur ces sites recevront un soutien immédiat, l'étude pilote étant intégrée aux pratiques de soins standard. La boîte à outils de psychoéducation améliore les soins de base déjà prodigués. L'outil aide les prestataires de soins de santé à proposer une psychoéducation sur, par ex. la violence et (les effets) des traumatismes, ... Sous-étude 2 : Cette étude pilote évalue les lignes directrices de l'Opération Alert au sein des services de gériatrie de quatre hôpitaux. Une évaluation gériatrique est un soin standard lors de l’admission dans ces services. Le projet pilote sera intégré à cette pratique existante pour garantir l'alignement avec les soins de routine. Des questions supplémentaires seront intégrées à une évaluation/évaluation gériatrique axée sur le bien-être, les relations et les réseaux sociaux des personnes âgées, ainsi que sur les événements potentiels de la vie (par ex. expériences de violence). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Des processus d'identification, de soins et de référence améliorés pour les victimes de violence.
Délai: La conduite de l'outil de psycho-éducation ou des directives ne prendra pas plus de 30 minutes au total.
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Mener une étude pilote pour évaluer un outil de psycho-éducation récemment développé et des lignes directrices pour les prestataires de soins de santé (Operation Alert Study). Ces outils visent à améliorer la livraison de la psycho-éducation aux victimes de violence et à améliorer l'identification et les soins des victimes plus âgées de violence. Les outils sont évalués par un questionnaire auto-développé basé sur le cadre théorique de l'acceptabilité par Sekhon (2022), évaluant 7 constructions: attitude affective, fardeau, éthique, cohérence d'intervention, coûts d'opportunité, efficacité perçue et auto-efficacité. Dans Subtudy 1, les prestataires de soins de santé répondent à 11 questions ouvertes et démographiques, tandis que les patients répondent à 9 questions fermées (Likert 1-5) et 10 ouverts. Dans Subtudy 2, les fournisseurs de soins de santé pilotant la directive doivent répondre à 6 questions ouvertes, 11 questions fermées (Likert 1-5) et démographie. Il y a également 11 questions ouvertes sans obligation de compléter. |
La conduite de l'outil de psycho-éducation ou des directives ne prendra pas plus de 30 minutes au total.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la faisabilité et de l'acceptabilité de l'outil de psycho-éducation et des lignes directrices dans la pratique clinique.
Délai: Une évaluation est terminée après avoir testé l'outil de psycho-éducation ou la directive et prend environ 10 minutes.
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Des ajustements ciblés et de la finalisation de l'outil de psycho-éducation et des directives peuvent être effectués sur la base des commentaires obtenus à partir de questionnaires des prestataires de soins de santé (sous-étude 1 et 2) et des patients / victimes (substudie 1). Les outils sont évalués en utilisant un questionnaire auto-développé basé sur le cadre théorique de l'acceptabilité (TFA) par Sekhon (2022). Les questions comprennent sept constructions de composants: attitude affective, fardeau, cohérence de l'intervention d'éthique, coûts d'opportunité, efficacité perçue et auto-efficacité. Le cadre présente un questionnaire générique TFA pour évaluer l'acceptabilité des interventions du point de vue des destinataires. Il peut être adapté pour évaluer l'acceptabilité de toute intervention des soins de santé. Son développement a été guidé par la théorie, les recherches antérieures et l'apport des parties prenantes. |
Une évaluation est terminée après avoir testé l'outil de psycho-éducation ou la directive et prend environ 10 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ines Keygnaert, Ph.D, Ghent University Hospital and Ghent University (VIORESC)
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- ONZ-2024-0077
- PSY/JO/Programma IFG-SG-VGV/20 (Autre subvention/numéro de financement: FOD Volksgezondheid)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .