- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06780540
Testando e avaliando uma ferramenta e diretrizes de psicoeducação para vítimas de violência em hospitais belgas. (Operatie Alert)
Testando e avaliando um kit de ferramentas psicoeducacionais e diretrizes de triagem clínica para vítimas de violência doméstica e sexual em hospitais belgas.
O projeto "Operation Alert/Operatie Alert/Opération Alerte", desenvolvido pela UGent-ICRH e UZGent com financiamento do Serviço Público Federal Belga de Saúde, centra-se no fortalecimento de competências básicas para identificar melhor e mais rapidamente sinais de violência. Visa também prestar atendimento centrado na vítima e encaminhar para serviços especializados quando necessário. Esta iniciativa combina formação para prestadores de cuidados de saúde com ferramentas práticas, como uma ferramenta de psicoeducação e orientações clínicas, para melhorar a prestação de cuidados. Abaixo está uma visão geral dos principais componentes do projeto:
Subestudo 1: Ferramenta de Psicoeducação
- Objectivo: Desenvolver e avaliar uma ferramenta para apoiar os prestadores de cuidados de saúde e os pacientes na compreensão e abordagem da violência sexual e doméstica, do trauma e dos seus impactos no bem-estar.
- Descrição da Ferramenta: Conjunto de cartões apresentados em formato de calendário, com ilustrações de um lado e texto explicativo do outro.
Grupos-alvo: Prestadores de cuidados de saúde e vítimas/pacientes.
- Processo de desenvolvimento: A ferramenta foi desenvolvida com base na literatura e nas contribuições de especialistas e partes interessadas durante reuniões regulares.
- Fase de testes: A ferramenta passará por um estudo piloto em hospitais selecionados e organizações sem fins lucrativos (ONGs) que trabalham com vítimas de violência.
- Avaliação: A aceitabilidade, usabilidade e relevância da ferramenta para o processo de recuperação serão avaliadas por meio de feedback coletado por meio de questionários de profissionais de saúde e vítimas/pacientes.
Subestudo 2: Orientações para Idosos
- Objetivo: Desenvolver e implementar diretrizes para rastrear a violência entre idosos e fornecer cuidados adequados às vítimas de diversas formas de violência (psicológica, física, (socio)econômica e sexual).
- Descrição da ferramenta: Uma diretriz que inclui um protocolo de triagem, vias de atendimento e encaminhamento e embasamento teórico sobre o tema.
- Grupo-alvo: Idosos com capacidades cognitivas suficientes.
- Processo de desenvolvimento: As diretrizes são informadas por uma revisão da literatura, contribuições de especialistas e partes interessadas por meio de reuniões regulares e grupos focais, e um estudo piloto envolvendo idosos cognitivamente capazes nos departamentos geriátricos de quatro hospitais.
- Fase de teste: O protocolo de triagem é integrado aos procedimentos de atendimento padrão, como entrevistas de admissão ou avaliações geriátricas. É implementado por profissionais multidisciplinares, incluindo médicos, enfermeiros, psicólogos, terapeutas ocupacionais e assistentes sociais.
- Avaliação: O feedback sobre as diretrizes é coletado dos profissionais de saúde por meio de questionários. Os próprios idosos não estão diretamente envolvidos na avaliação, uma vez que o protocolo de triagem é intencionalmente incorporado de forma discreta nos procedimentos de atendimento padrão.
Treinamento e Apoio O projeto inclui um componente robusto de treinamento ministrado por meio de módulos educacionais on-line projetados para equipar os profissionais de saúde com o conhecimento e as habilidades necessárias para usar efetivamente as ferramentas e diretrizes desenvolvidas.
Idiomas e aplicação Os materiais e procedimentos de estudo são realizados em francês e holandês, refletindo o contexto bilíngue da Bélgica.
Significância Este projeto destaca a importância do apoio personalizado às vítimas de violência e de uma abordagem sistemática aos cuidados em ambientes clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Charlotte Boven, Ph.D
- Número de telefone: +32494276270
- E-mail: charlotte.boven@uzgent.be
Estude backup de contato
- Nome: Jonathan Harb, MSc
- Número de telefone: +32456111013
- E-mail: jonathan.harb@ugent.be
Locais de estudo
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Antwerp, Bélgica, 2018
- Recrutamento
- Vertrouwenscentrum Kindermishandeling Antwerpen
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Contato:
- Christina Vandenhove
- Número de telefone: +3232304190
- E-mail: christina.vandenhove@vkantwerpen.be
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Antwerpen, Bélgica, 2000
- Recrutamento
- Aditi ASBL/vzw
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Contato:
- Miek Scheepers
- Número de telefone: +32488870677
- E-mail: miek.scheepers@aditivzw.be
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Brussels, Bélgica, 1000
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire Saint-Pierre
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Contato:
- Charlotte Rousseau, MD
- Número de telefone: +3225067075
- E-mail: charlotte.rousseau@stpierre-bru.be
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Investigador principal:
- Charlotte Rousseau, MD
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Brussels, Bélgica, 1000
- Recrutamento
- Vertrouwenscentrum Kindermishandeling Brussel
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Contato:
- Gerlinde Werdefroy
- Número de telefone: +3226694050
- E-mail: gerlinde.werdefroy@vkbrussel.be
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Brussels, Bélgica, 1200
- Recrutamento
- SOSEnfants Bruxelles ASBL
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Contato:
- Dr. De Becker
- Número de telefone: +3225353425
- E-mail: sosulb@ulb.ac.be
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Charleroi, Bélgica, 6000
- Recrutamento
- SOSEnfants Charleroi ASBL
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Contato:
- Virginie Plennevaux
- Número de telefone: +3271332581
- E-mail: v.plennevaux@apepcharleroi.be
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Ghent, Bélgica, 9000
- Recrutamento
- Ghent University Hospital
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Contato:
- Nele Van Den Noortgate, Ph.D
- Número de telefone: +3293322916
- E-mail: nele.vandennoortgate@uzgent.be
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Liège, Bélgica, 4000
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege
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Contato:
- Nicolas Berg, MD
- Número de telefone: +32496719042
- E-mail: berg@docteurberg.be
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Investigador principal:
- Nicolas Berg, MD
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Roeselare, Bélgica, 8800
- Recrutamento
- AZ Delta
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Contato:
- Lieve Wostyn, MD
- Número de telefone: +3251236111
- E-mail: lieven.wostyn@azdelta.be
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Investigador principal:
- Lieven Wostyn, MD
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Saint-Servais, Bélgica, 5002
- Recrutamento
- SOSEnfants Namur ASBL
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Contato:
- Marie-line Feuillat
- Número de telefone: +3281225415 +3271332581
- E-mail: marie-line.feuillat@sosenfantsnamur.be
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Subestudo 1: Ferramenta de Psicoeducação
- Profissionais de saúde: Profissionais de saúde hospitalares que utilizaram a ferramenta de psicoeducação durante a fase piloto com uma vítima de violência.
- Vítimas/Pacientes: Vítimas de violência com 16 anos ou mais que receberam psicoeducação de um profissional de saúde hospitalar durante a fase piloto.
Subestudo 2: Diretriz
- Profissionais de saúde: Profissionais de saúde hospitalares que usaram a diretriz durante a fase piloto com um idoso.
- Idosos/Pacientes: Idosos com habilidades cognitivas suficientes que foram internados no serviço de geriatria (seja para clínica-dia ou internação mais longa).
Critérios de exclusão:
Subestudo 1: Ferramenta de psicoeducação
- Vítimas menores de 16 anos. Subestudo 2: Diretriz
- Idosos com deficiências cognitivas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Alerta de Operação: Programa de suporte
Subestudo 1: O teste de uma ferramenta de psicoeducação recentemente desenvolvida ocorrerá em quatro hospitais parceiros e organizações sem fins lucrativos (ONGs) participantes. As vítimas de violência que procuram cuidados nestes locais receberão apoio imediato, sendo o estudo piloto integrado nas práticas de cuidados padrão. O kit de ferramentas de psicoeducação aprimora os cuidados básicos já prestados. A ferramenta apoia os prestadores de cuidados de saúde na oferta de psicoeducação sobre, por ex. violência e (os efeitos) do trauma, ... Subestudo 2: Este estudo piloto avalia as diretrizes da Operação Alerta nos departamentos de geriatria de quatro hospitais. Uma avaliação geriátrica é o cuidado padrão durante a admissão nesses departamentos. O piloto será incorporado a esta prática existente para garantir o alinhamento com os cuidados de rotina. Perguntas adicionais serão incorporadas em uma avaliação/ingestão geriátrica com foco no bem-estar, nos relacionamentos e na rede social dos idosos, e em possíveis eventos de vida (por exemplo, experiências de violência). |
Subestudo 1: O teste de uma ferramenta de psicoeducação recentemente desenvolvida ocorrerá em quatro hospitais parceiros e organizações sem fins lucrativos (ONGs) participantes. As vítimas de violência que procuram cuidados nestes locais receberão apoio imediato, sendo o estudo piloto integrado nas práticas de cuidados padrão. O kit de ferramentas de psicoeducação aprimora os cuidados básicos já prestados. A ferramenta apoia os prestadores de cuidados de saúde na oferta de psicoeducação sobre, por ex. violência e (os efeitos) do trauma, ... Subestudo 2: Este estudo piloto avalia as diretrizes da Operação Alerta nos departamentos de geriatria de quatro hospitais. Uma avaliação geriátrica é o cuidado padrão durante a admissão nesses departamentos. O piloto será incorporado a esta prática existente para garantir o alinhamento com os cuidados de rotina. Perguntas adicionais serão incorporadas em uma avaliação/ingestão geriátrica com foco no bem-estar, nos relacionamentos e na rede social dos idosos, e em possíveis eventos de vida (por exemplo, experiências de violência). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação, cuidados e processos de referência aprimorados para vítimas de violência.
Prazo: A realização da ferramenta ou diretriz de psico-educação não levará mais de 30 minutos no total.
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Realize um estudo piloto para avaliar uma ferramenta e diretrizes de psico-educação recentemente desenvolvidas para os prestadores de serviços de saúde (estudo de alerta de operação). Essas ferramentas visam melhorar a entrega da psico-educação às vítimas de violência e melhorar a identificação e o cuidado com vítimas mais velhas de violência. As ferramentas são avaliadas por meio de um questionário autodesenvolvido com base no arcabouço teórico da aceitabilidade por Sekhon (2022), avaliando 7 construtos: atitude afetiva, carga, ética, coerência de intervenção, custos de oportunidade, eficácia percebida e autoeficácia. No Substudy 1, os prestadores de serviços de saúde completam 11 perguntas e dados demográficos abertos, enquanto os pacientes respondem a 9 perguntas fechadas (Likert 1-5) e 10 de ponta aberta. No Substudy 2, os prestadores de serviços de saúde pilotando as diretrizes precisam concluir 6 perguntas abertas, 11 perguntas fechadas (Likert 1-5) e demografia. Há também 11 perguntas abertas, sem nenhuma obrigação de concluir. |
A realização da ferramenta ou diretriz de psico-educação não levará mais de 30 minutos no total.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliando a viabilidade e aceitabilidade da ferramenta de psico-educação e orientação na prática clínica.
Prazo: Uma avaliação é concluída após testar a ferramenta ou diretriz de psico-educação e leva aproximadamente 10 minutos.
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Ajustes direcionados e finalização da ferramenta e diretrizes de psico-educação podem ser feitas com base no feedback obtido dos questionários de profissionais de saúde (subestudos 1 e 2) e pacientes/vítimas (subestudos 1). As ferramentas são avaliadas usando um questionário auto-desenvolvido com base no âmbito teórico da aceitabilidade (TFA) por Sekhon (2022). As perguntas compreendem sete construções de componentes: atitude afetiva, carga, coerência de intervenção de ética, custos de oportunidade, eficácia percebida e autoeficácia. A estrutura apresenta um questionário genérico de TFA para avaliar a aceitabilidade de intervenções das perspectivas dos destinatários. Pode ser adaptado para avaliar a aceitabilidade de qualquer intervenção em saúde. Seu desenvolvimento foi guiado pela teoria, pesquisa anterior e contribuição das partes interessadas. |
Uma avaliação é concluída após testar a ferramenta ou diretriz de psico-educação e leva aproximadamente 10 minutos.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ines Keygnaert, Ph.D, Ghent University Hospital and Ghent University (VIORESC)
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ONZ-2024-0077
- PSY/JO/Programma IFG-SG-VGV/20 (Número de outro subsídio/financiamento: FOD Volksgezondheid)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .