- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06780540
Тестирование и оценка инструмента психообразования и рекомендаций для жертв насилия в бельгийских больницах. (Operatie Alert)
Тестирование и оценка набора психообразовательных инструментов и руководств по клиническому скринингу жертв домашнего и сексуального насилия в бельгийских больницах.
Проект «Operation Alert/Operatie Alert/Opération Alerte», разработанный UGent-ICRH и UZGent при финансовой поддержке Федеральной государственной службы здравоохранения Бельгии, направлен на укрепление базовых навыков для лучшего и более быстрого выявления признаков насилия. Целью программы также является оказание помощи, ориентированной на жертв, и при необходимости направление к специализированным службам. Эта инициатива сочетает в себе обучение медицинских работников с практическими инструментами, такими как инструменты психологического образования и клинические рекомендации, для улучшения оказания медицинской помощи. Ниже представлен обзор основных компонентов проекта:
Подисследование 1: Инструмент психообразования
- Цель: разработать и оценить инструмент для поддержки медицинских работников и пациентов в понимании и решении проблем сексуального и домашнего насилия, травм и их воздействия на благополучие.
- Описание инструмента: Набор карточек в формате календаря с иллюстрациями на одной стороне и пояснительным текстом на другой.
Целевые группы: Медицинские работники и жертвы/пациенты.
- Процесс разработки: Инструмент был разработан на основе литературы и отзывов экспертов и заинтересованных сторон, полученных в ходе регулярных встреч.
- Этап тестирования: инструмент пройдет пилотное исследование в отдельных больницах и некоммерческих организациях (НПО), работающих с жертвами насилия.
- Оценка: Приемлемость, удобство использования и актуальность инструмента для процесса восстановления будут оцениваться на основе отзывов, собранных с помощью анкет как от поставщиков медицинских услуг, так и от жертв/пациентов.
Подисследование 2: Рекомендации для пожилых людей
- Цель: Разработать и внедрить рекомендации по выявлению насилия среди пожилых людей и обеспечению надлежащего ухода за жертвами различных форм насилия (психологического, физического, (социально-)экономического и сексуального).
- Описание инструмента: Руководство, включающее протокол скрининга, схемы ухода и направления, а также теоретическую базу по этой теме.
- Целевая группа: Пожилые люди с достаточными когнитивными способностями.
- Процесс разработки: Рекомендации основаны на обзоре литературы, мнениях экспертов и заинтересованных сторон в ходе регулярных встреч и фокус-групп, а также пилотного исследования с участием пожилых людей с когнитивными способностями в гериатрических отделениях четырех больниц.
- Фаза тестирования: протокол скрининга интегрирован в стандартные процедуры ухода, такие как первичные собеседования или гериатрические оценки. Его реализуют многопрофильные специалисты, включая врачей, медсестер, психологов, эрготерапевтов и социальных работников.
- Оценка: Отзывы о рекомендациях собираются от поставщиков медицинских услуг посредством анкет. Сами пожилые люди не участвуют непосредственно в оценке, поскольку протокол скрининга намеренно незаметно встроен в стандартные процедуры ухода.
Обучение и поддержка Проект включает в себя мощный компонент обучения, реализуемый посредством образовательных онлайн-модулей, предназначенных для оснащения медицинских работников знаниями и навыками, необходимыми для эффективного использования разработанных инструментов и руководств.
Языки и применение. Учебные материалы и процедуры проводятся на французском и голландском языках, что отражает двуязычный контекст Бельгии.
Значение Этот проект подчеркивает важность индивидуальной поддержки жертв насилия и систематического подхода к уходу в клинических условиях.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Charlotte Boven, Ph.D
- Номер телефона: +32494276270
- Электронная почта: charlotte.boven@uzgent.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jonathan Harb, MSc
- Номер телефона: +32456111013
- Электронная почта: jonathan.harb@ugent.be
Места учебы
-
-
-
Antwerp, Бельгия, 2018
- Рекрутинг
- Vertrouwenscentrum Kindermishandeling Antwerpen
-
Контакт:
- Christina Vandenhove
- Номер телефона: +3232304190
- Электронная почта: christina.vandenhove@vkantwerpen.be
-
Antwerpen, Бельгия, 2000
- Рекрутинг
- Aditi ASBL/vzw
-
Контакт:
- Miek Scheepers
- Номер телефона: +32488870677
- Электронная почта: miek.scheepers@aditivzw.be
-
Brussels, Бельгия, 1000
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire Saint-Pierre
-
Контакт:
- Charlotte Rousseau, MD
- Номер телефона: +3225067075
- Электронная почта: charlotte.rousseau@stpierre-bru.be
-
Главный следователь:
- Charlotte Rousseau, MD
-
Brussels, Бельгия, 1000
- Рекрутинг
- Vertrouwenscentrum Kindermishandeling Brussel
-
Контакт:
- Gerlinde Werdefroy
- Номер телефона: +3226694050
- Электронная почта: gerlinde.werdefroy@vkbrussel.be
-
Brussels, Бельгия, 1200
- Рекрутинг
- SOSEnfants Bruxelles ASBL
-
Контакт:
- Dr. De Becker
- Номер телефона: +3225353425
- Электронная почта: sosulb@ulb.ac.be
-
Charleroi, Бельгия, 6000
- Рекрутинг
- SOSEnfants Charleroi ASBL
-
Контакт:
- Virginie Plennevaux
- Номер телефона: +3271332581
- Электронная почта: v.plennevaux@apepcharleroi.be
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Рекрутинг
- Ghent University Hospital
-
Контакт:
- Nele Van Den Noortgate, Ph.D
- Номер телефона: +3293322916
- Электронная почта: nele.vandennoortgate@uzgent.be
-
Liège, Бельгия, 4000
- Рекрутинг
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege
-
Контакт:
- Nicolas Berg, MD
- Номер телефона: +32496719042
- Электронная почта: berg@docteurberg.be
-
Главный следователь:
- Nicolas Berg, MD
-
Roeselare, Бельгия, 8800
- Рекрутинг
- AZ Delta
-
Контакт:
- Lieve Wostyn, MD
- Номер телефона: +3251236111
- Электронная почта: lieven.wostyn@azdelta.be
-
Главный следователь:
- Lieven Wostyn, MD
-
Saint-Servais, Бельгия, 5002
- Рекрутинг
- SOSEnfants Namur ASBL
-
Контакт:
- Marie-line Feuillat
- Номер телефона: +3281225415 +3271332581
- Электронная почта: marie-line.feuillat@sosenfantsnamur.be
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Подисследование 1: Инструмент психообразования
- Поставщики медицинских услуг: поставщики медицинских услуг в больнице, которые использовали инструмент психообразования на пилотном этапе работы с жертвой насилия.
- Жертвы/пациенты: Жертвы насилия в возрасте 16 лет и старше, получившие психообразование у стационарного медицинского работника на пилотном этапе.
Подисследование 2: Рекомендации
- Поставщики медицинских услуг: поставщики медицинских услуг в больницах, которые использовали руководство на пилотном этапе с пожилыми людьми.
- Пожилые люди/пациенты: Пожилые люди с достаточными когнитивными способностями, поступившие в гериатрическое отделение (либо на дневной стационар, либо на длительное пребывание).
Критерии исключения:
Подисследование 1: Инструмент психообразования
- Пострадавшие в возрасте до 16 лет. Подисследование 2: Рекомендации
- Пожилые люди с когнитивными нарушениями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Оповещение об операции: программа поддержки
Подисследование 1: Тестирование недавно разработанного инструмента психообразования будет проводиться в четырех партнерских больницах и участвующих некоммерческих организациях (НПО). Жертвы насилия, обратившиеся за помощью в эти учреждения, получат немедленную поддержку, а пилотное исследование будет интегрировано в стандартную практику оказания помощи. Инструментарий психообразования расширяет уже предоставляемую базовую помощь. Этот инструмент помогает поставщикам медицинских услуг предлагать психологическое образование, например, по вопросам: насилие и (последствия) травмы,... Подисследование 2: В этом пилотном исследовании оцениваются рекомендации Operation Alert в гериатрических отделениях четырех больниц. Гериатрическая оценка является стандартной медицинской помощью при поступлении в эти отделения. Пилотный проект будет интегрирован в существующую практику, чтобы обеспечить соответствие с обычным уходом. Дополнительные вопросы будут включены в гериатрическую оценку/вход с упором на благополучие пожилых людей, их отношения и социальные сети, а также потенциальные жизненные события (например, опыт насилия). |
Подисследование 1: Тестирование недавно разработанного инструмента психообразования будет проводиться в четырех партнерских больницах и участвующих некоммерческих организациях (НПО). Жертвы насилия, обратившиеся за помощью в эти учреждения, получат немедленную поддержку, а пилотное исследование будет интегрировано в стандартную практику оказания помощи. Инструментарий психообразования расширяет уже предоставляемую базовую помощь. Этот инструмент помогает поставщикам медицинских услуг предлагать психологическое образование, например, по вопросам: насилие и (последствия) травмы,... Подисследование 2: В этом пилотном исследовании оцениваются рекомендации Operation Alert в гериатрических отделениях четырех больниц. Гериатрическая оценка является стандартной медицинской помощью при поступлении в эти отделения. Пилотный проект будет интегрирован в существующую практику, чтобы обеспечить соответствие с обычным уходом. Дополнительные вопросы будут включены в гериатрическую оценку/вход с упором на благополучие пожилых людей, их отношения и социальные сети, а также потенциальные жизненные события (например, опыт насилия). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Усовершенствованные процессы идентификации, ухода и направления для жертв насилия.
Временное ограничение: Проведение инструмента или руководства по психо-образованию не займет более 30 минут.
|
Проведите пилотное исследование, чтобы оценить недавно разработанный инструмент психо-образования и руководство для поставщиков медицинских услуг (исследование Операции). Эти инструменты направлены на то, чтобы улучшить доставку психо-образования жертвам насилия и улучшить идентификацию и уход за пожилыми жертвами насилия. Инструменты оцениваются с помощью саморазвитой анкеты, основанной на теоретической основе приемлемости Sekhon (2022), оценки 7 конструкций: аффективное отношение, бремя, этичность, когерентность вмешательства, альтернативные издержки, воспринимаемая эффективность и самоэффективность. В Supudy 1 поставщики медицинских услуг заполняют 11 открытых вопросов и демографии, в то время как пациенты отвечают на 9 закрытых вопросов (Likert 1-5) и 10 открытых. В Supudy 2 поставщики медицинских услуг, пилотирующие руководство, должны заполнить 6 открытых вопросов, 11 закрытых вопросов (Лайкерт 1-5) и демографические данные. Существует также 11 открытых вопросов, которые не обязаны завершить. |
Проведение инструмента или руководства по психо-образованию не займет более 30 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка осуществимости и приемлемости инструмента психо-образования и руководства в клинической практике.
Временное ограничение: Оценка завершена после тестирования инструмента или руководства по психо-образованию и занимает приблизительно 10 минут.
|
Целевые корректировки и завершение инструмента и руководящих принципов психо-образования могут быть внесены на основе обратной связи, полученной из вопросников медицинских работников (Supudy 1 и 2) и пациентов/жертв (Supudy 1). Инструменты оцениваются с использованием саморазвитой анкеты на основе теоретической основы приемлемости (TFA) Sekhon (2022). Вопросы включают семь компонентных конструкций: аффективное отношение, бремя, когерентность вмешательства этичности, альтернативные издержки, воспринимаемая эффективность и самоэффективность. В рамках представлен общий вопросник TFA для оценки приемлемости вмешательств с точек зрения получателей. Он может быть адаптирован для оценки приемлемости любого медицинского вмешательства. Его развитие руководствовалось теорией, предыдущими исследованиями и участием заинтересованных сторон. |
Оценка завершена после тестирования инструмента или руководства по психо-образованию и занимает приблизительно 10 минут.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ines Keygnaert, Ph.D, Ghent University Hospital and Ghent University (VIORESC)
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ONZ-2024-0077
- PSY/JO/Programma IFG-SG-VGV/20 (Другой номер гранта/финансирования: FOD Volksgezondheid)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .