- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06780540
Testen und Evaluieren eines Psychoedukationsinstruments und von Leitlinien für Gewaltopfer in belgischen Krankenhäusern. (Operatie Alert)
Testen und Bewerten eines psychoedukativen Toolkits und klinischer Screening-Richtlinien für Opfer häuslicher und sexueller Gewalt in belgischen Krankenhäusern.
Das von UGent-ICRH und UZGent mit Mitteln des belgischen Föderalen Öffentlichen Dienstes für Gesundheit entwickelte Projekt „Operation Alert/Operatie Alert/Opération Alerte“ konzentriert sich auf die Stärkung grundlegender Kompetenzen, um Anzeichen von Gewalt besser und schneller zu erkennen. Ziel ist es außerdem, eine opferorientierte Betreuung zu bieten und bei Bedarf auf spezialisierte Dienste zu verweisen. Diese Initiative kombiniert Schulungen für Gesundheitsdienstleister mit praktischen Hilfsmitteln wie einem Psychoedukationstool und klinischen Leitlinien, um die Leistungserbringung zu verbessern. Nachfolgend finden Sie eine Übersicht über die Hauptkomponenten des Projekts:
Teilstudie 1: Psychoedukatives Instrument
- Ziel: Entwicklung und Evaluierung eines Tools zur Unterstützung von Gesundheitsdienstleistern und Patienten beim Verständnis und Umgang mit sexueller und häuslicher Gewalt, Traumata und deren Auswirkungen auf das Wohlbefinden.
- Werkzeugbeschreibung: Ein Satz Karten im Kalenderformat mit Abbildungen auf der einen und erläuterndem Text auf der anderen Seite.
Zielgruppen: Gesundheitsdienstleister und Opfer/Patienten.
- Entwicklungsprozess: Das Tool wurde auf der Grundlage von Literatur und Beiträgen von Experten und Stakeholdern im Rahmen regelmäßiger Treffen entwickelt.
- Testphase: Das Tool wird einer Pilotstudie in ausgewählten Krankenhäusern und gemeinnützigen Organisationen (NGOs) unterzogen, die mit Gewaltopfern arbeiten.
- Bewertung: Die Akzeptanz, Benutzerfreundlichkeit und Relevanz des Tools für den Genesungsprozess wird anhand des Feedbacks bewertet, das über Fragebögen sowohl von Gesundheitsdienstleistern als auch von Opfern/Patienten gesammelt wird.
Teilstudie 2: Leitlinien für ältere Erwachsene
- Ziel: Entwicklung und Umsetzung von Leitlinien für das Screening von Gewalt bei älteren Erwachsenen und die Bereitstellung einer angemessenen Betreuung für Opfer verschiedener Formen von Gewalt (psychischer, physischer, (sozio-)ökonomischer und sexueller Art).
- Beschreibung des Tools: Eine Richtlinie, die ein Screening-Protokoll, Pflege- und Überweisungswege sowie theoretischen Hintergrund zum Thema enthält.
- Zielgruppe: Ältere Erwachsene mit ausreichenden kognitiven Fähigkeiten.
- Entwicklungsprozess: Die Leitlinien basieren auf einer Literaturrecherche, Beiträgen von Experten und Interessengruppen im Rahmen regelmäßiger Treffen und Fokusgruppen sowie einer Pilotstudie mit kognitiv leistungsfähigen älteren Erwachsenen in den geriatrischen Abteilungen von vier Krankenhäusern.
- Testphase: Das Screening-Protokoll ist in Standardpflegeverfahren wie Aufnahmegespräche oder geriatrische Beurteilungen integriert. Es wird von multidisziplinären Fachleuten umgesetzt, darunter Ärzte, Krankenpfleger, Psychologen, Ergotherapeuten und Sozialarbeiter.
- Auswertung: Das Feedback zu den Leitlinien wird von Gesundheitsdienstleistern über Fragebögen eingeholt. Ältere Erwachsene selbst sind nicht direkt an der Bewertung beteiligt, da das Screening-Protokoll bewusst diskret in die Standardpflegeverfahren eingebettet ist.
Schulung und Support Das Projekt umfasst eine umfassende Schulungskomponente, die durch Online-Lernmodule bereitgestellt wird, um Gesundheitsdienstleistern das Wissen und die Fähigkeiten zu vermitteln, die für die effektive Nutzung der entwickelten Tools und Richtlinien erforderlich sind.
Sprachen und Anwendung Die Lernmaterialien und -verfahren werden sowohl auf Französisch als auch auf Niederländisch durchgeführt und spiegeln den zweisprachigen Kontext Belgiens wider.
Bedeutung Dieses Projekt unterstreicht die Bedeutung einer maßgeschneiderten Unterstützung für Opfer von Gewalt und eines systematischen Ansatzes für die Versorgung im klinischen Umfeld.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Charlotte Boven, Ph.D
- Telefonnummer: +32494276270
- E-Mail: charlotte.boven@uzgent.be
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Jonathan Harb, MSc
- Telefonnummer: +32456111013
- E-Mail: jonathan.harb@ugent.be
Studienorte
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Antwerp, Belgien, 2018
- Rekrutierung
- Vertrouwenscentrum Kindermishandeling Antwerpen
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Kontakt:
- Christina Vandenhove
- Telefonnummer: +3232304190
- E-Mail: christina.vandenhove@vkantwerpen.be
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Antwerpen, Belgien, 2000
- Rekrutierung
- Aditi ASBL/vzw
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Kontakt:
- Miek Scheepers
- Telefonnummer: +32488870677
- E-Mail: miek.scheepers@aditivzw.be
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Brussels, Belgien, 1000
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Universitaire Saint-Pierre
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Kontakt:
- Charlotte Rousseau, MD
- Telefonnummer: +3225067075
- E-Mail: charlotte.rousseau@stpierre-bru.be
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Hauptermittler:
- Charlotte Rousseau, MD
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Brussels, Belgien, 1000
- Rekrutierung
- Vertrouwenscentrum Kindermishandeling Brussel
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Kontakt:
- Gerlinde Werdefroy
- Telefonnummer: +3226694050
- E-Mail: gerlinde.werdefroy@vkbrussel.be
-
Brussels, Belgien, 1200
- Rekrutierung
- SOSEnfants Bruxelles ASBL
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Kontakt:
- Dr. De Becker
- Telefonnummer: +3225353425
- E-Mail: sosulb@ulb.ac.be
-
Charleroi, Belgien, 6000
- Rekrutierung
- SOSEnfants Charleroi ASBL
-
Kontakt:
- Virginie Plennevaux
- Telefonnummer: +3271332581
- E-Mail: v.plennevaux@apepcharleroi.be
-
Ghent, Belgien, 9000
- Rekrutierung
- Ghent University Hospital
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Kontakt:
- Nele Van Den Noortgate, Ph.D
- Telefonnummer: +3293322916
- E-Mail: nele.vandennoortgate@uzgent.be
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Liège, Belgien, 4000
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege
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Kontakt:
- Nicolas Berg, MD
- Telefonnummer: +32496719042
- E-Mail: berg@docteurberg.be
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Hauptermittler:
- Nicolas Berg, MD
-
Roeselare, Belgien, 8800
- Rekrutierung
- AZ Delta
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Kontakt:
- Lieve Wostyn, MD
- Telefonnummer: +3251236111
- E-Mail: lieven.wostyn@azdelta.be
-
Hauptermittler:
- Lieven Wostyn, MD
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Saint-Servais, Belgien, 5002
- Rekrutierung
- SOSEnfants Namur ASBL
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Kontakt:
- Marie-line Feuillat
- Telefonnummer: +3281225415 +3271332581
- E-Mail: marie-line.feuillat@sosenfantsnamur.be
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilstudie 1: Psychoedukatives Instrument
- Gesundheitsdienstleister: Krankenhausinterne Gesundheitsdienstleister, die das Psychoedukationstool während der Pilotphase bei einem Opfer von Gewalt eingesetzt haben.
- Opfer/Patienten: Opfer von Gewalt im Alter von 16 Jahren oder älter, die während der Pilotphase eine Psychoedukation durch einen stationären Gesundheitsdienstleister erhielten.
Teilstudie 2: Leitfaden
- Gesundheitsdienstleister: Krankenhausinterne Gesundheitsdienstleister, die die Leitlinie während der Pilotphase bei einem älteren Erwachsenen angewendet haben.
- Ältere Erwachsene/Patienten: Ältere Erwachsene mit ausreichenden kognitiven Fähigkeiten, die in der Geriatrie aufgenommen wurden (entweder für eine Tagesklinik oder einen längeren Aufenthalt).
Ausschlusskriterien:
Teilstudie 1: Psychoedukatives Instrument
- Opfer unter 16 Jahren. Teilstudie 2: Leitfaden
- Ältere Erwachsene mit kognitiven Beeinträchtigungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Operation Alert: Unterstützungsprogramm
Teilstudie 1: Die Erprobung eines neu entwickelten Psychoedukationsinstruments wird in vier Partnerkrankenhäusern und teilnehmenden gemeinnützigen Organisationen (NGOs) stattfinden. Opfer von Gewalt, die an diesen Standorten Hilfe suchen, erhalten sofortige Unterstützung, wobei die Pilotstudie in die Standardversorgungspraktiken integriert wird. Das Psychoedukations-Toolkit erweitert die bereits angebotene Grundversorgung. Das Tool unterstützt Gesundheitsdienstleister bei der Bereitstellung von Psychoedukation z. Gewalt und (die Auswirkungen) von Traumata, ... Teilstudie 2: Diese Pilotstudie bewertet die Operation Alert-Richtlinien in den geriatrischen Abteilungen von vier Krankenhäusern. Eine geriatrische Beurteilung gehört zur Standardversorgung bei der Aufnahme in diese Abteilungen. Das Pilotprojekt wird in diese bestehende Praxis eingebettet, um eine Abstimmung mit der Routineversorgung sicherzustellen. Zusätzliche Fragen werden in eine geriatrische Beurteilung/Aufnahme eingebettet, die sich auf das Wohlbefinden, die Beziehungen und das soziale Netzwerk älterer Erwachsener sowie mögliche Lebensereignisse (z. B. Gewalterfahrungen). |
Teilstudie 1: Die Erprobung eines neu entwickelten Psychoedukationsinstruments wird in vier Partnerkrankenhäusern und teilnehmenden gemeinnützigen Organisationen (NGOs) stattfinden. Opfer von Gewalt, die an diesen Standorten Hilfe suchen, erhalten sofortige Unterstützung, wobei die Pilotstudie in die Standardversorgungspraktiken integriert wird. Das Psychoedukations-Toolkit erweitert die bereits angebotene Grundversorgung. Das Tool unterstützt Gesundheitsdienstleister bei der Bereitstellung von Psychoedukation z. Gewalt und (die Auswirkungen) von Traumata, ... Teilstudie 2: Diese Pilotstudie bewertet die Operation Alert-Richtlinien in den geriatrischen Abteilungen von vier Krankenhäusern. Eine geriatrische Beurteilung gehört zur Standardversorgung bei der Aufnahme in diese Abteilungen. Das Pilotprojekt wird in diese bestehende Praxis eingebettet, um eine Abstimmung mit der Routineversorgung sicherzustellen. Zusätzliche Fragen werden in eine geriatrische Beurteilung/Aufnahme eingebettet, die sich auf das Wohlbefinden, die Beziehungen und das soziale Netzwerk älterer Erwachsener sowie mögliche Lebensereignisse (z. B. Gewalterfahrungen). |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserte Identifizierung, Pflege und Überweisungsprozesse für Opfer von Gewalt.
Zeitfenster: Durch die Durchführung des Psycho-Education-Tools oder der Richtlinie dauert nicht mehr als 30 Minuten.
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Führen Sie eine Pilotstudie durch, um ein kürzlich entwickeltes Psycho-Bildungsinstrument und eine Richtlinie für Gesundheitsdienstleister (Operation Alert Study) zu bewerten. Diese Instrumente zielen darauf ab, die Abgabe von Psycho-Bildung an Opfer von Gewalt zu verbessern und die Identifizierung und die Pflege älterer Opfer von Gewalt zu verbessern. Die Tools werden durch einen selbstentwickelten Fragebogen bewertet, der auf dem theoretischen Rahmen der Akzeptanz durch Sekhon (2022), Bewertung von 7 Konstrukten: affektive Haltung, Belastung, Ethik, Interventionskohärenz, Opportunitätskosten, wahrgenommene Effektivität und Selbstverwirklichung und Selbstverwirklichung bewertet. In Substudy 1 stellt die Gesundheitsdienstleister 11 offene Fragen und demografische Fragen aus, während die Patienten 9 geschlossene Fragen (Likert 1-5) und 10 offene Beendigten beantworten. In Substudy 2 müssen die Gesundheitsdienstleister, die die Richtlinie steuern, 6 offene Fragen, 11 geschlossene Fragen (Likert 1-5) und demografische Daten ausfüllen. Es gibt auch 11 offene Fragen ohne Verpflichtung zu vervollständigen. |
Durch die Durchführung des Psycho-Education-Tools oder der Richtlinie dauert nicht mehr als 30 Minuten.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung der Durchführbarkeit und Akzeptanz des Psycho-Bildungsinstruments und der Richtlinie in der klinischen Praxis.
Zeitfenster: Eine Bewertung wird nach dem Testen des Instruments oder der Richtlinie von Psycho-Bildung abgeschlossen und dauert ungefähr 10 Minuten.
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Gezielte Anpassungen und Abschluss des Psycho-Bildungsinstruments und der Richtlinien können auf der Grundlage des Feedbacks von Fragebögen von Gesundheitsdienstleistern (Substudy 1 und 2) und Patienten/Opfern (Substudy 1) vorgenommen werden. Die Tools werden anhand eines selbstentwickelten Fragebogens bewertet, der auf dem theoretischen Rahmen der Akzeptanz (TFA) von Sekhon (2022) basiert. Die Fragen umfassen sieben Komponentenkonstrukte: affektive Haltung, Belastung, Ethikintervention Kohärenz, Opportunitätskosten, wahrgenommene Wirksamkeit und Selbstwirksamkeit. Der Rahmen enthält einen generischen TFA -Fragebogen, um die Akzeptanz von Interventionen aus den Perspektiven der Empfänger zu bewerten. Es kann angepasst werden, um die Akzeptanz jeglicher Intervention im Gesundheitswesen zu bewerten. Die Entwicklung wurde von Theorie, früheren Forschungen und Stakeholder -Input geleitet. |
Eine Bewertung wird nach dem Testen des Instruments oder der Richtlinie von Psycho-Bildung abgeschlossen und dauert ungefähr 10 Minuten.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ines Keygnaert, Ph.D, Ghent University Hospital and Ghent University (VIORESC)
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ONZ-2024-0077
- PSY/JO/Programma IFG-SG-VGV/20 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: FOD Volksgezondheid)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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