Testowanie i ocena narzędzia psychoedukacyjnego oraz wytycznych dla ofiar przemocy w belgijskich szpitalach. (Operatie Alert)
Testowanie i ocena zestawu narzędzi psychoedukacyjnych oraz wytycznych dotyczących badań klinicznych dla ofiar przemocy domowej i seksualnej w belgijskich szpitalach.
Projekt „Operation Alert/Operatie Alert/Opération Alerte”, opracowany przez UGent-ICRH i UZGent przy wsparciu finansowym belgijskiej Federalnej Służby Publicznej ds. Zdrowia, koncentruje się na wzmocnieniu podstawowych kompetencji w celu lepszego i szybszego identyfikowania oznak przemocy. Ma także na celu zapewnienie opieki skoncentrowanej na ofierze i skierowanie, w razie potrzeby, do specjalistycznych służb. Inicjatywa ta łączy szkolenia dla podmiotów świadczących opiekę zdrowotną z praktycznymi narzędziami, takimi jak narzędzie psychoedukacyjne i wytyczne kliniczne, w celu usprawnienia świadczenia opieki. Poniżej znajduje się przegląd głównych elementów projektu:
Badanie cząstkowe 1: Narzędzie psychoedukacji
- Cel: Opracowanie i ocena narzędzia wspierającego podmioty świadczące opiekę zdrowotną i pacjentów w zrozumieniu i radzeniu sobie z przemocą seksualną i domową, traumą oraz jej wpływem na dobrostan.
- Opis narzędzia: Zestaw kart w formacie kalendarza, zawierający ilustracje po jednej stronie i tekst objaśniający po drugiej.
Grupy docelowe: Świadczeniodawcy i ofiary/pacjenci.
- Proces rozwoju: Narzędzie zostało opracowane w oparciu o literaturę oraz wkład ekspertów i interesariuszy podczas regularnych spotkań.
- Faza testowa: Narzędzie zostanie poddane badaniu pilotażowemu w wybranych szpitalach i organizacjach non-profit (NGO) pracujących z ofiarami przemocy.
- Ocena: Akceptowalność, użyteczność i znaczenie narzędzia dla procesu zdrowienia zostaną ocenione na podstawie informacji zwrotnych zebranych w kwestionariuszach zarówno od podmiotów świadczących opiekę zdrowotną, jak i ofiar/pacjentów.
Badanie cząstkowe 2: Wytyczne dotyczące osób starszych
- Cel: Opracowanie i wdrożenie wytycznych dotyczących monitorowania przemocy wśród osób starszych i zapewnienia odpowiedniej opieki ofiarom różnych form przemocy (psychicznej, fizycznej, (społeczno-)ekonomicznej i seksualnej).
- Opis narzędzia: Wytyczne zawierające protokół badań przesiewowych, ścieżki opieki i skierowania oraz podstawy teoretyczne na ten temat.
- Grupa docelowa: Osoby starsze z wystarczającymi zdolnościami poznawczymi.
- Proces opracowywania: Wytyczne opierają się na przeglądzie literatury, wkładzie ekspertów i interesariuszy w drodze regularnych spotkań i grup fokusowych, a także na badaniu pilotażowym z udziałem starszych osób dorosłych posiadających zdolności poznawcze na oddziałach geriatrycznych czterech szpitali.
- Faza testowania: Protokół badań przesiewowych jest zintegrowany ze standardowymi procedurami opieki, takimi jak wywiady wstępne lub ocena geriatryczna. Jest realizowany przez multidyscyplinarnych specjalistów, w tym lekarzy, pielęgniarki, psychologów, terapeutów zajęciowych i pracowników socjalnych.
- Ocena: Informacje zwrotne na temat wytycznych zbierane są od podmiotów świadczących opiekę zdrowotną za pomocą kwestionariuszy. Sami starsi dorośli nie są bezpośrednio zaangażowani w ocenę, ponieważ protokół badań przesiewowych jest celowo dyskretnie wbudowany w standardowe procedury opieki.
Szkolenia i wsparcie Projekt obejmuje solidny komponent szkoleniowy realizowany za pośrednictwem edukacyjnych modułów internetowych, których zadaniem jest wyposażenie podmiotów świadczących opiekę zdrowotną w wiedzę i umiejętności niezbędne do skutecznego korzystania z opracowanych narzędzi i wytycznych.
Języki i zastosowanie Materiały i procedury do nauki są prowadzone zarówno w języku francuskim, jak i niderlandzkim, co odzwierciedla dwujęzyczny kontekst Belgii.
Znaczenie Projekt ten podkreśla znaczenie dostosowanego do indywidualnych potrzeb wsparcia dla ofiar przemocy i systematycznego podejścia do opieki w warunkach klinicznych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Charlotte Boven, Ph.D
- Numer telefonu: +32494276270
- E-mail: charlotte.boven@uzgent.be
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jonathan Harb, MSc
- Numer telefonu: +32456111013
- E-mail: jonathan.harb@ugent.be
Lokalizacje studiów
-
-
-
Antwerp, Belgia, 2018
- Rekrutacyjny
- Vertrouwenscentrum Kindermishandeling Antwerpen
-
Kontakt:
- Christina Vandenhove
- Numer telefonu: +3232304190
- E-mail: christina.vandenhove@vkantwerpen.be
-
Antwerpen, Belgia, 2000
- Rekrutacyjny
- Aditi ASBL/vzw
-
Kontakt:
- Miek Scheepers
- Numer telefonu: +32488870677
- E-mail: miek.scheepers@aditivzw.be
-
Brussels, Belgia, 1000
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire Saint-Pierre
-
Kontakt:
- Charlotte Rousseau, MD
- Numer telefonu: +3225067075
- E-mail: charlotte.rousseau@stpierre-bru.be
-
Główny śledczy:
- Charlotte Rousseau, MD
-
Brussels, Belgia, 1000
- Rekrutacyjny
- Vertrouwenscentrum Kindermishandeling Brussel
-
Kontakt:
- Gerlinde Werdefroy
- Numer telefonu: +3226694050
- E-mail: gerlinde.werdefroy@vkbrussel.be
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekrutacyjny
- SOSEnfants Bruxelles ASBL
-
Kontakt:
- Dr. De Becker
- Numer telefonu: +3225353425
- E-mail: sosulb@ulb.ac.be
-
Charleroi, Belgia, 6000
- Rekrutacyjny
- SOSEnfants Charleroi ASBL
-
Kontakt:
- Virginie Plennevaux
- Numer telefonu: +3271332581
- E-mail: v.plennevaux@apepcharleroi.be
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrutacyjny
- Ghent University Hospital
-
Kontakt:
- Nele Van Den Noortgate, Ph.D
- Numer telefonu: +3293322916
- E-mail: nele.vandennoortgate@uzgent.be
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege
-
Kontakt:
- Nicolas Berg, MD
- Numer telefonu: +32496719042
- E-mail: berg@docteurberg.be
-
Główny śledczy:
- Nicolas Berg, MD
-
Roeselare, Belgia, 8800
- Rekrutacyjny
- AZ Delta
-
Kontakt:
- Lieve Wostyn, MD
- Numer telefonu: +3251236111
- E-mail: lieven.wostyn@azdelta.be
-
Główny śledczy:
- Lieven Wostyn, MD
-
Saint-Servais, Belgia, 5002
- Rekrutacyjny
- SOSEnfants Namur ASBL
-
Kontakt:
- Marie-line Feuillat
- Numer telefonu: +3281225415 +3271332581
- E-mail: marie-line.feuillat@sosenfantsnamur.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Badanie cząstkowe 1: Narzędzie psychoedukacji
- Świadczeniodawcy: Świadczeniodawcy szpitalnej opieki zdrowotnej, którzy korzystali z narzędzia psychoedukacji w fazie pilotażowej z ofiarą przemocy.
- Ofiary/pacjenci: Ofiary przemocy w wieku 16 lat lub starsze, które w fazie pilotażowej przeszły psychoedukację od podmiotu świadczącego szpitalną opiekę zdrowotną.
Badanie cząstkowe 2: Wytyczne
- Świadczeniodawcy: Świadczeniodawcy wewnątrzszpitalnej opieki zdrowotnej, którzy korzystali z wytycznych w fazie pilotażowej z udziałem starszej osoby dorosłej.
- Starsi dorośli/pacjenci: Starsi dorośli z wystarczającymi zdolnościami poznawczymi, przyjęci na oddział geriatryczny (na oddział dzienny lub na dłuższy pobyt).
Kryteria wykluczenia:
Badanie cząstkowe 1: Narzędzie psychoedukacji
- Ofiary poniżej 16. roku życia. Badanie cząstkowe 2: Wytyczne
- Osoby starsze z zaburzeniami funkcji poznawczych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Alert operacyjny: program wsparcia
Badanie dodatkowe 1: Testowanie nowo opracowanego narzędzia psychoedukacyjnego odbędzie się w czterech szpitalach partnerskich i uczestniczących organizacjach non-profit (NGO). Ofiary przemocy poszukujące opieki w tych ośrodkach otrzymają natychmiastowe wsparcie, a badanie pilotażowe zostanie włączone do standardowych praktyk opieki. Zestaw narzędzi psychoedukacyjnych wzbogaca już świadczoną podstawową opiekę. Narzędzie wspiera świadczeniodawców w oferowaniu psychoedukacji m.in. przemoc i (skutki) traumy, ... Badanie cząstkowe 2: To badanie pilotażowe ocenia wytyczne Operation Alert na oddziałach geriatrycznych czterech szpitali. Ocena geriatryczna stanowi standardową opiekę podczas przyjęcia na te oddziały. Pilotaż zostanie wbudowany w istniejącą praktykę, aby zapewnić zgodność z rutynową opieką. Dodatkowe pytania zostaną uwzględnione w ocenie/wniosku geriatrycznym, koncentrując się na dobrostanie osób starszych, relacjach i sieciach społecznych oraz potencjalnych wydarzeniach życiowych (np. doświadczenia przemocy). |
Badanie dodatkowe 1: Testowanie nowo opracowanego narzędzia psychoedukacyjnego odbędzie się w czterech szpitalach partnerskich i uczestniczących organizacjach non-profit (NGO). Ofiary przemocy poszukujące opieki w tych ośrodkach otrzymają natychmiastowe wsparcie, a badanie pilotażowe zostanie włączone do standardowych praktyk opieki. Zestaw narzędzi psychoedukacyjnych wzbogaca już świadczoną podstawową opiekę. Narzędzie wspiera świadczeniodawców w oferowaniu psychoedukacji m.in. przemoc i (skutki) traumy, ... Badanie cząstkowe 2: To badanie pilotażowe ocenia wytyczne Operation Alert na oddziałach geriatrycznych czterech szpitali. Ocena geriatryczna stanowi standardową opiekę podczas przyjęcia na te oddziały. Pilotaż zostanie wbudowany w istniejącą praktykę, aby zapewnić zgodność z rutynową opieką. Dodatkowe pytania zostaną uwzględnione w ocenie/wniosku geriatrycznym, koncentrując się na dobrostanie osób starszych, relacjach i sieciach społecznych oraz potencjalnych wydarzeniach życiowych (np. doświadczenia przemocy). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ulepszone procesy identyfikacji, opieki i poleceń dla ofiar przemocy.
Ramy czasowe: Przeprowadzenie narzędzia lub wytycznych psycho-edukacyjnych nie potrwa w sumie dłużej niż 30 minut.
|
Przeprowadź badanie pilotażowe w celu oceny niedawno opracowanego narzędzia psychoedukacji i wytycznych dla świadczeniodawców (badanie operacji alertu). Narzędzia te mają na celu poprawę dostarczania psychoedukacji ofiarom przemocy oraz poprawa identyfikacji i opieki nad starszymi ofiarami przemocy. Narzędzia są oceniane za pomocą samozwańczego kwestionariusza opartego na teoretycznych ramach akceptowalności przez Sekhona (2022), oceniając 7 konstruktów: postawy afektywne, obciążenie, etyka, koherencja interwencyjna, koszty szansy, postrzegana skuteczność i samoocena. W STUDY 1 dostawcy opieki zdrowotnej wypełniają 11 otwartych pytań i demografii, podczas gdy pacjenci odpowiadają na 9 zamkniętych pytań (Likert 1-5) i 10 otwartych. W STUDY 2, świadczeniodawcy opieki zdrowotnej pilotują wytyczne, muszą wypełnić 6 otwartych pytań, 11 zamkniętych pytań (Likert 1-5) i dane demograficzne. Istnieje również 11 pytań otwartych bez obowiązku ukończenia. |
Przeprowadzenie narzędzia lub wytycznych psycho-edukacyjnych nie potrwa w sumie dłużej niż 30 minut.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wykonalności i akceptowalności narzędzia psychoedukacji i wytycznych w praktyce klinicznej.
Ramy czasowe: Ocena jest zakończona po przetestowaniu narzędzia lub wytycznych psycho-edukacyjnych i zajmuje około 10 minut.
|
Ukierunkowane korekty i finalizację narzędzia psychoedukacji i wytycznych można dokonać na podstawie informacji zwrotnych uzyskanych z kwestionariuszy świadczeniodawców (subdyty 1 i 2) oraz pacjentów/ofiar (podstacja 1). Narzędzia są oceniane przy użyciu samozwańczego kwestionariusza opartego na teoretycznych ramach akceptowalności (TFA) przez Sekhona (2022). Pytania obejmują siedem konstruktów komponentów: postawa afektywna, obciążenie, koherencja interwencji etycznej, koszty alternatywne, postrzegana skuteczność i własna skuteczność. Ramy przedstawiają ogólny kwestionariusz TFA w celu oceny akceptowalności interwencji z perspektywy odbiorców. Można go dostosować do oceny akceptowalności każdej interwencji opieki zdrowotnej. Jego rozwój był kierowany teorią, wcześniejszymi badaniami i wkładem interesariuszy. |
Ocena jest zakończona po przetestowaniu narzędzia lub wytycznych psycho-edukacyjnych i zajmuje około 10 minut.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ines Keygnaert, Ph.D, Ghent University Hospital and Ghent University (VIORESC)
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ONZ-2024-0077
- PSY/JO/Programma IFG-SG-VGV/20 (Inny numer grantu/finansowania: FOD Volksgezondheid)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .