Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Testare e valutare uno strumento di psicoeducazione e linee guida per le vittime di violenza negli ospedali belgi. (Operatie Alert)

5 marzo 2025 aggiornato da: University Hospital, Ghent

Testare e valutare un kit di strumenti psicoeducativi e linee guida per lo screening clinico per le vittime di violenza domestica e sessuale negli ospedali belgi.

Il progetto "Operation Alert/Operatie Alert/Opération Alerte", sviluppato da UGent-ICRH e UZGent con il finanziamento del Servizio pubblico federale belga per la sanità, si concentra sul rafforzamento delle competenze di base per identificare meglio e più rapidamente i segni di violenza. Mira inoltre a fornire assistenza incentrata sulla vittima e a fare riferimento a servizi specializzati quando necessario. Questa iniziativa combina la formazione degli operatori sanitari con strumenti pratici, come uno strumento di psicoeducazione e linee guida cliniche, per migliorare l’erogazione delle cure. Di seguito una panoramica delle principali componenti del progetto:

Sottostudio 1: Strumento psicoeducativo

  • Obiettivo: Sviluppare e valutare uno strumento per supportare gli operatori sanitari e i pazienti nella comprensione e nell’affrontare la violenza sessuale e domestica, i traumi e il loro impatto sul benessere.
  • Descrizione dello strumento: un set di carte presentato in formato calendario, con illustrazioni su un lato e testo esplicativo sull'altro.

Gruppi target: Operatori sanitari e vittime/pazienti.

  • Processo di sviluppo: lo strumento è stato sviluppato sulla base della letteratura e del contributo di esperti e parti interessate durante riunioni periodiche.
  • Fase di test: lo strumento sarà sottoposto a uno studio pilota in ospedali selezionati e organizzazioni no-profit (ONG) che lavorano con vittime di violenza.
  • Valutazione: l'accettabilità, l'usabilità e la rilevanza dello strumento per il processo di recupero saranno valutate attraverso il feedback raccolto tramite questionari sia dagli operatori sanitari che dalle vittime/pazienti.

Sottostudio 2: Linee guida per gli anziani

  • Obiettivo: Sviluppare e implementare linee guida per lo screening della violenza tra gli anziani e per fornire assistenza adeguata alle vittime di varie forme di violenza (psicologica, fisica, (socio-)economica e sessuale).
  • Descrizione dello strumento: una linea guida che include un protocollo di screening, percorsi di cura e di riferimento e un background teorico sull'argomento.
  • Gruppo target: anziani con sufficienti capacità cognitive.
  • Processo di sviluppo: le linee guida si basano su una revisione della letteratura, sul contributo di esperti e delle parti interessate attraverso riunioni periodiche e focus group e su uno studio pilota che ha coinvolto anziani cognitivamente capaci nei reparti geriatrici di quattro ospedali.
  • Fase di test: il protocollo di screening è integrato nelle procedure di cura standard, come i colloqui di ammissione o le valutazioni geriatriche. È implementato da professionisti multidisciplinari, tra cui medici, infermieri, psicologi, terapisti occupazionali e assistenti sociali.
  • Valutazione: il feedback sulle linee guida viene raccolto dagli operatori sanitari tramite questionari. Gli anziani stessi non sono direttamente coinvolti nella valutazione, poiché il protocollo di screening è intenzionalmente integrato in modo discreto all'interno delle procedure di cura standard.

Formazione e supporto Il progetto prevede una solida componente di formazione erogata attraverso moduli didattici online progettati per fornire agli operatori sanitari le conoscenze e le competenze necessarie per utilizzare efficacemente gli strumenti e le linee guida sviluppate.

Lingue e applicazione I materiali e le procedure di studio sono condotti sia in francese che in olandese, riflettendo il contesto bilingue del Belgio.

Importanza Questo progetto evidenzia l'importanza di un sostegno su misura per le vittime di violenza e di un approccio sistematico all'assistenza all'interno dei contesti clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Belgio
      • Antwerp, Belgio, 2018
      • Antwerpen, Belgio, 2000
      • Brussels, Belgio, 1000
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire Saint-Pierre
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Charlotte Rousseau, MD
      • Brussels, Belgio, 1000
        • Reclutamento
        • Vertrouwenscentrum Kindermishandeling Brussel
        • Contatto:
      • Brussels, Belgio, 1200
        • Reclutamento
        • SOSEnfants Bruxelles ASBL
        • Contatto:
      • Charleroi, Belgio, 6000
      • Ghent, Belgio, 9000
      • Liège, Belgio, 4000
        • Reclutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nicolas Berg, MD
      • Roeselare, Belgio, 8800
        • Reclutamento
        • AZ Delta
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Lieven Wostyn, MD
      • Saint-Servais, Belgio, 5002

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Sottostudio 1: Strumento psicoeducativo

  • Operatori sanitari: operatori sanitari ospedalieri che hanno utilizzato lo strumento di psicoeducazione durante la fase pilota con una vittima di violenza.
  • Vittime/pazienti: vittime di violenza di età pari o superiore a 16 anni che hanno ricevuto psicoeducazione da un operatore sanitario ospedaliero durante la fase pilota.

Sottostudio 2: Linee guida

  • Operatori sanitari: operatori sanitari ospedalieri che hanno utilizzato la linea guida durante la fase pilota con un adulto anziano.
  • Anziani/pazienti: anziani con capacità cognitive sufficienti che sono stati ricoverati nel reparto geriatrico (per una clinica diurna o per un soggiorno più lungo).

Criteri di esclusione:

Sottostudio 1: Strumento psicoeducativo

  • Vittime sotto i 16 anni. Sottostudio 2: Linee guida
  • Anziani con deficit cognitivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Avviso operazione: programma di supporto

Sottostudio 1:

La sperimentazione di uno strumento psicoeducativo di nuova concezione verrà effettuata in quattro ospedali partner e nelle organizzazioni no-profit (ONG) partecipanti. Le vittime di violenza che cercano assistenza in questi centri riceveranno supporto immediato, con lo studio pilota integrato nelle pratiche di assistenza standard. Il kit di strumenti psicoeducativi migliora le cure fondamentali già fornite. Lo strumento supporta gli operatori sanitari nell'offrire psicoeducazione su, ad es. violenza e (gli effetti) del trauma, ...

Sottostudio 2:

Questo studio pilota valuta le linee guida Operation Alert all'interno dei reparti di geriatria di quattro ospedali. Una valutazione geriatrica è l'assistenza standard durante il ricovero in questi reparti. Il progetto pilota sarà integrato in questa pratica esistente per garantire l’allineamento con le cure di routine. Ulteriori domande saranno inserite in una valutazione/assunzione geriatrica incentrata sul benessere degli anziani, sulle relazioni e sulla rete sociale e sui potenziali eventi della vita (ad es. esperienze di violenza).
Altro: Avviso operazione: programma di supporto

Sottostudio 1:

La sperimentazione di uno strumento psicoeducativo di nuova concezione verrà effettuata in quattro ospedali partner e nelle organizzazioni no-profit (ONG) partecipanti. Le vittime di violenza che cercano assistenza in questi centri riceveranno supporto immediato, con lo studio pilota integrato nelle pratiche di assistenza standard. Il kit di strumenti psicoeducativi migliora le cure fondamentali già fornite. Lo strumento supporta gli operatori sanitari nell'offrire psicoeducazione su, ad es. violenza e (gli effetti) del trauma, ...

Sottostudio 2:

Questo studio pilota valuta le linee guida Operation Alert all'interno dei reparti di geriatria di quattro ospedali. Una valutazione geriatrica è l'assistenza standard durante il ricovero in questi reparti. Il progetto pilota sarà integrato in questa pratica esistente per garantire l’allineamento con le cure di routine. Ulteriori domande saranno inserite in una valutazione/assunzione geriatrica incentrata sul benessere degli anziani, sulle relazioni e sulla rete sociale e sui potenziali eventi della vita (ad es. esperienze di violenza).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Processi di identificazione, cura e referral migliorati per le vittime della violenza.
Lasso di tempo: La conduzione dello strumento o delle linee guida per la psico-educazione non richiederà più di 30 minuti in totale.

Condurre uno studio pilota per valutare uno strumento di psico-educazione recentemente sviluppato e le linee guida per i fornitori di assistenza sanitaria (Studio Operazione Alert). Questi strumenti mirano a migliorare la consegna della psico-educazione alle vittime della violenza e migliorare l'identificazione e la cura delle vittime più anziane della violenza. Gli strumenti sono valutati attraverso un questionario auto-sviluppato basato sul quadro teorico dell'accettabilità di Sekhon (2022), valutando 7 costrutti: atteggiamento affettivo, onere, etica, coerenza di intervento, costi di opportunità, efficacia percepita e autoefficacia.

In Substudy 1, gli operatori sanitari completano 11 domande e dati demografici a tempo indeterminato, mentre i pazienti rispondono a 9 domande chiuse (Likert 1-5) e 10 a tutto tempo. In Subtudy 2, gli operatori sanitari che pilotano le linee guida devono completare 6 domande aperte, 11 domande chiuse (Likert 1-5) e dati demografici. Ci sono anche 11 domande aperte senza l'obbligo di completare.
La conduzione dello strumento o delle linee guida per la psico-educazione non richiederà più di 30 minuti in totale.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della fattibilità e dell'accettabilità dello strumento di psico-educazione e delle linee guida nella pratica clinica.
Lasso di tempo: Una valutazione viene completata dopo aver testato lo strumento o le linee guida per la psico-educazione e richiede circa 10 minuti.

Gli aggiustamenti mirati e la finalizzazione dello strumento di psico-educazione e le linee guida possono essere effettuati in base al feedback ottenuto dai questionari dei fornitori di assistenza sanitaria (sostanze 1 e 2) e pazienti/vittime (sottostudio 1).

Gli strumenti vengono valutati utilizzando un questionario auto-sviluppato basato sul quadro teorico dell'accettabilità (TFA) di Sekhon (2022). Le domande comprendono sette costrutti componenti: atteggiamento affettivo, onere, coerenza dell'intervento etica, costi di opportunità, efficacia percepita e autoefficacia.

Il framework presenta un questionario TFA generico per valutare l'accettabilità degli interventi dalle prospettive dei destinatari. Può essere adattato per valutare l'accettabilità di qualsiasi intervento sanitario. Il suo sviluppo è stato guidato dalla teoria, dalla ricerca precedente e dal contributo delle parti interessate.
Una valutazione viene completata dopo aver testato lo strumento o le linee guida per la psico-educazione e richiede circa 10 minuti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Collaboratori

AZ Delta
Centre Hospitalier Universitaire Saint Pierre
Centre Hospitalier Universitaire de Liege
Vertrouwenscentrum Kindermishandeling
Aditi ASBL/vzw
SOS enfants asbl

Investigatori

  • Investigatore principale: Ines Keygnaert, Ph.D, Ghent University Hospital and Ghent University (VIORESC)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ONZ-2024-0077
  • PSY/JO/Programma IFG-SG-VGV/20 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: FOD Volksgezondheid)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli pazienti vengono resi anonimi e crittografati per garantire privacy e sicurezza. La ricerca affronta specificamente la violenza, con particolare attenzione alla violenza sessuale e domestica tra i partecipanti di età pari o superiore a 16 anni. La condivisione dei dati dei singoli pazienti violerebbe la riservatezza di questo gruppo sensibile e violerebbe le normative GDPR europee.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi