- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06780540
Prueba y evaluación de una herramienta de psicoeducación y directrices para víctimas de violencia en hospitales belgas. (Operatie Alert)
Prueba y evaluación de un conjunto de herramientas psicoeducativas y directrices de detección clínica para víctimas de violencia doméstica y sexual en hospitales belgas.
El proyecto "Operation Alert/Operatie Alert/Opération Alerte", desarrollado por UGent-ICRH y UZGent con financiación del Servicio Público Federal de Salud de Bélgica, se centra en fortalecer las competencias básicas para identificar mejor y más rápidamente los signos de violencia. También pretende brindar atención centrada en la víctima y derivar a servicios especializados cuando sea necesario. Esta iniciativa combina la capacitación de proveedores de atención médica con herramientas prácticas, como una herramienta de psicoeducación y pautas clínicas, para mejorar la prestación de atención. A continuación se muestra una descripción general de los principales componentes del proyecto:
Subestudio 1: Herramienta de psicoeducación
- Objetivo: Desarrollar y evaluar una herramienta para ayudar a los proveedores de atención médica y a los pacientes a comprender y abordar la violencia sexual y doméstica, el trauma y sus impactos en el bienestar.
- Descripción de la herramienta: Conjunto de tarjetas presentadas en formato de calendario, con ilustraciones por un lado y texto explicativo por el otro.
Grupos objetivo: Proveedores de atención médica y víctimas/pacientes.
- Proceso de desarrollo: la herramienta se desarrolló basándose en la literatura y los aportes de expertos y partes interesadas durante reuniones periódicas.
- Fase de prueba: La herramienta se someterá a un estudio piloto en hospitales seleccionados y organizaciones sin fines de lucro (ONG) que trabajan con víctimas de violencia.
- Evaluación: La aceptabilidad, usabilidad y relevancia de la herramienta para el proceso de recuperación se evaluarán a través de comentarios recopilados mediante cuestionarios tanto de los proveedores de atención médica como de las víctimas/pacientes.
Subestudio 2: Directrices para adultos mayores
- Objetivo: Desarrollar e implementar directrices para detectar la violencia entre los adultos mayores y brindar atención adecuada a las víctimas de diversas formas de violencia (psicológica, física, (socio)económica y sexual).
- Descripción de la herramienta: Una guía que incluye un protocolo de detección, vías de atención y derivación, y antecedentes teóricos sobre el tema.
- Grupo objetivo: Adultos mayores con capacidades cognitivas suficientes.
- Proceso de desarrollo: Las pautas se basan en una revisión de la literatura, aportes de expertos y partes interesadas a través de reuniones periódicas y grupos focales, y un estudio piloto que involucra a adultos mayores con capacidad cognitiva en los departamentos de geriatría de cuatro hospitales.
- Fase de prueba: el protocolo de detección se integra en los procedimientos de atención estándar, como entrevistas de admisión o evaluaciones geriátricas. Lo implementan profesionales multidisciplinarios, incluidos médicos, enfermeras, psicólogos, terapeutas ocupacionales y trabajadores sociales.
- Evaluación: los comentarios sobre las pautas se recopilan de los proveedores de atención médica a través de cuestionarios. Los propios adultos mayores no participan directamente en la evaluación, ya que el protocolo de detección está intencionalmente integrado de manera discreta dentro de los procedimientos de atención estándar.
Capacitación y soporte El proyecto incluye un sólido componente de capacitación impartido a través de módulos educativos en línea diseñados para equipar a los proveedores de atención médica con el conocimiento y las habilidades necesarias para utilizar eficazmente las herramientas y pautas desarrolladas.
Idiomas y aplicación Los materiales y procedimientos de estudio se llevan a cabo tanto en francés como en holandés, lo que refleja el contexto bilingüe de Bélgica.
Importancia Este proyecto destaca la importancia de un apoyo personalizado para las víctimas de violencia y un enfoque sistemático de la atención en entornos clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Charlotte Boven, Ph.D
- Número de teléfono: +32494276270
- Correo electrónico: charlotte.boven@uzgent.be
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jonathan Harb, MSc
- Número de teléfono: +32456111013
- Correo electrónico: jonathan.harb@ugent.be
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Antwerp, Bélgica, 2018
- Reclutamiento
- Vertrouwenscentrum Kindermishandeling Antwerpen
-
Contacto:
- Christina Vandenhove
- Número de teléfono: +3232304190
- Correo electrónico: christina.vandenhove@vkantwerpen.be
-
Antwerpen, Bélgica, 2000
- Reclutamiento
- Aditi ASBL/vzw
-
Contacto:
- Miek Scheepers
- Número de teléfono: +32488870677
- Correo electrónico: miek.scheepers@aditivzw.be
-
Brussels, Bélgica, 1000
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire Saint-Pierre
-
Contacto:
- Charlotte Rousseau, MD
- Número de teléfono: +3225067075
- Correo electrónico: charlotte.rousseau@stpierre-bru.be
-
Investigador principal:
- Charlotte Rousseau, MD
-
Brussels, Bélgica, 1000
- Reclutamiento
- Vertrouwenscentrum Kindermishandeling Brussel
-
Contacto:
- Gerlinde Werdefroy
- Número de teléfono: +3226694050
- Correo electrónico: gerlinde.werdefroy@vkbrussel.be
-
Brussels, Bélgica, 1200
- Reclutamiento
- SOSEnfants Bruxelles ASBL
-
Contacto:
- Dr. De Becker
- Número de teléfono: +3225353425
- Correo electrónico: sosulb@ulb.ac.be
-
Charleroi, Bélgica, 6000
- Reclutamiento
- SOSEnfants Charleroi ASBL
-
Contacto:
- Virginie Plennevaux
- Número de teléfono: +3271332581
- Correo electrónico: v.plennevaux@apepcharleroi.be
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Reclutamiento
- Ghent University Hospital
-
Contacto:
- Nele Van Den Noortgate, Ph.D
- Número de teléfono: +3293322916
- Correo electrónico: nele.vandennoortgate@uzgent.be
-
Liège, Bélgica, 4000
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege
-
Contacto:
- Nicolas Berg, MD
- Número de teléfono: +32496719042
- Correo electrónico: berg@docteurberg.be
-
Investigador principal:
- Nicolas Berg, MD
-
Roeselare, Bélgica, 8800
- Reclutamiento
- AZ Delta
-
Contacto:
- Lieve Wostyn, MD
- Número de teléfono: +3251236111
- Correo electrónico: lieven.wostyn@azdelta.be
-
Investigador principal:
- Lieven Wostyn, MD
-
Saint-Servais, Bélgica, 5002
- Reclutamiento
- SOSEnfants Namur ASBL
-
Contacto:
- Marie-line Feuillat
- Número de teléfono: +3281225415 +3271332581
- Correo electrónico: marie-line.feuillat@sosenfantsnamur.be
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Subestudio 1: Herramienta de psicoeducación
- Proveedores de Salud: Proveedores de salud hospitalarios que utilizaron la herramienta de psicoeducación durante la fase piloto con una víctima de violencia.
- Víctimas/Pacientes: Víctimas de violencia de 16 años o más que recibieron psicoeducación por parte de un proveedor de atención médica hospitalaria durante la fase piloto.
Subestudio 2: Directriz
- Proveedores de atención médica: proveedores de atención médica hospitalaria que utilizaron la guía durante la fase piloto con un adulto mayor.
- Adultos Mayores/Pacientes: Adultos mayores con capacidades cognitivas suficientes que ingresaron en el servicio de geriátrico (ya sea para clínica de día o de estadía más prolongada).
Criterios de exclusión:
Subestudio 1: Herramienta de psicoeducación
- Víctimas menores de 16 años. Subestudio 2: Directriz
- Adultos mayores con deterioro cognitivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Alerta de operación: programa de soporte
Subestudio 1: Se realizarán pruebas de una herramienta de psicoeducación recientemente desarrollada en cuatro hospitales asociados y organizaciones sin fines de lucro (ONG) participantes. Las víctimas de violencia que busquen atención en estos sitios recibirán apoyo inmediato, y el estudio piloto se integrará en las prácticas de atención estándar. El conjunto de herramientas de psicoeducación mejora la atención fundamental que ya se brinda. La herramienta ayuda a los proveedores de atención médica a ofrecer psicoeducación sobre, p. violencia y (los efectos) del trauma, ... Subestudio 2: Este estudio piloto evalúa las pautas de la Operación Alerta dentro de los departamentos de geriatría de cuatro hospitales. Una evaluación geriátrica es la atención estándar durante el ingreso a estos departamentos. El piloto se integrará en esta práctica existente para garantizar la alineación con la atención de rutina. Se incluirán preguntas adicionales en una evaluación/admisión geriátrica que se centre en el bienestar, las relaciones y la red social de los adultos mayores, y en posibles acontecimientos de la vida (p. ej. experiencias de violencia). |
Subestudio 1: Se realizarán pruebas de una herramienta de psicoeducación recientemente desarrollada en cuatro hospitales asociados y organizaciones sin fines de lucro (ONG) participantes. Las víctimas de violencia que busquen atención en estos sitios recibirán apoyo inmediato, y el estudio piloto se integrará en las prácticas de atención estándar. El conjunto de herramientas de psicoeducación mejora la atención fundamental que ya se brinda. La herramienta ayuda a los proveedores de atención médica a ofrecer psicoeducación sobre, p. violencia y (los efectos) del trauma, ... Subestudio 2: Este estudio piloto evalúa las pautas de la Operación Alerta dentro de los departamentos de geriatría de cuatro hospitales. Una evaluación geriátrica es la atención estándar durante el ingreso a estos departamentos. El piloto se integrará en esta práctica existente para garantizar la alineación con la atención de rutina. Se incluirán preguntas adicionales en una evaluación/admisión geriátrica que se centre en el bienestar, las relaciones y la red social de los adultos mayores, y en posibles acontecimientos de la vida (p. ej. experiencias de violencia). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Los procesos de identificación, cuidado y referencia mejorados para víctimas de violencia.
Periodo de tiempo: La realización de la herramienta o directriz psicoeducación no tomará más de 30 minutos en total.
|
Realice un estudio piloto para evaluar una herramienta de psicoeducación recientemente desarrollada y directriz para los proveedores de atención médica (Operation Alert Study). Estas herramientas tienen como objetivo mejorar la entrega de psicoeducación a las víctimas de la violencia y mejorar la identificación y el cuidado de las víctimas de violencia mayores. Las herramientas se evalúan a través de un cuestionario autodesarrollado basado en el marco teórico de aceptabilidad por parte de Sekhon (2022), evaluando 7 construcciones: actitud afectiva, carga, ética, coherencia de intervención, costos de oportunidad, efectividad percibida y autoeficacia. En el Substudy 1, los proveedores de atención médica completan 11 preguntas abiertas y demografía, mientras que los pacientes responden 9 preguntas cerradas (Likert 1-5) y 10 abiertos. En el subestudio 2, los proveedores de atención médica que pilotan la guía deben completar 6 preguntas abiertas, 11 preguntas cerradas (Likert 1-5) y demografía. También hay 11 preguntas abiertas sin obligación de completar. |
La realización de la herramienta o directriz psicoeducación no tomará más de 30 minutos en total.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la viabilidad y aceptabilidad de la herramienta y directriz de psicoeducación en la práctica clínica.
Periodo de tiempo: Se completa una evaluación después de probar la herramienta o guía de psicoeducación y tarda aproximadamente 10 minutos.
|
Los ajustes dirigidos y la finalización de la herramienta y pautas psicoeducación se pueden hacer en función de los comentarios obtenidos de los cuestionarios de proveedores de atención médica (subestimación 1 y 2) y pacientes/víctimas (subestudios 1). Las herramientas se evalúan utilizando un cuestionario autodesarrollado basado en el marco teórico de aceptabilidad (TFA) por Sekhon (2022). Las preguntas comprenden siete construcciones de componentes: actitud afectiva, carga, coherencia de intervención de ética, costos de oportunidad, efectividad percibida y autoeficacia. El marco presenta un cuestionario genérico de TFA para evaluar la aceptabilidad de las intervenciones desde las perspectivas de los receptores. Se puede adaptar para evaluar la aceptabilidad de cualquier intervención de atención médica. Su desarrollo fue guiado por la teoría, la investigación previa y el aporte de las partes interesadas. |
Se completa una evaluación después de probar la herramienta o guía de psicoeducación y tarda aproximadamente 10 minutos.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ines Keygnaert, Ph.D, Ghent University Hospital and Ghent University (VIORESC)
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ONZ-2024-0077
- PSY/JO/Programma IFG-SG-VGV/20 (Otro número de subvención/financiamiento: FOD Volksgezondheid)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .