Testing og evaluering av et psykoedukasjonsverktøy og retningslinjer for ofre for vold på belgiske sykehus. (Operatie Alert)
Testing og evaluering av et psykoedukativt verktøysett og retningslinjer for klinisk screening for ofre for vold i hjemmet og seksualisert vold på belgiske sykehus.
Prosjektet «Operation Alert/Operatie Alert/Opération Alerte», utviklet av UGent-ICRH og UZGent med midler fra den belgiske føderale offentlige helsetjenesten, fokuserer på å styrke grunnleggende kompetanse for bedre og raskere å identifisere tegn på vold. Den har også som mål å gi offersentrert omsorg og henvise til spesialiserte tjenester når det er nødvendig. Dette initiativet kombinerer opplæring for helsepersonell med praktiske verktøy, for eksempel et psykoedukasjonsverktøy og kliniske retningslinjer, for å forbedre omsorgstilbudet. Nedenfor er en oversikt over prosjektets hovedkomponenter:
Delstudie 1: Psyko-edukasjonsverktøy
- Mål: Utvikle og evaluere et verktøy for å støtte helsepersonell og pasienter i å forstå og håndtere seksuell vold og vold i hjemmet, traumer og deres innvirkning på velvære.
- Verktøybeskrivelse: Et sett med kort presentert i kalenderformat, med illustrasjoner på den ene siden og forklarende tekst på den andre.
Målgrupper: Helsepersonell og ofre/pasienter.
- Utviklingsprosess: Verktøyet ble utviklet basert på litteratur og innspill fra eksperter og interessenter under vanlige møter.
- Testfase: Verktøyet vil gjennomgå en pilotstudie i utvalgte sykehus og ideelle organisasjoner (NGOer) som arbeider med ofre for vold.
- Evaluering: Verktøyets akseptabilitet, brukervennlighet og relevans for gjenopprettingsprosessen vil bli vurdert gjennom tilbakemeldinger samlet inn via spørreskjemaer fra både helsepersonell og ofre/pasienter.
Delstudie 2: Retningslinjer for eldre voksne
- Mål: Utvikle og implementere retningslinjer for screening av vold blant eldre voksne og gi passende omsorg for ofre for ulike former for vold (psykologisk, fysisk, (sosio-)økonomisk og seksuell).
- Verktøybeskrivelse: En retningslinje som inkluderer en screeningsprotokoll, omsorgs- og henvisningsveier og teoretisk bakgrunn om emnet.
- Målgruppe: Eldre voksne med tilstrekkelige kognitive evner.
- Utviklingsprosess: Retningslinjene er basert på en litteraturgjennomgang, ekspert- og interessentinnspill gjennom regelmessige møter og fokusgrupper, og en pilotstudie som involverer kognitivt dyktige eldre voksne ved geriatriske avdelinger ved fire sykehus.
- Testfase: Screeningsprotokollen er integrert i standard omsorgsprosedyrer, som for eksempel inntaksintervjuer eller geriatriske vurderinger. Det implementeres av tverrfaglige fagpersoner, inkludert leger, sykepleiere, psykologer, ergoterapeuter og sosialarbeidere.
- Evaluering: Tilbakemelding på retningslinjene samles inn fra helsepersonell via spørreskjemaer. Eldre voksne selv er ikke direkte involvert i evalueringen, da screeningprotokollen med hensikt er innebygd diskret i standard prosedyrer.
Opplæring og støtte Prosjektet inkluderer en robust opplæringskomponent levert gjennom pedagogiske nettbaserte moduler designet for å utstyre helsepersonell med kunnskapen og ferdighetene som er nødvendige for å effektivt bruke verktøyene og retningslinjene som er utviklet.
Språk og anvendelse Studiemateriellet og prosedyrene gjennomføres på både fransk og nederlandsk, og gjenspeiler Belgias tospråklige kontekst.
Betydning Dette prosjektet fremhever viktigheten av skreddersydd støtte til voldsofre og en systematisk tilnærming til omsorg i kliniske omgivelser.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Charlotte Boven, Ph.D
- Telefonnummer: +32494276270
- E-post: charlotte.boven@uzgent.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Jonathan Harb, MSc
- Telefonnummer: +32456111013
- E-post: jonathan.harb@ugent.be
Studiesteder
-
-
-
Antwerp, Belgia, 2018
- Rekruttering
- Vertrouwenscentrum Kindermishandeling Antwerpen
-
Ta kontakt med:
- Christina Vandenhove
- Telefonnummer: +3232304190
- E-post: christina.vandenhove@vkantwerpen.be
-
Antwerpen, Belgia, 2000
- Rekruttering
- Aditi ASBL/vzw
-
Ta kontakt med:
- Miek Scheepers
- Telefonnummer: +32488870677
- E-post: miek.scheepers@aditivzw.be
-
Brussels, Belgia, 1000
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire Saint-Pierre
-
Ta kontakt med:
- Charlotte Rousseau, MD
- Telefonnummer: +3225067075
- E-post: charlotte.rousseau@stpierre-bru.be
-
Hovedetterforsker:
- Charlotte Rousseau, MD
-
Brussels, Belgia, 1000
- Rekruttering
- Vertrouwenscentrum Kindermishandeling Brussel
-
Ta kontakt med:
- Gerlinde Werdefroy
- Telefonnummer: +3226694050
- E-post: gerlinde.werdefroy@vkbrussel.be
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekruttering
- SOSEnfants Bruxelles ASBL
-
Ta kontakt med:
- Dr. De Becker
- Telefonnummer: +3225353425
- E-post: sosulb@ulb.ac.be
-
Charleroi, Belgia, 6000
- Rekruttering
- SOSEnfants Charleroi ASBL
-
Ta kontakt med:
- Virginie Plennevaux
- Telefonnummer: +3271332581
- E-post: v.plennevaux@apepcharleroi.be
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekruttering
- Ghent University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Nele Van Den Noortgate, Ph.D
- Telefonnummer: +3293322916
- E-post: nele.vandennoortgate@uzgent.be
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de Liege
-
Ta kontakt med:
- Nicolas Berg, MD
- Telefonnummer: +32496719042
- E-post: berg@docteurberg.be
-
Hovedetterforsker:
- Nicolas Berg, MD
-
Roeselare, Belgia, 8800
- Rekruttering
- AZ Delta
-
Ta kontakt med:
- Lieve Wostyn, MD
- Telefonnummer: +3251236111
- E-post: lieven.wostyn@azdelta.be
-
Hovedetterforsker:
- Lieven Wostyn, MD
-
Saint-Servais, Belgia, 5002
- Rekruttering
- SOSEnfants Namur ASBL
-
Ta kontakt med:
- Marie-line Feuillat
- Telefonnummer: +3281225415 +3271332581
- E-post: marie-line.feuillat@sosenfantsnamur.be
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Delstudie 1: Psyko-edukasjonsverktøy
- Helsepersonell: Helsepersonell på sykehus som brukte psykoedukasjonsverktøyet i pilotfasen med et voldsoffer.
- Ofre/pasienter: Voldsofre i alderen 16 år eller eldre som mottok psykoedukasjon fra en sykehuslege i pilotfasen.
Delstudie 2: Retningslinje
- Helsepersonell: Helsepersonell på sykehus som brukte retningslinjen i pilotfasen med en eldre voksen.
- Eldre voksne/pasienter: Eldre med tilstrekkelige kognitive evner som ble innlagt på geriatrisk avdeling (enten for dagklinikk eller lengre opphold).
Ekskluderingskriterier:
Delstudie 1: Psyko-pedagogisk verktøy
- Ofre under 16 år. Delstudie 2: Retningslinje
- Eldre voksne med kognitive svikt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Operation Alert: Støtteprogram
Delstudie 1: Testing av et nyutviklet psykoedukasjonsverktøy vil finne sted på tvers av fire partnersykehus og deltakende ideelle organisasjoner (NGOer). Ofre for vold som søker omsorg på disse stedene vil få umiddelbar støtte, med pilotstudien integrert i standard omsorgspraksis. Verktøysettet for psykoedukasjon forbedrer den grunnleggende omsorgen som allerede er gitt. Verktøyet støtter helsepersonell i å tilby psykoedukasjon om f.eks. vold og (virkningene) av traumer, ... Delstudie 2: Denne pilotstudien evaluerer Operation Alert-retningslinjene innenfor geriatriske avdelinger ved fire sykehus. En geriatrisk utredning er standardbehandling ved innleggelse på disse avdelingene. Piloten vil bli integrert i denne eksisterende praksisen for å sikre samsvar med rutinemessig omsorg. Ytterligere spørsmål vil bli integrert i en geriatrisk vurdering/inntak med fokus på eldre voksnes velvære, relasjoner og sosiale nettverk, og potensielle livshendelser (f.eks. opplevelser av vold). |
Delstudie 1: Testing av et nyutviklet psykoedukasjonsverktøy vil finne sted på tvers av fire partnersykehus og deltakende ideelle organisasjoner (NGOer). Ofre for vold som søker omsorg på disse stedene vil få umiddelbar støtte, med pilotstudien integrert i standard omsorgspraksis. Verktøysettet for psykoedukasjon forbedrer den grunnleggende omsorgen som allerede er gitt. Verktøyet støtter helsepersonell i å tilby psykoedukasjon om f.eks. vold og (virkningene) av traumer, ... Delstudie 2: Denne pilotstudien evaluerer Operation Alert-retningslinjene innenfor geriatriske avdelinger ved fire sykehus. En geriatrisk utredning er standardbehandling ved innleggelse på disse avdelingene. Piloten vil bli integrert i denne eksisterende praksisen for å sikre samsvar med rutinemessig omsorg. Ytterligere spørsmål vil bli integrert i en geriatrisk vurdering/inntak med fokus på eldre voksnes velvære, relasjoner og sosiale nettverk, og potensielle livshendelser (f. opplevelser av vold). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedret identifikasjon, omsorg og henvisningsprosesser for voldsoffer.
Tidsramme: Å gjennomføre psyko-utdanningsverktøyet eller retningslinjen vil ikke ta mer enn 30 minutter totalt.
|
Gjennomføre en pilotstudie for å evaluere et nylig utviklet psyko-utdanningsverktøy og retningslinjer for helsepersonell (Operation Alert Study). Disse verktøyene tar sikte på å forbedre levering av psyko-utdanning til voldsoffer og forbedre identifiseringen av og omsorg for eldre voldsofre. Verktøyene blir evaluert gjennom et selvutviklet spørreskjema basert på det teoretiske rammeverket for akseptabilitet av Sekhon (2022), og vurderer 7 konstruksjoner: affektiv holdning, byrde, etiskhet, intervensjonskoherens, mulighetskostnader, opplevd effektivitet og egeneffektivitet. I substudy 1 fullfører helsepersonell 11 åpne spørsmål og demografi, mens pasienter svarer på 9 lukkede spørsmål (Likert 1-5) og 10 åpne. I substudy 2 må helsepersonell som piloterer retningslinjen fullføre 6 åpne spørsmål, 11 lukkede spørsmål (Likert 1-5) og demografi. Det er også 11 åpne spørsmål uten forpliktelse til å fullføre. |
Å gjennomføre psyko-utdanningsverktøyet eller retningslinjen vil ikke ta mer enn 30 minutter totalt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av gjennomførbarheten og akseptabiliteten til psyko-utdanningsverktøyet og retningslinjen i klinisk praksis.
Tidsramme: En evaluering er fullført etter testing av psyko-utdanningsverktøyet eller retningslinjen og tar omtrent 10 minutter.
|
Målrettede justeringer og avslutning av psyko-utdanningsverktøyet og retningslinjene kan gjøres basert på tilbakemelding hentet fra spørreskjemaer fra helsepersonell (substudy 1 og 2) og pasienter/ofre (substudy 1). Verktøyene blir evaluert ved å bruke et selvutviklet spørreskjema basert på det teoretiske rammen for akseptabilitet (TFA) av Sekhon (2022). Spørsmålene utgjør syv komponentkonstruksjoner: affektiv holdning, byrde, etisk intervensjon sammenheng, mulighetskostnader, opplevd effektivitet og egeneffektivitet. Rammeverket presenterer et generisk TFA -spørreskjema for å evaluere akseptabiliteten av intervensjoner fra mottakernes perspektiver. Det kan tilpasses for å vurdere akseptabiliteten til helsetjenester. Utviklingen ble veiledet av teori, tidligere forskning og interessentinnspill. |
En evaluering er fullført etter testing av psyko-utdanningsverktøyet eller retningslinjen og tar omtrent 10 minutter.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ines Keygnaert, Ph.D, Ghent University Hospital and Ghent University (VIORESC)
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ONZ-2024-0077
- PSY/JO/Programma IFG-SG-VGV/20 (Annet stipend/finansieringsnummer: FOD Volksgezondheid)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .