顎関節症患者の治療のための従来型と 3D 設計および印刷された安定化スプリントの比較: ランダム化臨床試験。

この研究は、筋肉起源の顎関節症（TMD）の管理において、従来の安定化スプリントと比較して、3D設計および印刷された安定化スプリントの有効性を評価するために設計されたランダム化臨床試験です。 TMD は、顎関節 (TMJ) および関連構造の痛みと機能不全を特徴とする一般的な口腔顔面疾患であり、患者の生活の質に重大な影響を与えます。 安定化スプリントは顎関節症の保存的治療法として広く使用されており、咬合を安定させ、準機能的習慣を軽減し、筋肉の弛緩を促進することで症状を軽減することを目的としています。 その人気にもかかわらず、特にデジタルファブリケーション技術の最近の進歩により、その最適な設計と長期的な有効性については議論が続いています。

研究の目的 主な目的は、3D 設計および印刷された安定化スプリントが従来のスプリントと比較して優れた臨床転帰をもたらすかどうかを評価することです。 結果には、痛みの軽減（Visual Analog Scale、VASを使用して測定）とTMDの診断基準（DC/TMD）評価に基づく臨床改善が含まれます。 第 2 の目的には、患者の満足度、副木製作中の椅子に座る時間、および補助なしでの最大の切開開口部の変化の測定が含まれます。

研究デザイン これは、1:1 の割り当て比による単盲検、無作為化、並行群間臨床試験です。 研究はカイロ大学歯学部矯正歯科外来で実施される。 筋性顎関節症を患う 18 ～ 40 歳の成人患者は、対象基準を満たし、以前に矯正治療を受けていない場合に限り、対象となります。

方法論

参加者は、次の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。

介入グループ: 患者はデジタル スキャナを使用して直接口腔内スキャンを受けます。 このデータは、完全デジタルの 3D プリント ワークフローを使用して安定化副木を設計および製造するために使用されます。

比較グループ: 患者は従来のアルジネート印象を採取します。 安定化副木は常温硬化アクリル樹脂を使用して製造されます。

両グループの患者には、副木を夜間のみ装着するよう指示される。 フォローアップ評価は 2、4、8、12 週間後に行われ、結果が評価されます。

12) 結果:

主要な：

• VAS を使用した臨床改善と痛みのレベルの測定

二次:

• VAS を使用したスプリント装着時の患者満足度の測定
• 従来の副木の印象と製作にかかるチェアサイド時間とデジタル副木の口腔内スキャンと設計の比較
• 最大切端開口部の変化 (装着日/8 週間) 重要性 この研究は、スプリント製作の伝統的な技術と最新の技術を比較することにより、重要な臨床的疑問に取り組んでいます。 デジタル ワークフローを活用することで、3D プリントのスプリントが臨床転帰を改善し、患者の満足度を高め、製造に必要な時間を短縮できるかどうかについての洞察を提供し、顎関節症管理の実践を前進させる可能性があるかどうかについての洞察を提供することを目的としています。