Vergelijking tussen conventionele versus 3D-ontworpen en gedrukte stabilisatiespalken voor de behandeling van TMD-patiënten: een gerandomiseerde klinische studie.

Deze studie is een gerandomiseerde klinische studie die is ontworpen om de werkzaamheid van 3D-ontworpen en geprinte stabilisatiespalken te evalueren in vergelijking met conventionele stabilisatiespalken bij de behandeling van temporomandibulaire aandoeningen (TMD's) van spieroorsprong. TMD is een veel voorkomende orofaciale aandoening die wordt gekenmerkt door pijn en disfunctie in het temporomandibulair gewricht (TMJ) en bijbehorende structuren, wat een aanzienlijke impact heeft op de levenskwaliteit van patiënten. Stabilisatiespalken zijn een veelgebruikte conservatieve behandeling voor TMD, met als doel de symptomen te verlichten door de occlusie te stabiliseren, parafunctionele gewoonten te verminderen en spierontspanning te bevorderen. Ondanks hun populariteit blijven er controverses bestaan ​​over hun optimale ontwerp en effectiviteit op de lange termijn, vooral met de recente ontwikkelingen in digitale fabricagetechnologieën.

Studiedoelstellingen Het primaire doel is om te beoordelen of 3D-ontworpen en geprinte stabilisatiespalken superieure klinische resultaten bieden in vergelijking met conventionele spalken. Resultaten omvatten pijnreductie (gemeten met behulp van de Visual Analog Scale, VAS) en klinische verbetering op basis van diagnostische criteria voor TMD (DC/TMD)-evaluaties. Secundaire doelstellingen zijn onder meer het meten van de patiënttevredenheid, de tijd aan de stoel tijdens de vervaardiging van de spalk en veranderingen in de maximale, niet-ondersteunde incisale opening.

Studieopzet Dit is een enkelblinde, gerandomiseerde klinische studie met parallelle groepen met een toewijzingsratio van 1:1. Het onderzoek zal worden uitgevoerd op de polikliniek van de afdeling Orthodontie, Faculteit Tandheelkunde, Universiteit van Caïro. Volwassen patiënten tussen 18 en 40 jaar met spier-TMD komen in aanmerking, op voorwaarde dat ze voldoen aan de inclusiecriteria en geen eerdere orthodontische behandelingen hebben ondergaan.

Methodologie

Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen:

Interventiegroep: Patiënten ondergaan een directe intra-orale scan met behulp van een digitale scanner. De gegevens zullen worden gebruikt om stabilisatiespalken te ontwerpen en te vervaardigen met behulp van een volledig digitale 3D-printworkflow.

Vergelijkingsgroep: Bij patiënten zullen conventionele alginaatafdrukken worden gemaakt. Stabilisatiespalken worden vervaardigd met behulp van kouduithardende acrylhars.

Patiënten in beide groepen krijgen de instructie om hun spalken alleen 's nachts te dragen. Vervolgbeoordelingen zullen plaatsvinden na 2, 4, 8 en 12 weken om de resultaten te evalueren.

12) Resultaten:

Primair:

• Meten van klinische verbetering en pijnniveau met behulp van VAS

Secundair:

• Het meten van de patiënttevredenheid tijdens het dragen van de spalk met behulp van VAS
• Tijd aan de stoel die nodig is tijdens de conventionele spalkafdruk en -fabricage versus de intraorale scan en het ontwerp van de digitale spalk
• Veranderingen in de maximale incisale opening (pasdag/8 weken) Betekenis Deze studie beantwoordt een belangrijke klinische vraag door traditionele en moderne technieken voor de vervaardiging van spalken te vergelijken. Door gebruik te maken van een digitale workflow wil het inzicht verschaffen in de vraag of 3D-geprinte spalken de klinische resultaten kunnen verbeteren, de patiënttevredenheid kunnen vergroten en de tijd die nodig is voor de fabricage kunnen verkorten, waardoor TMD-managementpraktijken mogelijk worden bevorderd.