Comparação entre talas de estabilização convencionais versus projetadas em 3D e impressas para tratamento de pacientes com DTM: um ensaio clínico randomizado.

Este estudo é um ensaio clínico randomizado projetado para avaliar a eficácia de talas de estabilização impressas e projetadas em 3D em comparação com talas de estabilização convencionais no tratamento de disfunções temporomandibulares (DTMs) de origem muscular. A DTM é uma condição orofacial prevalente, caracterizada por dor e disfunção na articulação temporomandibular (ATM) e estruturas associadas, impactando significativamente a qualidade de vida dos pacientes. As talas de estabilização são um tratamento conservador amplamente utilizado para DTM, com o objetivo de aliviar os sintomas, estabilizando a oclusão, reduzindo hábitos parafuncionais e promovendo o relaxamento muscular. Apesar de sua popularidade, permanecem controvérsias sobre seu design ideal e eficácia a longo prazo, especialmente com os recentes avanços nas tecnologias de fabricação digital.

Objetivos do estudo O objetivo principal é avaliar se as talas de estabilização impressas e projetadas em 3D oferecem resultados clínicos superiores em comparação com as talas convencionais. Os resultados incluem redução da dor (medida usando a Escala Visual Analógica, VAS) e melhora clínica com base nas avaliações dos Critérios de Diagnóstico para DTM (DC/TMD). Os objetivos secundários incluem medir a satisfação do paciente, o tempo de atendimento durante a fabricação da tala e as mudanças na abertura incisal máxima sem assistência.

Desenho do estudo Este é um ensaio clínico cego, randomizado e de grupos paralelos com uma proporção de alocação de 1:1. O estudo será realizado no ambulatório do Departamento de Ortodontia da Faculdade de Odontologia da Universidade do Cairo. Pacientes adultos de 18 a 40 anos com DTM muscular são elegíveis, desde que atendam aos critérios de inclusão e não tenham tratamentos ortodônticos prévios.

Metodologia

Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a um de dois grupos:

Grupo de Intervenção: Os pacientes serão submetidos a digitalização intraoral direta usando um scanner digital. Os dados serão usados ​​para projetar e fabricar talas de estabilização usando um fluxo de trabalho de impressão 3D totalmente digital.

Grupo Comparador: Os pacientes farão impressões convencionais de alginato. As talas de estabilização serão confeccionadas com resina acrílica de cura a frio.

Os pacientes de ambos os grupos serão instruídos a usar as talas apenas à noite. Avaliações de acompanhamento ocorrerão em 2, 4, 8 e 12 semanas para avaliar os resultados.

12) Resultados:

Primário:

• Medir a melhora clínica e o nível de dor usando VAS

Secundário:

• Medir a satisfação do paciente durante o uso da tala usando VAS
• Tempo gasto na consulta durante a moldagem e fabricação da tala convencional versus digitalização e design intraoral da tala digital
• Mudanças na abertura incisal máxima (dia de adaptação/8 semanas) Significância Este estudo aborda uma importante questão clínica comparando técnicas tradicionais e modernas para fabricação de talas. Ao aproveitar um fluxo de trabalho digital, o objetivo é fornecer insights sobre se as talas impressas em 3D podem melhorar os resultados clínicos, aumentar a satisfação do paciente e reduzir o tempo necessário para a fabricação, potencialmente avançando nas práticas de gerenciamento de DTM.