Confronto tra stecche di stabilizzazione convenzionali e stampate in 3D per il trattamento dei pazienti con TMD: uno studio clinico randomizzato.

Questo studio è uno studio clinico randomizzato progettato per valutare l'efficacia delle stecche di stabilizzazione progettate e stampate in 3D rispetto alle stecche di stabilizzazione convenzionali nella gestione dei disturbi temporomandibolari (TMD) di origine muscolare. La TMD è una condizione orofacciale prevalente caratterizzata da dolore e disfunzione dell'articolazione temporo-mandibolare (ATM) e delle strutture associate, che ha un impatto significativo sulla qualità della vita dei pazienti. Le stecche di stabilizzazione sono un trattamento conservativo ampiamente utilizzato per la TMD, che mira ad alleviare i sintomi stabilizzando l'occlusione, riducendo le abitudini parafunzionali e promuovendo il rilassamento muscolare. Nonostante la loro popolarità, permangono controversie sulla loro progettazione ottimale e sull’efficacia a lungo termine, soprattutto con i recenti progressi nelle tecnologie di fabbricazione digitale.

Obiettivi dello studio L'obiettivo principale è valutare se le stecche di stabilizzazione progettate e stampate in 3D offrono risultati clinici superiori rispetto alle stecche convenzionali. I risultati includono la riduzione del dolore (misurata utilizzando la scala analogica visiva, VAS) e il miglioramento clinico basato sulle valutazioni dei criteri diagnostici per TMD (DC/TMD). Gli obiettivi secondari includono la misurazione della soddisfazione del paziente, il tempo alla poltrona durante la realizzazione dello splint e i cambiamenti nell'apertura incisale massima non assistita.

Disegno dello studio Si tratta di uno studio clinico in singolo cieco, randomizzato, a gruppi paralleli con un rapporto di assegnazione 1:1. Lo studio sarà condotto presso l'ambulatorio del Dipartimento di Ortodonzia, Facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo. Sono idonei i pazienti adulti di età compresa tra 18 e 40 anni con TMD muscolare, a condizione che soddisfino i criteri di inclusione e non abbiano precedenti trattamenti ortodontici.

Metodologia

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi:

Gruppo di intervento: i pazienti verranno sottoposti a scansione intraorale diretta utilizzando uno scanner digitale. I dati verranno utilizzati per progettare e fabbricare stecche di stabilizzazione utilizzando un flusso di lavoro di stampa 3D completamente digitale.

Gruppo di confronto: ai pazienti verranno prese impronte convenzionali in alginato. Le stecche di stabilizzazione saranno fabbricate utilizzando resina acrilica polimerizzata a freddo.

Ai pazienti di entrambi i gruppi verrà chiesto di indossare le stecche solo di notte. Le valutazioni di follow-up avverranno a 2, 4, 8 e 12 settimane per valutare i risultati.

12) Risultati:

Primario:

• Misurazione del miglioramento clinico e del livello di dolore utilizzando la VAS

Secondario:

• Misurazione della soddisfazione del paziente durante l'uso della stecca utilizzando la VAS
• Tempo alla poltrona impiegato durante l'impronta e la realizzazione dello splint convenzionale rispetto alla scansione e alla progettazione intraorale dello splint digitale
• Cambiamenti nell'apertura massima incisale (giorno di adattamento/8 settimane) Significato Questo studio affronta un'importante questione clinica confrontando le tecniche tradizionali e moderne per la fabbricazione di splint. Sfruttando un flusso di lavoro digitale, mira a fornire informazioni sulla possibilità che le stecche stampate in 3D possano migliorare i risultati clinici, aumentare la soddisfazione del paziente e ridurre il tempo necessario per la fabbricazione, facendo potenzialmente avanzare le pratiche di gestione dei TMD.