Vergleich zwischen konventionellen und 3D-entworfenen und gedruckten Stabilisierungsschienen zur Behandlung von CMD-Patienten: Eine randomisierte klinische Studie.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von 3D-gestalteten und gedruckten Stabilisierungsschienen im Vergleich zu herkömmlichen Stabilisierungsschienen bei der Behandlung von Kiefergelenkserkrankungen (TMDs) muskulären Ursprungs. CMD ist eine weit verbreitete orofaziale Erkrankung, die durch Schmerzen und Funktionsstörungen im Kiefergelenk (TMJ) und den damit verbundenen Strukturen gekennzeichnet ist und die Lebensqualität der Patienten erheblich beeinträchtigt. Stabilisierungsschienen sind eine weit verbreitete konservative Behandlung von CMD und zielen darauf ab, die Symptome zu lindern, indem sie die Okklusion stabilisieren, parafunktionelle Gewohnheiten reduzieren und die Muskelentspannung fördern. Trotz ihrer Beliebtheit gibt es weiterhin Kontroversen über ihr optimales Design und ihre langfristige Wirksamkeit, insbesondere angesichts der jüngsten Fortschritte bei digitalen Fertigungstechnologien.

Studienziele Das Hauptziel besteht darin, zu beurteilen, ob 3D-gestaltete und gedruckte Stabilisierungsschienen im Vergleich zu herkömmlichen Schienen bessere klinische Ergebnisse bieten. Zu den Ergebnissen gehören eine Schmerzreduktion (gemessen anhand der visuellen Analogskala, VAS) und eine klinische Verbesserung auf der Grundlage der Diagnosekriterien für CMD (DC/TMD). Zu den sekundären Zielen gehören die Messung der Patientenzufriedenheit, der Behandlungszeit während der Schienenherstellung und Änderungen der maximalen, nicht unterstützten Inzisalöffnung.

Studiendesign Dies ist eine einfach verblindete, randomisierte klinische Parallelgruppenstudie mit einem Zuteilungsverhältnis von 1:1. Die Studie wird in der Ambulanz der Abteilung für Kieferorthopädie der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Kairo durchgeführt. Teilnahmeberechtigt sind erwachsene Patienten im Alter von 18 bis 40 Jahren mit muskulärer CMD, sofern sie die Einschlusskriterien erfüllen und keine vorherige kieferorthopädische Behandlung erhalten haben.

Methodik

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt:

Interventionsgruppe: Die Patienten werden einem direkten intraoralen Scan mit einem digitalen Scanner unterzogen. Die Daten werden verwendet, um Stabilisierungsschienen mithilfe eines vollständig digitalen 3D-Druck-Workflows zu entwerfen und herzustellen.

Vergleichsgruppe: Bei den Patienten werden herkömmliche Alginatabdrücke angefertigt. Stabilisierungsschienen werden aus kalthärtendem Acrylharz hergestellt.

Patienten in beiden Gruppen werden angewiesen, ihre Schienen nur nachts zu tragen. Nach 2, 4, 8 und 12 Wochen finden Nachuntersuchungen statt, um die Ergebnisse zu bewerten.

12) Ergebnisse:

Primär:

• Messung der klinischen Verbesserung und des Schmerzniveaus mithilfe von VAS

Sekundär:

• Messung der Patientenzufriedenheit beim Tragen der Schiene mittels VAS
• Zeitaufwand während der konventionellen Schienenabformung und -herstellung im Vergleich zum intraoralen Scan und Design der digitalen Schiene
• Veränderungen der maximalen Inzisalöffnung (Anpasstag/8 Wochen) Bedeutung Diese Studie befasst sich mit einer wichtigen klinischen Frage, indem sie traditionelle und moderne Techniken zur Schienenherstellung vergleicht. Durch die Nutzung eines digitalen Arbeitsablaufs sollen Erkenntnisse darüber gewonnen werden, ob 3D-gedruckte Schienen die klinischen Ergebnisse verbessern, die Patientenzufriedenheit steigern und die für die Herstellung erforderliche Zeit verkürzen können, was möglicherweise die CMD-Managementpraktiken voranbringt.