Comparaison entre les attelles de stabilisation conventionnelles et conçues en 3D et imprimées pour le traitement des patients TMD : un essai clinique randomisé.

Cette étude est un essai clinique randomisé conçu pour évaluer l'efficacité des attelles de stabilisation conçues et imprimées en 3D par rapport aux attelles de stabilisation conventionnelles dans la gestion des troubles temporo-mandibulaires (TMD) d'origine musculaire. Le TMD est une affection oro-faciale répandue caractérisée par des douleurs et un dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire (ATM) et des structures associées, ayant un impact significatif sur la qualité de vie des patients. Les attelles de stabilisation sont un traitement conservateur largement utilisé pour le TMD, visant à soulager les symptômes en stabilisant l'occlusion, en réduisant les habitudes parafonctionnelles et en favorisant la relaxation musculaire. Malgré leur popularité, des controverses subsistent quant à leur conception optimale et à leur efficacité à long terme, en particulier avec les récents progrès des technologies de fabrication numérique.

Objectifs de l'étude L'objectif principal est d'évaluer si les attelles de stabilisation conçues et imprimées en 3D offrent des résultats cliniques supérieurs par rapport aux attelles conventionnelles. Les résultats incluent une réduction de la douleur (mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique, EVA) et une amélioration clinique basée sur les critères diagnostiques pour les évaluations TMD (DC/TMD). Les objectifs secondaires comprennent la mesure de la satisfaction du patient, du temps passé au fauteuil pendant la fabrication de l'attelle et des changements dans l'ouverture incisive maximale sans assistance.

Conception de l'étude Il s'agit d'un essai clinique en simple aveugle, randomisé et en groupes parallèles avec un rapport d'attribution de 1 : 1. L'étude sera menée à la clinique externe du Département d'orthodontie, Faculté de médecine dentaire, Université du Caire. Les patients adultes âgés de 18 à 40 ans atteints de TMD musculaire sont éligibles, à condition qu'ils répondent aux critères d'inclusion et qu'ils n'aient subi aucun traitement orthodontique antérieur.

Méthodologie

Les participants seront répartis au hasard dans l'un des deux groupes :

Groupe d'intervention : Les patients subiront une numérisation intra-orale directe à l'aide d'un scanner numérique. Les données seront utilisées pour concevoir et fabriquer des attelles de stabilisation à l’aide d’un flux de travail d’impression 3D entièrement numérique.

Groupe comparateur : les patients subiront des empreintes conventionnelles à l'alginate. Les attelles de stabilisation seront fabriquées à l'aide de résine acrylique durcissant à froid.

Les patients des deux groupes devront porter leurs attelles la nuit uniquement. Des évaluations de suivi auront lieu à 2, 4, 8 et 12 semaines pour évaluer les résultats.

12) Résultats :

Primaire:

• Mesurer l'amélioration clinique et le niveau de douleur à l'aide de l'EVA

Secondaire:

• Mesurer la satisfaction du patient lors du port de l'attelle par EVA
• Temps passé au fauteuil lors de l'impression et de la fabrication d'une attelle conventionnelle par rapport à la numérisation et à la conception intra-orales d'une attelle numérique
• Modifications de l'ouverture incisive maximale (jour d'ajustement/8 semaines) Signification Cette étude aborde une question clinique importante en comparant les techniques traditionnelles et modernes de fabrication d'attelles. En exploitant un flux de travail numérique, il vise à déterminer si les attelles imprimées en 3D peuvent améliorer les résultats cliniques, accroître la satisfaction des patients et réduire le temps requis pour la fabrication, faisant potentiellement progresser les pratiques de gestion des TMD.