Сравнение обычных и 3D-спроектированных и напечатанных стабилизирующих шин для лечения пациентов с ВНЧС: рандомизированное клиническое исследование.

Это исследование представляет собой рандомизированное клиническое исследование, предназначенное для оценки эффективности стабилизирующих шин, разработанных и напечатанных на 3D-принтере, по сравнению с обычными стабилизирующими шинами при лечении височно-нижнечелюстных расстройств (ВНЧС) мышечного происхождения. ВНЧС — распространенное орофациальное заболевание, характеризующееся болью и дисфункцией височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) и связанных с ним структур, что значительно влияет на качество жизни пациентов. Стабилизирующие шины — широко используемый консервативный метод лечения ВНЧС, направленный на облегчение симптомов за счет стабилизации окклюзии, уменьшения парафункциональных привычек и содействия мышечной релаксации. Несмотря на их популярность, остаются споры по поводу их оптимальной конструкции и долгосрочной эффективности, особенно с учетом недавних достижений в области цифровых технологий производства.

Цели исследования Основная цель – оценить, обеспечивают ли стабилизационные шины, разработанные и напечатанные на 3D-принтере, лучшие клинические результаты по сравнению с обычными шинами. Результаты включают уменьшение боли (измеряется с помощью визуально-аналоговой шкалы, ВАШ) и клиническое улучшение на основе оценок диагностических критериев для ВНЧС (DC/ВНЧС). Вторичные цели включают измерение удовлетворенности пациентов, времени пребывания в кресле во время изготовления шины и изменений в максимальном открытии режущего края без посторонней помощи.

Дизайн исследования Это одинарное слепое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах с соотношением распределения 1:1. Исследование будет проводиться в поликлинике кафедры ортодонтии стоматологического факультета Каирского университета. Взрослые пациенты в возрасте 18-40 лет с мышечными ДВНЧС имеют право на участие при условии, что они соответствуют критериям включения и не проходили ранее ортодонтического лечения.

Методология

Участники будут случайным образом распределены в одну из двух групп:

Группа вмешательства: Пациентам будет проведено прямое внутриротовое сканирование с использованием цифрового сканера. Данные будут использоваться для проектирования и изготовления стабилизирующих шин с использованием полностью цифрового рабочего процесса 3D-печати.

Группа сравнения: Пациентам будут сняты традиционные альгинатные оттиски. Стабилизирующие шины будут изготовлены из акриловой смолы холодного отверждения.

Пациентам обеих групп будет рекомендовано носить шины только ночью. Последующие оценки будут проводиться через 2, 4, 8 и 12 недель для оценки результатов.

12) Результаты:

Начальный:

• Измерение клинического улучшения и уровня боли с помощью ВАШ.

Вторичный:

• Измерение удовлетворенности пациента во время ношения шины с помощью ВАШ
• Время пребывания в кресле во время традиционного оттиска и изготовления шины по сравнению с внутриротовым сканированием и дизайном цифровой шины
• Изменения максимального режущего отверстия (день установки/8 недель). Значение Данное исследование рассматривает важный клинический вопрос путем сравнения традиционных и современных методов изготовления шин. Используя цифровой рабочий процесс, он стремится дать представление о том, могут ли 3D-печатные шины улучшить клинические результаты, повысить удовлетворенность пациентов и сократить время, необходимое для изготовления, потенциально улучшая практику лечения ВНЧС.