Sammenligning mellom konvensjonelle versus 3D-designede og trykte stabiliseringsskinner for behandling av TMD-pasienter: en randomisert klinisk studie.

Denne studien er en randomisert klinisk studie designet for å evaluere effektiviteten av 3D-designede og trykte stabiliseringsskinner sammenlignet med konvensjonelle stabiliseringsskinner ved behandling av temporomandibulære lidelser (TMDs) av muskulær opprinnelse. TMD er en utbredt orofacial tilstand preget av smerte og dysfunksjon i kjeveleddet (TMJ) og tilhørende strukturer, noe som påvirker pasientenes livskvalitet betydelig. Stabiliseringsskinner er en mye brukt konservativ behandling for TMD, som tar sikte på å lindre symptomer ved å stabilisere okklusjon, redusere parafunksjonelle vaner og fremme muskelavslapping. Til tross for deres popularitet, er det fortsatt kontroverser om deres optimale design og langsiktige effektivitet, spesielt med nyere fremskritt innen digital fabrikasjonsteknologi.

Studiemål Hovedmålet er å vurdere om 3D-designede og trykte stabiliseringsskinner gir overlegne kliniske resultater sammenlignet med konvensjonelle skinner. Resultatene inkluderer smertereduksjon (målt ved hjelp av Visual Analog Scale, VAS) og klinisk forbedring basert på diagnostiske kriterier for TMD (DC/TMD)-evalueringer. Sekundære mål inkluderer å måle pasienttilfredshet, stoletid under skinnefabrikasjon og endringer i maksimal incisalåpning uten hjelp.

Studiedesign Dette er en enkelt-blindet, randomisert, parallell-gruppe klinisk studie med et 1:1 allokeringsforhold. Studien vil bli utført ved poliklinikken ved Institutt for kjeveortopedi, Det odontologiske fakultet, Kairo Universitet. Voksne pasienter i alderen 18-40 år med muskulær TMD er kvalifisert, forutsatt at de oppfyller inklusjonskriteriene og ikke har tidligere kjeveortopedisk behandling.

Metodikk

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av to grupper:

Intervensjonsgruppe: Pasienter vil gjennomgå direkte intraoral skanning ved hjelp av en digital skanner. Dataene vil bli brukt til å designe og fremstille stabiliseringsskinner ved hjelp av en heldigital arbeidsflyt for 3D-utskrift.

Sammenligningsgruppe: Pasienter vil få tatt konvensjonelle alginatavtrykk. Stabiliseringsskinner vil bli fremstilt ved bruk av kaldherdende akrylharpiks.

Pasienter i begge grupper vil bli bedt om å bruke skinnene kun om natten. Oppfølgingsvurderinger vil finne sted etter 2, 4, 8 og 12 uker for å evaluere resultatene.

12) Utfall:

Primær:

• Måling av klinisk bedring og smertenivå ved hjelp av VAS

Sekundær:

• Måling av pasienttilfredshet under bruk av skinnen ved hjelp av VAS
• Stolen tid tatt under konvensjonell skinneavtrykk og fabrikasjon versus digital splint intraoral skanning og design
• Endringer i maksimal incisalåpning (tilpasningsdag/8 uker) Betydning Denne studien tar opp et viktig klinisk spørsmål ved å sammenligne tradisjonelle og moderne teknikker for skinnefabrikasjon. Ved å utnytte en digital arbeidsflyt har den som mål å gi innsikt i hvorvidt 3D-trykte skinner kan forbedre kliniske resultater, forbedre pasienttilfredsheten og redusere tiden som kreves for fabrikasjon, og potensielt fremme TMD-administrasjonspraksis.