Srovnání mezi konvenčními versus 3D navrženými a tištěnými stabilizačními dlahami pro léčbu pacientů s TMD: Randomizovaná klinická studie.

Tato studie je randomizovaná klinická studie navržená k vyhodnocení účinnosti 3D navržených a vytištěných stabilizačních dlah ve srovnání s konvenčními stabilizačními dlahami při léčbě temporomandibulárních poruch (TMD) svalového původu. TMD je převládající orofaciální stav charakterizovaný bolestí a dysfunkcí temporomandibulárního kloubu (TMJ) a souvisejících struktur, což významně ovlivňuje kvalitu života pacientů. Stabilizační dlahy jsou široce používanou konzervativní léčbou TMD, jejímž cílem je zmírnit symptomy stabilizací okluze, snížením parafunkčních návyků a podporou svalové relaxace. Navzdory jejich popularitě přetrvávají spory o jejich optimálním designu a dlouhodobé účinnosti, zejména s nedávným pokrokem v technologiích digitální výroby.

Cíle studie Primárním cílem je posoudit, zda 3D navržené a tištěné stabilizační dlahy nabízejí lepší klinické výsledky ve srovnání s konvenčními dlahami. Výsledky zahrnují snížení bolesti (měřeno pomocí vizuální analogové škály, VAS) a klinické zlepšení na základě diagnostických kritérií pro hodnocení TMD (DC/TMD). Sekundární cíle zahrnují měření spokojenosti pacienta, čas strávený u křesla během výroby dlahy a změny v maximálním otevření inciz bez pomoci.

Design studie Toto je jednoduše zaslepená, randomizovaná klinická studie s paralelními skupinami s alokačním poměrem 1:1. Studie bude provedena na ambulanci Kliniky ortodoncie Fakulty zubního lékařství Káhirské univerzity. Dospělí pacienti ve věku 18–40 let se svalovou TMD jsou způsobilí za předpokladu, že splňují kritéria pro zařazení a nemají žádnou předchozí ortodontickou léčbu.

Metodologie

Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin:

Intervenční skupina: Pacienti podstoupí přímé intraorální skenování pomocí digitálního skeneru. Data budou použita k návrhu a výrobě stabilizačních dlah pomocí plně digitálního pracovního postupu 3D tisku.

Srovnávací skupina: Pacienti budou mít konvenční alginátové otisky. Stabilizační dlahy budou vyrobeny z akrylové pryskyřice vytvrzované za studena.

Pacienti v obou skupinách budou instruováni, aby nosili dlahy pouze v noci. Následná hodnocení se uskuteční po 2, 4, 8 a 12 týdnech, aby se vyhodnotily výsledky.

12) Výsledky:

Primární:

• Měření klinického zlepšení a úrovně bolesti pomocí VAS

Sekundární:

• Měření spokojenosti pacienta při nošení dlahy pomocí VAS
• Doba strávená u židle během otiskování a výroby konvenční dlahy vs. intraorální skenování a návrh digitální dlahy
• Změny v maximálním otevření incisu (den montáže/8 týdnů) Význam Tato studie řeší důležitou klinickou otázku srovnáním tradičních a moderních technik výroby dlahy. Využitím digitálního pracovního postupu si klade za cíl poskytnout vhled do toho, zda 3D tištěné dlahy mohou zlepšit klinické výsledky, zvýšit spokojenost pacientů a zkrátit dobu potřebnou k výrobě, což může potenciálně posunout postupy řízení TMD.