就寝前のリラクゼーションマッサージが睡眠の質と量に及ぼす影響。 (GoodnightTouch)

研究デザイン:

今回の研究では、慢性的な不眠症に悩む参加者を対象に、プロのマッサージ師が行う社内の全身ディープリラクゼーションマッサージセッションが、就寝直前に睡眠の質と量を客観的に測定する効果を評価する。

現在の研究のボランティアは、それぞれ 5 日おきに 3 つの異なるシナリオに参加します。シナリオ 1 は、マッサージ介入なしで参加者の睡眠が記録されるコントロール セッションです。 参加者は通常の就寝時間のルーチンに従います。

シナリオ 2 では、参加者は 40 分間続く深いリラクゼーション マッサージ セッションを受け、通常の就寝時間のルーチンを行う前に設定された睡眠記録に従います。

シナリオ 3 では、参加者は 40 分間続くプラセボ マッサージ セッション (マッサージ セッションと同様に参加者の体の場所にオイルを塗布) を受け、その後、通常の就寝時間のルーチンに従う前に睡眠記録を設定します。

シナリオ 2 と 3 は、すべての参加者でランダムな順序で実行されます。

方法論 慢性不眠症に悩まされ、アテネ不眠症スケールで 15 以上のスコアを獲得した個人が対象グループとなります。 研究に参加するために、すべての参加者はインフォームドコンセントフォームに署名します。 この研究は、DPESS 内部倫理委員会によって承認されます。

人口統計的特徴: 人口統計的特徴には、年齢、性別、人種/民族が含まれます。

アンケート 睡眠の質: 睡眠の質と睡眠異常の評価には、アテネ不眠症スケール、毎週の睡眠日記、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI) が使用されます。 (3、5、6) リラクゼーション症状: リラクゼーション状態アンケート (RSQ) は、リラクゼーション症状の評価に使用されます。(9) 生活の質: SF36QoL アンケート (SF-36) は、生活の質のレベルの評価に使用されます。(7) うつ病の症状: うつ病の症状と兆候の評価には、ベックうつ病インベントリ (BDI) アンケートが使用されます。(8) ストレス: ストレス レベルの評価には、状態 - 特性不安調査 (STAI) が使用されます。(2) 睡眠の質の評価: 睡眠の質と量は、一晩の自宅睡眠検査 (HST) (SOMNOmedics) によって評価されます。 HST は睡眠研究とも呼ばれ、睡眠障害と睡眠の質を診断するために使用される包括的な検査です。 具体的には、HSTは研究中に脳波、頭の動き、体の位置、いびきのリズムを記録します。 また、毎日の眠気レベルを記録します。 さらに、記録されたデータは、HST デバイスによるデータ収集専用に設計されたポータブル タブレットに自動的に保存されます。 (10)

装置

• アンケート: アテネ不眠症スケール、毎日の睡眠アンケート (5 日間)
• 在宅睡眠検査 (HST)、SOMNOmedics
• マッサージオイル
• 防腐剤
• 医療用ロール紙
• 折りたたみ医療ベッド

マッサージ介入 リラクゼーションマッサージ このテクニックは全身に行われます。 腓腹筋、大腿二頭筋、大腿四頭筋などの脚の特定の筋肉群と、上腕三頭筋、菱形筋、三角筋、僧帽筋、頭部などの上半身の筋肉群にのみ適用されます。 私たちはゆっくりとしたストロークと指の深い圧力を加えて、筋肉と結合組織の最も深い層からの痛みを和らげました。 リラクゼーションマッサージの合計時間は35〜40分でした。 シナリオ 2 と 3 はどちらも、2 番目の独立した研究者によって観察されています。

手順 まず、テスト参加者が測定プロセスに進む資格を得るには、電子睡眠質問票 (アテネ不眠症スケール) で希望のスコアを達成している必要があります。

15 点以上のスコア (1 ～ 24 点のスケール) を達成し、必要な条件をすべて満たした個人が研究に参加します。

すべての手順は、1 週間おき (毎週) の 3 回の訪問で各被験者の自宅で行われます。

初回訪問時には、ホームスリープテスト（HST）を使用して、日常生活と同じ条件になるように、通常の就寝時刻を記録開始時間として、一晩8時間の睡眠記録を実施します。 HST は非常に使いやすいため、患者は自宅で快適にセンサーを適用できます。

睡眠研究の準備には、心電図にあるような合計 4 つの電極 (EEG、EOG、EMG) を参加者の頭部に配置することが含まれます。1 つは額の領域に、2 つは目の横にあります (右上部の黄色)。目と左目の下の部分の緑色）で目の動きを記録し、左耳の後ろにある最後の電極（黒色）で筋緊張を記録します。

記録されたデータは、HST デバイスによるデータ収集専用に設計されたポータブル タブレットに自動的に保存されます。

頭の 4 点に電極を配置したら、デバイスのキャリブレーションを実行し、タブレットのスタートを押すと、自動的に記録が始まります。

必要なのはタブレットを自宅のWi-Fiに接続するだけです。 すべての電極は小型のポータブルユニットに統合されており、額の中央に配置されるため、移動や夜間のトイレの妨げになりません。 HST システムは、被験者の睡眠をできるだけ妨げずに眠れるように設計されています。

毎日の睡眠アンケートが参加者に渡され、次の 5 日間連続して記入していただきます。

また、マッサージプロトコルの前後に記入するために、リラクゼーション状態アンケート（RSQ）が参加者に渡されます。

2回目、3回目以降も同様の施術となりますが、通常の就寝時間より1時間早く施術を開始させていただきます。 45分間のマッサージまたは偽マッサージセッションが参加者の自宅で行われます。

統計分析 統計分析は、IBM SPSS Statistics バージョン 29.0 (IBM Corporation、米国ニューヨーク州アーモンク) を使用して実行されます。 独立したサンプルの t 検定を使用して、男性と女性の参加者間の基本特性の有意差を評価します。 一般線形モデル反復測定を使用して、3 つのセッション間の睡眠パラメーターと睡眠日記データに大きな違いがあるかどうかを調べます。 正規性を評価するために、Shapiro-Wilk 検定は、正規 Q-Q プロット、トレンド除去正規 Q-Q プロット、箱ひげ図などのグラフ表現と並行して使用されます。 有意水準は 5% に設定されます。 有意性検定 (p 値) を超えて、効果の大きさを評価するために効果サイズも考慮されます。

検出力分析 サンプルサイズの計算は、G*Power 3.1 を使用して実行されました。[36] 事後的な「GLM: 因子内での反復測定」法を検出力分析に使用しました。 期待される中間効果サイズ 0.25 (コーエンの f)、有意水準 α = 0.05、および望ましい検出力 (1-β) 0.82 (82%) に基づいて、結果として必要な最小サンプル サイズは 20 人の参加者と計算されました。 。 臨界 F 値は、(Ndf) = 2 および (Ddf) = 54 で 3.16 でした。