L'impact du massage de relaxation avant le coucher sur la qualité et la quantité du sommeil. (GoodnightTouch)

Conception de l'étude :

L'étude actuelle évaluera l'impact d'une séance de massage de relaxation profonde sur tout le corps en interne réalisée par un masseur professionnel sur des mesures objectives de la qualité et de la quantité du sommeil chez les participants souffrant d'insomnie chronique juste avant d'aller se coucher.

Les volontaires de l'étude actuelle participeront à 3 scénarios différents, chacun à 5 jours d'intervalle : Le scénario 1 est la séance de contrôle où le sommeil des participants sera enregistré sans aucune intervention de massage. Les participants suivront leur routine habituelle à l'heure du coucher.

Scénario 2, les participants recevront une séance de massage de relaxation profonde d'une durée de 40 minutes et suivront l'enregistrement du sommeil mis en place avant de suivre leur routine habituelle du coucher.

Scénario 3, les participants recevront une séance de massage placebo d'une durée de 40 minutes (application de frottement d'huile sur les parties du corps des participants similaires à la séance de massage) et suivront l'enregistrement du sommeil mis en place avant de suivre leur routine habituelle au coucher.

Les scénarios 2 et 3 se déroulent dans un ordre aléatoire chez chaque participant.

Méthodologie Les personnes souffrant d'insomnie chronique et ayant obtenu un score supérieur à 15 sur l'échelle d'insomnie d'Athènes constitueront le groupe cible. Tous les participants signeront un formulaire de consentement éclairé afin de participer à l'étude. L'étude sera approuvée par le comité d'éthique interne de la DPESS.

Caractéristiques démographiques : les caractéristiques démographiques comprennent l'âge, le sexe, la race/l'origine ethnique.

Questionnaires Qualité du sommeil : l'échelle d'insomnie d'Athènes, le journal hebdomadaire du sommeil et l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) seront utilisés pour évaluer la qualité du sommeil et les anomalies du sommeil. (3,5,6) Symptômes de relaxation : le questionnaire sur l'état de relaxation (RSQ) sera utilisé pour l'évaluation des symptômes de relaxation.(9) Qualité de vie : Le questionnaire SF36QoL (SF-36) sera utilisé pour l'évaluation des niveaux de qualité de vie.(7) Symptômes dépressifs : le questionnaire Beck Depression Inventory (BDI) sera utilisé pour l'évaluation des symptômes et des signes dépressifs.(8) Stress : L'ÉTAT - TRAIT ANXIETY INVENTORY (STAI) sera utilisé pour l'évaluation des niveaux de stress.(2) Évaluation de la qualité du sommeil : la qualité et la quantité du sommeil seront évaluées par un test de sommeil à domicile (HST) (SOMNOmedics). Le HST, également appelé étude du sommeil, est un test complet utilisé pour diagnostiquer les troubles du sommeil et la qualité du sommeil. Plus précisément, HST enregistre vos ondes cérébrales, les mouvements de votre tête, la position de votre corps et votre rythme de ronflement pendant l'étude. Enregistre également les niveaux de somnolence quotidienne. De plus, les données enregistrées seront automatiquement stockées sur une tablette portable conçue exclusivement pour la collecte de données avec l'appareil HST. (10)

Équipement

• Questionnaires : Athens Insomnia Scale, questionnaire quotidien sur le sommeil (5 jours)
• Test de sommeil à domicile (HST), SOMNOmedics
• Huiles de massage
• Antiseptique
• Papier rouleau médical
• Lit médical pliant

Massage Intervention Massage de relaxation Cette technique était pratiquée sur tout le corps. Exclusivement, sur des groupes musculaires spécifiques des jambes tels que les gastrocnémiens, les biceps et quadriceps fémoraux et sur des groupes musculaires du haut du corps tels que les triceps, le rhomboïde, le deltoïde, les trapèzes et la tête. Nous avons appliqué des mouvements lents et une pression profonde des doigts pour soulager la douleur des couches les plus profondes de leurs muscles et de leurs tissus conjonctifs. La durée totale du massage de relaxation était de 35 à 40 minutes. Les scénarios 2 et 3 sont observés par un deuxième chercheur indépendant pour

Procédure Premièrement, pour que les participants au test soient éligibles pour procéder au processus de mesure, ils devront avoir obtenu le score souhaité sur le questionnaire électronique sur le sommeil (échelle d'insomnie d'Athènes).

Les personnes qui obtiennent un score supérieur à 15 (sur une échelle de 1 à 24 points) et remplissent toutes les conditions requises participeront à l'étude.

Toutes les procédures seront effectuées en trois visites, à une semaine d'intervalle (hebdomadaire), et auront lieu au domicile de chaque sujet :

Lors de la première visite, le Home Sleep Test (HST), nous utiliserons pour effectuer un enregistrement du sommeil nocturne de 8 heures, avec une heure de début d'enregistrement de l'heure à laquelle on se couche normalement afin que les conditions soient les mêmes que dans la vie quotidienne. Le HST est si simple à utiliser que le capteur peut être utilisé par le patient dans le confort de son foyer.

La préparation à l'étude du sommeil comprendra le placement sur la tête du participant d'un total de 4 électrodes (EEG, EOG, EMG) comme celles du cardiographe, une au niveau du front, deux à côté des yeux (jaune en haut à droite). œil et vert sur la partie inférieure de l'œil gauche) pour enregistrer le mouvement des yeux, et la dernière électrode (couleur noire) derrière l'oreille gauche pour enregistrer le tonus musculaire.

Les données enregistrées seront automatiquement stockées sur une tablette portable conçue exclusivement pour la collecte de données avec l'appareil HST.

Une fois que nous aurons placé les électrodes sur les 4 points de votre tête, nous effectuerons le calibrage de l'appareil et appuyerons sur start sur la tablette et l'enregistrement démarre automatiquement.

Il suffit que la tablette soit connectée au Wi-Fi de votre maison. Toutes les électrodes s'intégreront dans une petite unité portable qui sera placée en plein centre de votre front afin de ne pas gêner votre mobilité ou aller aux toilettes la nuit. Le système HST est conçu pour permettre aux sujets de dormir avec le moins de perturbations possible.

Un questionnaire quotidien sur le sommeil sera remis au participant à remplir pendant les 5 prochains jours consécutifs.

De plus, un questionnaire sur l'état de relaxation (RSQ) sera remis au participant à remplir avant et après le protocole de massage.

Lors de la deuxième et de la troisième visite, le même processus sera répété, cependant, la procédure débutera 1 heure plus tôt que l'heure habituelle du coucher. Une séance de massage ou de simulacre de massage de 45 minutes sera réalisée au domicile du participant.

Analyse statistique L'analyse statistique sera effectuée à l'aide d'IBM SPSS Statistics version 29.0 (IBM Corporation, Armonk NY, USA). Un test t sur échantillons indépendants sera utilisé pour évaluer les différences significatives dans les caractéristiques de base entre les participants masculins et féminins. Un modèle linéaire général-mesures répétées sera utilisé pour examiner s'il existe des différences significatives dans les paramètres du sommeil et les données du journal du sommeil entre les 3 séances. Pour évaluer la normalité, le test de Shapiro-Wilk sera utilisé avec des représentations graphiques, y compris le tracé Q-Q normal, le tracé Q-Q normal sans tendance et le Box Plot. Le seuil de signification est fixé à 5%. Au-delà du test de signification (valeur p), la taille de l'effet sera également prise en compte pour évaluer l'ampleur de l'effet.

Analyse de puissance Les calculs de la taille de l'échantillon ont été effectués à l'aide de G*Power 3.1.[36] La méthode post-hoc « GLM : Mesures répétées, à l'intérieur des facteurs » a été utilisée pour l'analyse de puissance. Sur la base d'une taille d'effet moyenne attendue de 0,25 (f de Cohen), d'un niveau de signification de α = 0,05 et d'une puissance souhaitée (1-β) de 0,82 (82 %), la taille minimale requise de l'échantillon a été calculée comme étant de 20 participants. . La valeur F critique était de 3,16 avec (Ndf) = 2 et (Ddf) = 54.