De impact van ontspanningsmassage vóór het slapengaan op de slaapkwaliteit en -kwantiteit. (GoodnightTouch)

Studieontwerp:

De huidige studie zal de impact beoordelen van een interne diepe ontspanningsmassagesessie voor het hele lichaam, uitgevoerd door een professionele masseur, in objectieve metingen van de slaapkwaliteit en -kwantiteit bij deelnemers die lijden aan chronische slapeloosheid vlak voordat ze naar bed gaan.

De vrijwilligers van het huidige onderzoek zullen deelnemen aan 3 verschillende scenario's, elk met een tussenpoos van 5 dagen: Scenario 1 is de controlesessie waarbij de slaap van de deelnemers wordt geregistreerd zonder enige massage-interventie. Deelnemers volgen hun gebruikelijke bedtijdroutine.

Scenario 2: deelnemers ontvangen een diepe ontspanningsmassagesessie van 40 minuten en volgen de slaapregistratie voordat ze hun gebruikelijke bedtijdroutine volgen.

Scenario 3: deelnemers ontvangen een placebomassagesessie van 40 minuten (toepassing van olie op de lichaamsplaatsen van de deelnemers, vergelijkbaar met de massagesessie) en gevolgd door de slaapregistratie voordat ze hun gebruikelijke bedtijdroutine volgen.

Scenario's 2 en 3 vinden bij elke deelnemer in willekeurige volgorde plaats.

Methodologie De personen die aan chronische slapeloosheid lijden en meer dan 15 punten scoren op de Athens Insomnia Scale, zullen de doelgroep vormen. Alle deelnemers ondertekenen een formulier voor geïnformeerde toestemming om aan het onderzoek deel te nemen. Het onderzoek zal worden goedgekeurd door de interne ethische commissie van DPESS.

Demografische kenmerken: Demografische kenmerken omvatten leeftijd, geslacht, ras/etniciteit.

Vragenlijsten Slaapkwaliteit: De Athens Insomnia Scale, het wekelijkse slaapdagboek en de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) zullen worden gebruikt voor de beoordeling van de slaapkwaliteit en slaapafwijkingen. (3,5,6) Ontspanningssymptomen: De Relaxation State Questionnaire (RSQ) zal worden gebruikt voor de beoordeling van ontspanningssymptomen.(9) Kwaliteit van leven: De SF36QoL-vragenlijst (SF-36) zal worden gebruikt voor de beoordeling van de kwaliteit van leven.(7) Depressieve symptomen: De Beck Depression Inventory (BDI)-vragenlijst zal worden gebruikt voor de beoordeling van depressieve symptomen en tekenen.(8) Stress: De STATE - TRAIT ANXIETY INVENTORY (STAI) zal worden gebruikt voor de beoordeling van stressniveaus.(2) Beoordeling van de slaapkwaliteit: De kwaliteit en kwantiteit van de slaap worden beoordeeld door een nachtelijke Home Sleep Test (HST) (SOMNOmedics). HST, ook wel slaaponderzoek genoemd, is een uitgebreide test die wordt gebruikt om slaapstoornissen en de slaapkwaliteit te diagnosticeren. Concreet registreert HST tijdens het onderzoek uw hersengolven, hoofdbewegingen, lichaamshouding en snurkritme. Registreert ook de niveaus van dagelijkse slaperigheid. Bovendien worden de opgenomen gegevens automatisch opgeslagen op een draagbare tablet die exclusief is ontworpen voor gegevensverzameling met het HST-apparaat. (10)

Apparatuur

• Vragenlijsten: Athens Insomnia Scale, dagelijkse slaapvragenlijst (5 dagen)
• Thuisslaaptest (HST), SOMNOmedics
• Massage-oliën
• Antiseptisch
• Medisch rolpapier
• Opklapbaar medisch bed

Massage Interventie Ontspanningsmassage Deze techniek werd over het hele lichaam uitgevoerd. Uitsluitend op specifieke beenspiergroepen zoals de gastrocnemius, de femorale biceps en quadriceps en op de spiergroepen van het bovenlichaam zoals de triceps, de romboïde, de deltaspier, de trapezius en het hoofd. We pasten langzame bewegingen en diepe vingerdruk toe om de pijn uit de diepste lagen van hun spieren en bindweefsel te verzachten. De totale duur van de ontspanningsmassage was 35-40 minuten. Zowel scenario 2 als 3 worden door een tweede onafhankelijke onderzoeker geobserveerd

Procedure Ten eerste moeten de testdeelnemers, om in aanmerking te komen voor het meetproces, de gewenste score op de elektronische slaapvragenlijst (Atheense slapeloosheidsschaal) hebben behaald.

Individuen die een score boven de 15 behalen (op een schaal van 1-24 punten) en aan alle gestelde voorwaarden voldoen, zullen aan het onderzoek deelnemen.

Alle procedures worden uitgevoerd in drie bezoeken, met een tussenpoos van één week (wekelijks), en vinden plaats bij elke proefpersoon thuis:

Bij het eerste bezoek, de Thuis Slaap Test (HST), zullen we een nachtelijke slaapregistratie van 8 uur uitvoeren, waarbij de startopname begint op het tijdstip waarop men normaal gesproken naar bed gaat, zodat de omstandigheden hetzelfde zijn als in het dagelijks leven. De HST is zo eenvoudig in gebruik dat de sensor door de patiënt thuis kan worden aangebracht.

De voorbereiding van het slaaponderzoek omvat de plaatsing op het hoofd van de deelnemer in totaal 4 elektroden (EEG, EOG, EMG) zoals die op de cardiograaf, één in het voorhoofd, twee naast de ogen (geel bovenaan rechts). oog en groen aan de onderkant van het linkeroog) om de beweging van de ogen vast te leggen, en de laatste elektrode (zwarte kleur) achter het linkeroor om de spiertonus vast te leggen.

De opgenomen gegevens worden automatisch opgeslagen op een draagbare tablet die exclusief is ontworpen voor gegevensverzameling met het HST-apparaat.

Zodra we de elektroden op de 4 punten van uw hoofd hebben geplaatst, voeren we de kalibratie van het apparaat uit en drukken we op start op de tablet en de opname begint automatisch.

Het enige dat u nodig heeft, is dat de tablet is verbonden met de Wi-Fi van uw huis. Alle elektroden worden geïntegreerd in een klein draagbaar apparaatje dat precies in het midden van uw voorhoofd wordt geplaatst, zodat het uw mobiliteit of 's nachts naar het toilet gaan niet belemmert. Het HST-systeem is ontworpen om de proefpersonen met zo min mogelijk verstoring te laten slapen.

Er wordt aan de deelnemer een dagelijkse slaapvragenlijst overhandigd die hij de komende 5 opeenvolgende dagen moet invullen.

Ook wordt er een Relaxation State Questionnaire (RSQ) aan de deelnemer overhandigd om het protocol voor en na de massage in te vullen.

Bij het tweede en derde bezoek wordt hetzelfde proces herhaald, maar de procedure begint 1 uur eerder dan de gebruikelijke bedtijd. Er wordt een massage- of schijnmassagesessie van 45 minuten uitgevoerd bij de deelnemer thuis.

Statistische analyse De statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van IBM SPSS Statistics versie 29.0 (IBM Corporation, Armonk NY, VS). Er zal een onafhankelijke t-test worden gebruikt om significante verschillen in basiskenmerken tussen mannelijke en vrouwelijke deelnemers te beoordelen. Er zal gebruik worden gemaakt van een algemeen lineair model-herhaalde metingen om te onderzoeken of er significante verschillen zijn in de slaapparameters en slaapdagboekgegevens tussen de 3 sessies. Om de normaliteit te beoordelen zal de Shapiro-Wilk-test worden gebruikt naast grafische representaties, waaronder de Normal Q-Q-plot, Detrended Normal Q-Q-plot en Box Plot. Het significantieniveau is vastgesteld op 5%. Naast significantietests (p-waarde) zal er ook rekening worden gehouden met de effectgrootte om de omvang van het effect te evalueren.

Poweranalyse Berekeningen van de steekproefomvang zijn uitgevoerd met behulp van G*Power 3.1.[36] Voor de poweranalyse werd de post-hoc-methode "GLM: herhaalde metingen, binnen factoren" gebruikt. Op basis van een verwachte gemiddelde effectgrootte van 0,25 (Cohen's f), een significantieniveau van α = 0,05 en een gewenste power (1-β) van 0,82 (82%), werd de resulterende minimaal vereiste steekproefomvang berekend op 20 deelnemers. . De kritische F-waarde was 3,16 met (Ndf) = 2 en (Ddf) = 54.