Vliv relaxační masáže před spaním na kvalitu a množství spánku. (GoodnightTouch)

Design studie:

Současná studie posoudí vliv interní hloubkové relaxační masáže celého těla prováděné profesionálním masérem na objektivní měření kvality a kvantity spánku u účastníků trpících chronickou nespavostí těsně předtím, než jdou spát.

Dobrovolníci současné studie se zúčastní 3 různých scénářů, každý s odstupem 5 dnů: Scénář 1 je kontrolní sezení, kdy bude spánek účastníků zaznamenáván bez jakéhokoli masážního zásahu. Účastníci budou dodržovat svůj obvyklý režim před spaním.

Scénář 2, účastníci dostanou hlubokou relaxační masáž trvající 40 minut a budou se řídit podle nastaveného záznamu spánku, než se pustí do obvyklé rutiny před spaním.

Scénář 3, účastníci dostanou placebo masážní sezení trvající 40 minut (aplikace oleje na místa těla účastníků podobná masážnímu sezení) a následuje záznam spánku nastavený před tím, než budou pokračovat ve své obvyklé rutině před spaním.

Scénáře 2 a 3 probíhají u každého účastníka v náhodném pořadí.

Metodika Cílovou skupinou budou jedinci, kteří trpí chronickou nespavostí a dosáhli více než 15 bodů v aténské škále nespavosti. Všichni účastníci podepíší informovaný souhlas s účastí ve studii. Studie bude schválena Interní etickou komisí DPESS.

Demografické charakteristiky: Demografické charakteristiky zahrnují věk, pohlaví, rasu/etnicitu.

Dotazníky Kvalita spánku: Pro hodnocení kvality spánku a spánkových abnormalit budou použity Aténské škály insomnie, Týdenní spánkový deník a Pittsburghský index kvality spánku (PSQI). (3,5,6) Relaxační symptomy: Pro hodnocení relaxačních symptomů bude použit dotazník Relaxation State Questionnaire (RSQ).(9) Kvalita života: K hodnocení úrovně kvality života bude použit dotazník SF36QoL (SF-36).(7) Příznaky deprese: K hodnocení symptomů a známek deprese bude použit dotazník Beck Depression Inventory (BDI).(8) Stres: K hodnocení úrovně stresu bude použit INVENTÁŘ STÁTNÍ ÚZKOSTI VLASTNOSTÍ (STAI).(2) Hodnocení kvality spánku: Kvalita a kvantita spánku bude hodnocena celonočním domácím spánkovým testem (HST) (SOMNOmedics). HST, nazývaná také spánková studie, je komplexní test používaný k diagnostice poruch spánku a kvality spánku. Konkrétně HST během studie zaznamenává vaše mozkové vlny, pohyb hlavy, polohu těla a rytmus chrápání. Také zaznamenává úrovně denní ospalosti. Zaznamenaná data se navíc automaticky uloží na přenosný tablet určený výhradně pro sběr dat pomocí zařízení HST. (10)

Zařízení

• Dotazníky: Athens Insomnia Scale, denní dotazník o spánku (5 dní)
• Domácí spánkový test (HST), SOMNOmedics
• Masážní oleje
• Antiseptický
• Lékařský rolový papír
• Skládací zdravotní lůžko

Masáž Intervence Relaxační masáž Tato technika byla prováděna po celém těle. Výhradně na specifické svalové skupiny nohou, jako je gastrocnemius, stehenní biceps a kvadriceps a na svalové skupiny horní části těla, jako je triceps, kosočtverec, deltový sval, trapéz a oblasti hlavy. Aplikovali jsme pomalé tahy a hluboký tlak prstů, abychom zmírnili bolest z nejhlubších vrstev jejich svalů a pojivových tkání. Celková doba relaxační masáže byla 35-40 minut. Oba scénáře 2 a 3 jsou pozorovány druhým nezávislým výzkumníkem

Postup Nejprve, aby byli účastníci testu způsobilí přistoupit k procesu měření, musí dosáhnout požadovaného skóre v elektronickém dotazníku spánku (Athénská stupnice nespavosti).

Studie se zúčastní jedinci, kteří dosáhnou skóre nad 15 (na stupnici 1-24 bodů) a splní všechny požadované podmínky.

Všechny procedury budou provedeny ve třech návštěvách s odstupem jednoho týdne (týdně) a budou probíhat u každého subjektu doma:

Při první návštěvě, Home Sleep Test (HST), provedeme 8hodinový záznam nočního spánku, se začátkem záznamu času, kdy člověk normálně chodí spát, aby byly podmínky stejné jako v každodenním životě. Použití HST je tak snadné, že senzor může pacient aplikovat v pohodlí svého domova.

Příprava na spánkovou studii bude zahrnovat umístění celkem 4 elektrod (EEG, EOG, EMG) jako na kardiografu na hlavu účastníka, jednu v oblasti čela, dvě vedle očí (žlutá v horní části vpravo oko a zelená na spodní části levého oka) pro záznam pohybu očí a poslední elektroda (černá barva) za levým uchem pro záznam svalového tonusu.

Zaznamenaná data budou automaticky ukládána na přenosný tablet určený výhradně pro sběr dat pomocí HST zařízení.

Jakmile přiložíme elektrody na 4 body vaší hlavy, provedeme kalibraci zařízení a stiskneme start na tabletu a záznam se automaticky spustí.

Jediné, co je potřeba, je připojení tabletu k domácí Wi-Fi. Všechny elektrody budou integrovány do malé přenosné jednotky, která bude umístěna přímo ve středu vašeho čela, takže vám nebude bránit v pohybu ani v noci chodit na toaletu. Systém HST je navržen tak, aby umožnil subjektům spát s co nejmenším vyrušením.

Účastníkovi bude předán denní spánkový dotazník, který bude vyplňovat na následujících 5 po sobě jdoucích dnů.

Účastníkovi bude předán také Dotazník stavu relaxace (RSQ), který vyplní před a po masáži.

Při druhé a třetí návštěvě se stejný proces zopakuje, procedura však začne o 1 hodinu dříve než obvykle. V domě účastníka bude provedena 45minutová masáž nebo předstíraná masáž.

Statistická analýza Statistická analýza bude provedena pomocí IBM SPSS Statistics verze 29.0 (IBM Corporation, Armonk NY, USA). K posouzení významných rozdílů v základních charakteristikách mezi mužskými a ženskými účastníky bude použit nezávislý výběrový t-test. Obecná měření opakování lineárního modelu se použijí ke zkoumání, zda existují významné rozdíly v parametrech spánku a datech spánkového deníku mezi 3 sezeními. K posouzení normality bude Shapiro-Wilkův test použit spolu s grafickými reprezentacemi, včetně normálního Q-Q grafu, Detrendovaného normálního Q-Q grafu a krabicového grafu. Hladina významnosti je stanovena na 5 %. Kromě testování významnosti (p-hodnota) bude při hodnocení velikosti účinku zvažována také velikost účinku.

Analýza výkonu Výpočty velikosti vzorku byly provedeny pomocí G*Power 3.1.[36] Pro analýzu síly byla použita post-hoc metoda "GLM: Opakovaná měření v rámci faktorů". Na základě očekávané velikosti středního účinku 0,25 (Cohenovo f), hladiny významnosti α = 0,05 a požadované síly (1-β) 0,82 (82 %) byla výsledná minimální požadovaná velikost vzorku vypočtena na 20 účastníků. . Kritická F-hodnota byla 3,16 s (Ndf) = 2 a (Ddf) = 54.