Wpływ masażu relaksacyjnego przed snem na jakość i ilość snu. (GoodnightTouch)

Projekt badania:

Obecne badanie oceni wpływ domowej sesji głębokiego masażu relaksacyjnego całego ciała wykonywanej przez profesjonalnego masażystę na obiektywne pomiary jakości i ilości snu u uczestników cierpiących na przewlekłą bezsenność tuż przed pójściem spać.

Wolontariusze biorący udział w bieżącym badaniu wezmą udział w 3 różnych scenariuszach, każdy w odstępie 5 dni: Scenariusz 1 to sesja kontrolna, podczas której rejestrowany będzie sen uczestników bez żadnej interwencji masażu. Uczestnicy będą przestrzegać swojej zwykłej rutyny związanej z pójściem spać.

Scenariusz 2: uczestnicy wezmą udział w sesji głębokiego masażu relaksacyjnego trwającej 40 minut i będą śledzić skonfigurowany zapis snu, zanim pójdą zgodnie ze swoją zwykłą rutyną przed snem.

Scenariusz 3: uczestnicy wezmą udział w sesji masażu placebo trwającej 40 minut (nałożenie olejku w miejsca ciała uczestnika w sposób podobny do sesji masażu), a następnie zaczną nagrywać sen, zanim wykonają swoją zwykłą rutynę przed snem.

Scenariusze 2 i 3 mają miejsce w losowej kolejności u każdego uczestnika.

Metodologia Grupą docelową będą osoby cierpiące na przewlekłą bezsenność, które uzyskały więcej niż 15 punktów w Ateńskiej Skali Bezsenności. Aby wziąć udział w badaniu, wszyscy uczestnicy podpiszą formularz świadomej zgody. Badanie zostanie zatwierdzone przez Wewnętrzną Komisję Etyki DPESS.

Charakterystyka demograficzna: Charakterystyka demograficzna obejmuje wiek, płeć, rasę/pochodzenie etniczne.

Kwestionariusze Jakość snu: Ateńska Skala Bezsenności, Cotygodniowy dziennik snu i Wskaźnik Jakości Snu Pittsburgha (PSQI) zostaną wykorzystane do oceny jakości snu i jego nieprawidłowości. (3,5,6) Objawy relaksacji: Do oceny objawów relaksacji zostanie wykorzystany Kwestionariusz Stanu Relaksacji (RSQ).(9) Jakość życia: Do oceny poziomu jakości życia zostanie wykorzystany kwestionariusz SF36QoL (SF-36).(7) Objawy depresyjne: Do oceny objawów i oznak depresji zostanie wykorzystany kwestionariusz Beck Depression Inventory (BDI).(8) Stres: Do oceny poziomu stresu zostanie wykorzystany STAN – INWENTARYZACJA CECHY LĘKU (STAI).(2) Ocena jakości snu: Jakość i ilość snu zostaną ocenione za pomocą nocnego domowego testu snu (HST) (SOMNOmedics). HST, zwane także badaniem snu, to kompleksowe badanie służące do diagnozowania zaburzeń snu i jego jakości. W szczególności HST rejestruje podczas badania fale mózgowe, ruchy głowy, pozycję ciała i rytm chrapania. Rejestruje także poziom dziennej senności. Dodatkowo zarejestrowane dane będą automatycznie zapisywane na przenośnym tablecie przeznaczonym wyłącznie do gromadzenia danych za pomocą urządzenia HST. (10)

Sprzęt

• Kwestionariusze: Ateńska Skala Bezsenności, kwestionariusz codziennego snu (5 dni)
• Domowy test snu (HST), SOMNOmedics
• Olejki do masażu
• Antyseptyczny
• Papier medyczny w rolce
• Składane łóżko medyczne

Masaż Interwencyjny Masaż Relaksacyjny Technikę tę wykonywano na całym ciele. Wyłącznie na określonych grupach mięśni nóg, takich jak mięsień brzuchaty łydki, biceps i mięsień czworogłowy kości udowej oraz na grupach mięśni górnej części ciała, takich jak triceps, mięsień romboidalny, mięsień naramienny, mięsień czworoboczny i obszary głowy. Zastosowaliśmy powolne ruchy i głęboki nacisk palców, aby złagodzić ból w najgłębszych warstwach mięśni i tkanki łącznej. Całkowity czas trwania masażu relaksacyjnego wynosił 35-40 minut. Zarówno scenariusz 2, jak i 3 są obserwowane przez drugiego niezależnego badacza

Procedura Po pierwsze, aby uczestnicy testu mogli przystąpić do procesu pomiaru, muszą uzyskać pożądany wynik w elektronicznym kwestionariuszu snu (skala bezsenności ateńskiej).

W badaniu wezmą udział osoby, które osiągną wynik powyżej 15 (w skali od 1 do 24 punktów) i spełnią wszystkie wymagane warunki.

Wszystkie zabiegi będą wykonywane podczas trzech wizyt w odstępie tygodnia (co tydzień) i będą odbywać się w domu każdego pacjenta:

Podczas pierwszej wizyty, czyli Home Sleep Test (HST), przeprowadzimy 8-godzinny zapis snu w nocy, rozpoczynając rejestrację o godzinie, w której zwykle kładziemy się spać, aby warunki były takie same jak na co dzień. HST jest na tyle łatwy w użyciu, że pacjent może założyć czujnik w zaciszu własnego domu.

Przygotowanie do badania snu będzie obejmowało umieszczenie na głowie uczestnika łącznie 4 elektrod (EEG, EOG, EMG) takich jak te na kardiografie, jednej w okolicy czoła, dwóch obok oczu (żółta w górnej części prawej oko i kolor zielony w dolnej części lewego oka), aby zarejestrować ruch oczu, a ostatnia elektroda (kolor czarny) za lewym uchem, aby zarejestrować napięcie mięśniowe.

Zarejestrowane dane zostaną automatycznie zapisane na przenośnym tablecie przeznaczonym wyłącznie do gromadzenia danych za pomocą urządzenia HST.

Po umieszczeniu elektrod w 4 punktach Twojej głowy dokonamy kalibracji urządzenia i wciśniemy start na tablecie, a nagrywanie rozpocznie się automatycznie.

Wystarczy, że tablet będzie podłączony do domowej sieci Wi-Fi. Wszystkie elektrody zostaną zintegrowane w małą przenośną jednostkę, która zostanie umieszczona na środku czoła, tak aby nie utrudniała poruszania się ani korzystania z toalety w nocy. System HST został zaprojektowany tak, aby umożliwić pacjentom zasypianie przy jak najmniejszych zakłóceniach.

Uczestnikowi zostanie wręczona codzienna ankieta dotycząca snu, którą należy wypełnić przez kolejne 5 dni.

Uczestnikowi zostanie wręczony Kwestionariusz Stanu Relaksacji (RSQ) do wypełnienia przed i po protokole masażu.

Na drugiej i trzeciej wizycie ten sam proces zostanie powtórzony, jednak zabieg rozpocznie się 1 godzinę wcześniej niż zwykła pora snu. 45-minutowy masaż lub masaż pozorowany zostanie wykonany w domu uczestnika.

Analiza statystyczna Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu programu IBM SPSS Statistics wersja 29.0 (IBM Corporation, Armonk NY, USA). Test t niezależnych próbek zostanie wykorzystany do oceny znaczących różnic w podstawowych cechach pomiędzy uczestnikami płci męskiej i żeńskiej. Do sprawdzenia, czy pomiędzy 3 sesjami występują znaczące różnice w parametrach snu i danych z dziennika snu, zostanie wykorzystany ogólny model liniowy — powtarzane pomiary. Aby ocenić normalność, zostanie zastosowany test Shapiro-Wilka wraz z reprezentacjami graficznymi, w tym wykresem Normal Q-Q, Wykresem Detrended Normal Q-Q i Wykresem Box. Poziom istotności ustalono na 5%. Oprócz badania istotności (wartość p) w celu oceny wielkości efektu rozważona zostanie również wielkość efektu.

Analiza mocy Obliczenia wielkości próby przeprowadzono przy użyciu programu G*Power 3.1.[36] Do analizy mocy wykorzystano metodę post-hoc „GLM: Powtarzane pomiary w obrębie czynników”. W oparciu o oczekiwaną wielkość efektu średniego wynoszącą 0,25 (f Cohena), poziom istotności α = 0,05 i pożądaną moc (1-β) wynoszącą 0,82 (82%), obliczono, że minimalna wymagana wielkość próby wynosi 20 uczestników . Krytyczna wartość F wyniosła 3,16 przy (Ndf) = 2 i (Ddf) = 54.