Влияние релаксационного массажа перед сном на качество и количество сна. (GoodnightTouch)

Дизайн исследования:

Настоящее исследование оценит влияние сеанса глубокого расслабляющего массажа всего тела, выполняемого профессиональным массажистом, на объективные измерения качества и количества сна у участников, страдающих хронической бессонницей непосредственно перед сном.

Добровольцы текущего исследования будут участвовать в трех различных сценариях с интервалом в 5 дней: Сценарий 1 — это контрольный сеанс, когда сон участников будет записываться без какого-либо вмешательства в массаж. Участники будут следовать своему обычному распорядку сна.

В сценарии 2 участники получат сеанс глубокого расслабляющего массажа продолжительностью 40 минут и будут следить за записью сна, прежде чем следовать своему обычному распорядку сна.

В сценарии 3 участники получат сеанс плацебо-массажа продолжительностью 40 минут (нанесение масла на места тела участников, аналогичные сеансу массажа), после чего будет настроена запись сна, прежде чем они начнут следовать своему обычному распорядку перед сном.

Сценарии 2 и 3 происходят в случайном порядке у каждого участника.

Методология Целевой группой будут лица, страдающие хронической бессонницей и набравшие более 15 баллов по Афинской шкале бессонницы. Все участники подпишут форму информированного согласия для участия в исследовании. Исследование будет одобрено Комитетом по внутренней этике DPESS.

Демографические характеристики: Демографические характеристики включают возраст, пол, расу/этническую принадлежность.

Анкеты Качество сна: для оценки качества сна и нарушений сна будут использоваться Афинская шкала бессонницы, Еженедельный дневник сна и Питтсбургский индекс качества сна (PSQI). (3,5,6) Симптомы релаксации: Для оценки симптомов релаксации будет использоваться опросник состояния релаксации (RSQ).(9) Качество жизни: Для оценки уровня качества жизни будет использоваться опросник SF36QoL (SF-36).(7) Депрессивные симптомы: для оценки депрессивных симптомов и признаков будет использоваться опросник по шкале депрессии Бека (BDI).(8) Стресс: для оценки уровня стресса будет использоваться опросник «СОСТОЯНИЕ – ЧАСТНОСТИ ТРЕВОЖНОСТИ» (STAI).(2) Оценка качества сна. Качество и количество сна будут оцениваться с помощью ночного домашнего теста сна (HST) (SOMNOmedics). HST, также называемый исследованием сна, представляет собой комплексный тест, используемый для диагностики нарушений сна и качества сна. В частности, HST записывает ваши мозговые волны, движения головы, положение тела и ритм храпа во время исследования. Также записывает уровень ежедневной сонливости. Кроме того, записанные данные будут автоматически сохраняться на портативном планшете, предназначенном исключительно для сбора данных с помощью устройства HST. (10)

Оборудование

• Анкеты: Афинская шкала бессонницы, ежедневный опросник сна (5 дней)
• Домашний тест на сон (HST), SOMNOmedics
• Массажные масла
• Антисептик
• Медицинская рулонная бумага
• Раскладная медицинская кровать

Массаж Вмешательство Расслабляющий массаж Эта техника выполнялась по всему телу. Исключительно на определенные группы мышц ног, такие как икроножные мышцы, бицепсы и квадрицепсы бедра, а также на группы мышц верхней части тела, такие как трицепсы, ромбовидные, дельтовидные, трапециевидные и области головы. Мы применяли медленные движения и глубокое давление пальцев, чтобы облегчить боль в самых глубоких слоях мышц и соединительных тканей. Общая продолжительность релаксационного массажа составила 35-40 минут. Оба сценария 2 и 3 наблюдаются вторым независимым исследователем для

Процедура Во-первых, чтобы участники теста имели право приступить к процессу измерения, они должны набрать желаемый балл в электронном опроснике сна (Афинская шкала бессонницы).

В исследовании примут участие лица, набравшие балл выше 15 (по шкале от 1 до 24 баллов) и соответствующие всем необходимым условиям.

Все процедуры будут выполняться за три посещения с интервалом в одну неделю (еженедельно) и проходить дома у каждого субъекта:

При первом посещении домашнего теста сна (HST) мы будем проводить 8-часовую запись ночного сна, начиная с времени начала записи, когда человек обычно ложится спать, чтобы условия были такими же, как в повседневной жизни. HST настолько прост в использовании, что пациент может применять его, не выходя из собственного дома.

Подготовка к исследованию сна будет включать размещение на голове участника в общей сложности 4 электродов (ЭЭГ, ЭОГ, ЭМГ), подобных электродам на кардиографе: один в области лба, два рядом с глазами (желтый в верхней части справа). глаз и зеленый на нижней части левого глаза) для регистрации движения глаз, а последний электрод (черного цвета) за левым ухом для регистрации мышечного тонуса.

Записанные данные будут автоматически сохраняться на портативном планшете, предназначенном исключительно для сбора данных с помощью устройства HST.

После того, как мы разместим электроды в 4 точках вашей головы, мы выполним калибровку устройства и нажмем кнопку «Старт» на планшете, и запись начнется автоматически.

Все, что требуется, — это подключить планшет к домашней сети Wi-Fi. Все электроды будут объединены в небольшой портативный блок, который будет размещен прямо в центре вашего лба, чтобы не мешать вам передвигаться или ходить в туалет ночью. Система HST разработана таким образом, чтобы позволить субъектам спать с наименьшими возможными нарушениями.

Участнику будет вручен ежедневный опросник сна для заполнения в течение следующих 5 дней подряд.

Кроме того, участнику будет вручена анкета состояния релаксации (RSQ) для заполнения до и после протокола массажа.

При втором и третьем визите тот же процесс повторится, однако процедура начнется на 1 час раньше обычного времени сна. На дому у участника будет проведен сеанс массажа или имитации массажа продолжительностью 45 минут.

Статистический анализ Статистический анализ будет выполняться с использованием IBM SPSSStatistics версии 29.0 (IBM Corporation, Армонк, штат Нью-Йорк, США). Независимый выборочный t-тест будет использоваться для оценки значительных различий в основных характеристиках между участниками мужского и женского пола. Общая линейная модель с повторными измерениями будет использоваться для проверки наличия существенных различий в параметрах сна и данных дневника сна между тремя сеансами. Для оценки нормальности тест Шапиро-Уилка будет использоваться наряду с графическими представлениями, включая нормальный график QQ, нормальный график QQ без тренда и ящичковый график. Уровень значимости установлен на уровне 5%. Помимо проверки значимости (значение p), для оценки величины эффекта также будет учитываться размер эффекта.

Анализ мощности Расчеты размера выборки проводились с использованием G*Power 3.1.[36] Для анализа мощности использовался апостериорный метод «GLM: повторные измерения в пределах факторов». На основании ожидаемого среднего размера эффекта 0,25 (f Коэна), уровня значимости α = 0,05 и желаемой мощности (1-β) 0,82 (82%), результирующий минимально необходимый размер выборки был рассчитан как 20 участников. . Критическое значение F составило 3,16 при (Ndf) = 2 и (Ddf) = 54.