O impacto da massagem de relaxamento antes de dormir na qualidade e quantidade do sono. (GoodnightTouch)

Desenho do estudo:

O presente estudo avaliará o impacto de uma sessão interna de massagem de relaxamento profundo de corpo inteiro realizada por um massagista profissional em medições objetivas da qualidade e quantidade do sono em participantes que sofrem de insônia crônica pouco antes de irem para a cama.

Os voluntários do estudo atual participarão de 3 cenários diferentes, cada um com 5 dias de intervalo: O Cenário 1 é a sessão de controle quando o sono dos participantes será registrado sem qualquer intervenção de massagem. Os participantes seguirão sua rotina habitual de dormir.

Cenário 2, os participantes receberão uma sessão de massagem de relaxamento profundo com duração de 40 minutos e seguirão a gravação do sono configurada antes de seguirem sua rotina habitual de dormir.

Cenário 3, os participantes receberão uma sessão de massagem placebo com duração de 40 minutos (aplicação de fricção de óleo em locais do corpo dos participantes semelhantes à sessão de massagem) e seguirão pela gravação do sono configurada antes de seguirem sua rotina habitual de dormir.

Os cenários 2 e 3 ocorrem em ordem aleatória em cada participante.

Metodologia Os indivíduos que sofrem de insônia crônica e obtiveram pontuação superior a 15 na Escala de Insônia de Atenas serão o grupo-alvo. Todos os participantes assinarão um termo de consentimento livre e esclarecido para participar do estudo. O estudo será aprovado pelo Comitê Interno de Ética do DPESS.

Características Demográficas: As características demográficas incluem idade, sexo, raça/etnia.

Questionários Qualidade do sono: A Escala de Insônia de Atenas, o diário semanal do sono e o Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) serão usados ​​​​para avaliação da qualidade do sono e anormalidades do sono. (3,5,6) Sintomas de relaxamento: O Questionário do Estado de Relaxamento (RSQ) será utilizado para avaliação dos sintomas de relaxamento.(9) Qualidade de vida: O questionário SF36QoL (SF-36) será utilizado para avaliação dos níveis de qualidade de vida.(7) Sintomas depressivos: O questionário Beck Depression Inventory (BDI) será utilizado para avaliação de sintomas e sinais depressivos.(8) Estresse: O INVENTÁRIO DE ANSIEDADE ESTADO - TRAÇO (IDATE) será utilizado para avaliação dos níveis de estresse.(2) Avaliação da qualidade do sono: A qualidade e a quantidade do sono serão avaliadas por um Teste de Sono Domiciliar (HST) noturno (SOMNOmedics). O HST, também chamado de estudo do sono, é um teste abrangente usado para diagnosticar distúrbios do sono e a qualidade do sono. Especificamente, o HST registra as ondas cerebrais, o movimento da cabeça, a posição do corpo e o ritmo do ronco durante o estudo. Além disso, registra os níveis de sonolência diária. Além disso, os dados registrados serão armazenados automaticamente em um tablet portátil projetado exclusivamente para coleta de dados com o dispositivo HST. (10)

Equipamento

• Questionários: Escala de Insônia de Atenas, questionário diário de sono (5 dias)
• Teste de sono domiciliar (HST), SOMNOmedics
• Óleos de massagem
• Anti-séptico
• Rolo de papel médico
• Cama médica dobrável

Massagem Intervenção Massagem de Relaxamento Esta técnica foi realizada em todo o corpo. Exclusivamente, em grupos musculares específicos das pernas, como o gastrocnêmio, o bíceps femoral e o quadríceps, e em grupos musculares da parte superior do corpo, como o tríceps, o rombóide, o deltóide, o trapézio e as áreas da cabeça. Aplicamos movimentos lentos e pressão profunda com os dedos para aliviar a dor nas camadas mais profundas dos músculos e tecidos conjuntivos. A duração total da massagem de relaxamento foi de 35 a 40 minutos. Ambos os cenários 2 e 3 são observados por um segundo pesquisador independente para

Procedimento Primeiro, para que os participantes do teste sejam elegíveis para prosseguir com o processo de medição, eles deverão ter alcançado a pontuação desejada no questionário eletrônico de sono (escala de insônia de Atenas).

Participarão do estudo os indivíduos que obtiverem pontuação acima de 15 (em uma escala de 1 a 24 pontos) e atenderem a todas as condições exigidas.

Todos os procedimentos serão realizados em três visitas, com intervalo de uma semana (semanalmente), e ocorrerão na casa de cada sujeito:

Na primeira consulta, o Teste de Sono Domiciliar (HST) será utilizado para realizar um registro do sono noturno de 8 horas, com início do registro do horário em que normalmente se vai dormir para que as condições sejam as mesmas do dia a dia. O HST é tão fácil de usar que o sensor pode ser aplicado pelo paciente no conforto de sua casa.

A preparação do estudo do sono incluirá a colocação na cabeça do participante de um total de 4 eletrodos (EEG, EOG, EMG) como os do cardiógrafo, um na região da testa, dois próximos aos olhos (amarelo na parte superior da direita olho e verde na parte inferior do olho esquerdo) para registrar o movimento dos olhos, e o último eletrodo (cor preta) atrás da orelha esquerda para registrar o tônus ​​muscular.

Os dados registrados serão armazenados automaticamente em um tablet portátil projetado exclusivamente para coleta de dados com o dispositivo HST.

Depois de colocarmos os eletrodos nos 4 pontos de sua cabeça, realizaremos a calibração do aparelho e pressionaremos start no tablet e a gravação começará automaticamente.

Basta que o tablet esteja conectado ao Wi-Fi da sua casa. Todos os eletrodos serão integrados em uma pequena unidade portátil que será colocada bem no centro da testa para não atrapalhar sua mobilidade ou ir ao banheiro à noite. O sistema HST foi projetado para permitir que os sujeitos durmam com o mínimo de perturbação possível.

Um questionário diário de sono será entregue ao participante para preenchimento nos próximos 5 dias consecutivos.

Além disso, o Questionário de Estado de Relaxamento (RSQ) será entregue ao participante para preencher antes e depois do protocolo de massagem.

Na segunda e terceira consulta, o mesmo processo será repetido, porém o procedimento será iniciado 1 hora antes do horário habitual de dormir. Uma sessão de massagem ou sham-massagem de 45 minutos será realizada na casa do participante.

Análise Estatística A análise estatística será realizada utilizando o IBM SPSS Statistics versão 29.0 (IBM Corporation, Armonk NY, EUA). Um teste t de amostras independentes será usado para avaliar diferenças significativas nas características básicas entre participantes do sexo masculino e feminino. Um modelo linear geral de medidas repetidas será usado para examinar se há diferenças significativas nos parâmetros do sono e nos dados do diário do sono entre as 3 sessões. Para avaliar a normalidade, o teste de Shapiro-Wilk será usado juntamente com representações gráficas, incluindo o gráfico QQ Normal, gráfico QQ Normal Detendended e Box Plot. O nível de significância é fixado em 5%. Além do teste de significância (valor p), o tamanho do efeito também será considerado para avaliar a magnitude do efeito.

Análise de poder Os cálculos do tamanho da amostra foram realizados usando G*Power 3.1.[36] O método post-hoc "GLM: Medidas repetidas, dentro de fatores" foi utilizado para a análise de poder. Com base em um tamanho de efeito médio esperado de 0,25 (f de Cohen), um nível de significância de α = 0,05 e um poder desejado (1-β) de 0,82 (82%), o tamanho de amostra mínimo exigido resultante foi calculado em 20 participantes . O valor F crítico foi 3,16 com (Ndf) = 2 e (Ddf) = 54.