El impacto del masaje de relajación antes de acostarse en la calidad y cantidad del sueño. (GoodnightTouch)

Diseño del estudio:

El estudio actual evaluará el impacto de una sesión interna de masaje de relajación profunda de cuerpo completo realizada por un masajista profesional en mediciones objetivas de la calidad y cantidad del sueño en participantes que sufren de insomnio crónico justo antes de acostarse.

Los voluntarios del estudio actual participarán en 3 escenarios diferentes, cada uno con 5 días de diferencia: el escenario 1 es la sesión de control en la que se registrará el sueño de los participantes sin ninguna intervención de masaje. Los participantes seguirán su rutina habitual a la hora de acostarse.

Escenario 2, los participantes recibirán una sesión de masaje de relajación profunda que durará 40 minutos y seguirán la grabación del sueño configurada antes de seguir su rutina habitual a la hora de acostarse.

Escenario 3, los participantes recibirán una sesión de masaje con placebo que durará 40 minutos (aplicación de frotamiento de aceite en lugares del cuerpo de los participantes similar a la sesión de masaje) y seguirán la grabación del sueño configurada antes de seguir su rutina habitual a la hora de acostarse.

Los escenarios 2 y 3 se desarrollan en orden aleatorio en cada participante.

Metodología Las personas que padecen insomnio crónico y obtuvieron una puntuación superior a 15 en la Escala de Insomnio de Atenas serán el grupo objetivo. Todos los participantes firmarán un formulario de consentimiento informado para poder participar en el estudio. El estudio será aprobado por el Comité Interno de Ética de la DPESS.

Características demográficas: Las características demográficas incluyen edad, género, raza/etnia.

Cuestionarios Calidad del sueño: la escala de insomnio de Atenas, el diario de sueño semanal y el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) se utilizarán para evaluar la calidad del sueño y las anomalías del sueño. (3,5,6) Síntomas de relajación: se utilizará el Cuestionario del estado de relajación (RSQ) para la evaluación de los síntomas de relajación.(9) Calidad de vida: Para la evaluación de los niveles de calidad de vida se utilizará el cuestionario SF36QoL (SF-36).(7) Síntomas depresivos: el cuestionario del Inventario de Depresión de Beck (BDI) se utilizará para la evaluación de los síntomas y signos depresivos.(8) Estrés: Para la evaluación de los niveles de estrés se utilizará el ESTADO - INVENTARIO DE ANSIEDAD RASGO (STAI).(2) Evaluación de la calidad del sueño: la calidad y cantidad del sueño se evaluarán mediante una prueba de sueño en el hogar (HST) nocturna (SOMNOmedics). HST, también llamado estudio del sueño, es una prueba integral que se utiliza para diagnosticar los trastornos del sueño y la calidad del sueño. Específicamente, HST registra las ondas cerebrales, el movimiento de la cabeza, la posición del cuerpo y el ritmo de los ronquidos durante el estudio. Además, registra los niveles de somnolencia diaria. Además, los datos registrados se almacenarán automáticamente en una tableta portátil diseñada exclusivamente para la recopilación de datos con el dispositivo HST. (10)

Equipo

• Cuestionarios: Escala de Insomnio de Atenas, cuestionario de sueño diario (5 días)
• Prueba de sueño en casa (HST), SOMNOmedics
• Aceites de masaje
• Antiséptico
• Rollo de papel médico.
• Cama médica plegable

Intervención de Masaje Masaje de Relajación Esta técnica se realizó en todo el cuerpo. Exclusivamente, en grupos musculares específicos de las piernas como el gemelo, el bíceps y el cuádriceps femoral y en grupos musculares de la parte superior del cuerpo como el tríceps, el romboides, el deltoides, el trapecio y la zona de la cabeza. Aplicamos movimientos lentos y una presión profunda con los dedos para aliviar el dolor de las capas más profundas de sus músculos y tejidos conectivos. La duración total del masaje de relajación fue de 35-40 minutos. Tanto el escenario 2 como el 3 son observados por un segundo investigador independiente durante

Procedimiento Primero, para que los participantes de la prueba sean elegibles para continuar con el proceso de medición, deberán haber alcanzado la puntuación deseada en el cuestionario electrónico de sueño (escala de insomnio de Atenas).

Participarán en el estudio las personas que obtengan una puntuación superior a 15 (en una escala de 1 a 24 puntos) y cumplan con todas las condiciones requeridas.

Todos los procedimientos se realizarán en tres visitas, con una semana de diferencia (semanalmente), y se llevarán a cabo en el domicilio de cada sujeto:

En la primera visita, utilizaremos la prueba de sueño en casa (HST) para realizar un registro del sueño nocturno de 8 horas, con una hora de inicio del registro de la hora a la que normalmente uno se acuesta para que las condiciones sean las mismas que en la vida cotidiana. El HST es tan fácil de usar que el paciente puede aplicar el sensor en la comodidad de su propio hogar.

La preparación del estudio del sueño incluirá la colocación en la cabeza del participante de un total de 4 electrodos (EEG, EOG, EMG) como los del electrocardiógrafo, uno en la zona de la frente, dos al lado de los ojos (amarillo en la parte superior derecha ojo y verde en la parte inferior del ojo izquierdo) para registrar el movimiento de los ojos, y el último electrodo (color negro) detrás de la oreja izquierda para registrar el tono muscular.

Los datos registrados se almacenarán automáticamente en una tableta portátil diseñada exclusivamente para la recopilación de datos con el dispositivo HST.

Una vez hayamos colocado los electrodos en los 4 puntos de tu cabeza, realizaremos la calibración del dispositivo y pulsaremos inicio en la tablet y la grabación comienza automáticamente.

Todo lo que necesitas es que la tableta esté conectada al wifi de tu casa. Todos los electrodos se integrarán en una pequeña unidad portátil que se colocará justo en el centro de su frente para no obstaculizar su movilidad ni ir al baño por la noche. El sistema HST está diseñado para permitir que los sujetos duerman con la menor perturbación posible.

Se entregará al participante un cuestionario de sueño diario para que lo complete durante los próximos 5 días consecutivos.

Además, se entregará al participante el Cuestionario del estado de relajación (RSQ) para que lo complete antes y después del protocolo del masaje.

En la segunda y tercera visita se repetirá el mismo proceso, sin embargo, el procedimiento comenzará 1 hora antes de la hora habitual de acostarse. Se realizará una sesión de masaje o masaje simulado de 45 minutos en la casa del participante.

Análisis estadístico El análisis estadístico se realizará utilizando IBM SPSS Statistics versión 29.0 (IBM Corporation, Armonk NY, EE. UU.). Se utilizará una prueba t de muestras independientes para evaluar diferencias significativas en las características básicas entre participantes masculinos y femeninos. Se utilizará un modelo lineal general de medidas repetidas para examinar si existen diferencias significativas en los parámetros del sueño y los datos del diario de sueño entre las 3 sesiones. Para evaluar la normalidad, se utilizará la prueba de Shapiro-Wilk junto con representaciones gráficas, incluido el gráfico Q-Q normal, el gráfico Q-Q normal sin tendencia y el diagrama de caja. El nivel de significancia se fija en el 5%. Más allá de las pruebas de significancia (valor p), también se considerará el tamaño del efecto para evaluar la magnitud del efecto.

Análisis de potencia Los cálculos del tamaño de la muestra se realizaron utilizando G*Power 3.1.[36] Para el análisis de poder se utilizó el método post-hoc "GLM: Medidas repetidas, dentro de factores". Con base en un tamaño de efecto medio esperado de 0,25 (f de Cohen), un nivel de significancia de α = 0,05 y una potencia deseada (1-β) de 0,82 (82%), se calculó que el tamaño de muestra mínimo requerido resultante sería de 20 participantes. . El valor F crítico fue 3,16 con (Ndf) = 2 y (Ddf) = 54.