CARE 研究: がん、アジア系アメリカ人、そして人間関係の豊かさ (CARE)
2025年12月29日 更新者：Lilian Shin-Cho、Fox Chase Cancer Center
アジア系アメリカ人のがん患者と介護者のための積極的な活動
現在の研究の包括的な目標は、自律性、有能さ、つながりの感覚を高めることを目的としたポジティブな活動介入の実現可能性と有効性を設計およびテストすることにより、アジア系アメリカ人の患者が介護者に対して感じている負担を軽減することです。自己決定理論によれば、心理的利点と関連していることが示されています。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、AAがん患者のために特別に創設された、これまで調査されていなかった2つの新しい積極的な活動、家庭貢献と外部貢献を導入する予定である。
これらの介入は、文化関連の課題、集団主義文化に関するホフステードの概念、および自己決定理論を考慮して開発されました。
この研究は、アジア系アメリカ人のがん患者に対するこれらの新たなポジティブな活動の影響を評価する最初のランダム化対照試験となる。
研究の種類
介入
入学 (推定)
186
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lilian J. Shin-Cho, PhD
- 電話番号：267-889-2209
- メール：Lilian.Shin-Cho@fccc.edu
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19111
- 募集
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
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コンタクト：
- Lilian Shin-Cho, PhD
- 電話番号：2678892209
- メール：lilian.shin-cho@fccc.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
患者の包含基準:
- アジア系アメリカ人またはアジア人であると自認する
- 21～75歳の男性または女性
- がん診断またはステージ4のがん診断から1年以内
- 手術または全身療法（化学療法、放射線療法、免疫療法など）を積極的に受けている、または過去6か月以内に、
- 同じ世帯に住んでいる、または週に少なくとも3回会っている介護者（配偶者など）を特定できる
- 英語（英語が堪能、EP）または北京語/簡体字中国語の読み書き、会話ができること。
患者の除外基準:
- 主治医の意見では余命は6か月未満
- 自力で立ったり歩いたりできない、または参加を妨げるその他の身体的制限（ECOG パフォーマンスステータスで 3 以上）、
- 重度の思考障害（例、統合失調症または双極性障害[患者記録または自己開示]）。
介護者の参加基準:
- アジア系アメリカ人またはアジア人であると認識し、
- 患者は自分を介護者だと思っている
- 英語または北京語に堪能な方
- コンピュータ/電話、インターネット、Web ブラウザへのアクセス。
介護者の除外基準:
- 何らかの理由で研究に参加したくない、または参加できない、
- 18歳未満。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：貢献
家事を通じて介護者の健康に貢献します。
世帯貢献条件が選択された場合、参加者には、介護者の幸福に貢献するためにできることの指示と例/リストが与えられます (例: 食事を作る、ペットを散歩に連れて行く、植物に水やりをする)。
外部への貢献条件が選択された場合、参加者には、家の外の世界に貢献するためにできることの指示と例/リストが与えられます (例: 近所のゴミを拾う、見知らぬ人にコーヒーを買う、食料や衣類を寄付する)ホームレスに）
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家事を通じて介護者の健康に貢献します。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：コントロールグループ
対照グループの参加者は、(1) 身近な環境、(2) 天気、または (3) クローゼットの構成のいずれかを事実に基づいて説明するよう求められます。
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(1) 周囲の環境、(2) 天気、または (3) クローゼットの構成のいずれかを事実に基づいて説明します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情形容詞スケール (修正) (AAS)
時間枠：ベースライン/介入前、中間点/介入中 (2 週間)、介入直後 (4 週間)、介入後 4 週間のフォローアップ (8 週間)
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主な結果の尺度: 感情的な幸福度 スコアの範囲は 0 ～ 6 で、6 はより高いマイナスまたはプラスの影響を示します |
ベースライン/介入前、中間点/介入中 (2 週間)、介入直後 (4 週間)、介入後 4 週間のフォローアップ (8 週間)
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患者報告アウトカム測定情報システム グローバルヘルス (PROMIS G10)
時間枠：ベースライン/介入前、中間点/介入中 (2 週間)、介入直後 (4 週間)、介入後 4 週間のフォローアップ (8 週間)
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一次結果測定: 健康関連の生活の質 スコアの範囲は 3 ～ 15、スコアが高いほど身体的健康が良好であることを示します。スコアは 4 ～ 20 の範囲で、スコアが高いほど精神的健康が良好であることを示します。 |
ベースライン/介入前、中間点/介入中 (2 週間)、介入直後 (4 週間)、介入後 4 週間のフォローアップ (8 週間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理的ニーズのバランスの取れた尺度 (BMPN)
時間枠：ベースライン/介入前、中間点/介入中 (2 週間)、介入直後 (4 週間)、介入後 4 週間のフォローアップ (8 週間)
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二次的な成果の尺度: 自主性、能力、つながり スコアの範囲は 1 ～ 5 で、スコアが高いほど自主性、能力、またはつながりが強いことを示します。 |
ベースライン/介入前、中間点/介入中 (2 週間)、介入直後 (4 週間)、介入後 4 週間のフォローアップ (8 週間)
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自己認識負担スケール
時間枠：ベースライン/介入前、中間点/介入中 (2 週間)、介入直後 (4 週間)、介入後 4 週間のフォローアップ (8 週間)
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二次的結果の尺度: 知覚される負担感 スコアの範囲は 10 ～ 50 で、スコアが高いほど、自己認識がより負担であることを示します。 |
ベースライン/介入前、中間点/介入中 (2 週間)、介入直後 (4 週間)、介入後 4 週間のフォローアップ (8 週間)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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知覚ストレススケール (PSS)
時間枠：ベースライン/介入前、中間点/介入中 (2 週間)、介入直後 (4 週間)、介入後 4 週間のフォローアップ (8 週間)
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その他の事前に指定された結果測定: 患者のストレス PSS: スコアの範囲は 0 ～ 16 で、スコアが高いほどストレスが大きいことを示します。 |
ベースライン/介入前、中間点/介入中 (2 週間)、介入直後 (4 週間)、介入後 4 週間のフォローアップ (8 週間)
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PROMIS 患者報告アウトカム測定情報システムうつ病 4a (PROMIS Depr4a)
時間枠：ベースライン/介入前、中間点/介入中 (2 週間)、介入直後 (4 週間)、介入後 4 週間のフォローアップ (8 週間)
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その他の事前に指定された結果尺度: うつ病 PROMIS Depr4a: スコアの範囲は 4 ～ 20 で、スコアが高いほど抑うつ症状が強いことを示します。 |
ベースライン/介入前、中間点/介入中 (2 週間)、介入直後 (4 週間)、介入後 4 週間のフォローアップ (8 週間)
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MD アンダーソン症状インベントリ (MDASI)
時間枠：ベースライン/介入前、中間点/介入中 (2 週間)、介入直後 (4 週間)、介入後 4 週間のフォローアップ (8 週間)
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その他の事前に指定された結果測定: 臨床症状 MDASI: スコアの範囲は 0 ～ 10 で、スコアが高いほど症状または干渉が多いことを示します。 |
ベースライン/介入前、中間点/介入中 (2 週間)、介入直後 (4 週間)、介入後 4 週間のフォローアップ (8 週間)
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スケールに合わせて
時間枠：ベースライン/介入前、中間点/介入中 (2 週間)、介入直後 (4 週間)、介入後 4 週間のフォローアップ (8 週間)
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その他の事前に指定された結果の尺度: 対人関係の幸福 仲良く: スコアの範囲は 4 ～ 16 で、スコアが高いほど仲良くしていることを示します。 |
ベースライン/介入前、中間点/介入中 (2 週間)、介入直後 (4 週間)、介入後 4 週間のフォローアップ (8 週間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月6日
一次修了 (推定)
2027年1月15日
研究の完了 (推定)
2027年2月15日
試験登録日
最初に提出
2024年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月16日
最初の投稿 (実際)
2025年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月29日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。