Estudo CARE: Câncer, Asiático-Americanos e Enriquecimento de Relacionamento (CARE)
29 de dezembro de 2025 atualizado por: Lilian Shin-Cho, Fox Chase Cancer Center
Atividades positivas para pacientes e cuidadores de câncer asiático-americanos
O objetivo geral do presente estudo é reduzir a carga que os pacientes ásio-americanos podem sentir sobre seus cuidadores, projetando e testando a viabilidade e eficácia de uma intervenção de atividade positiva projetada para aumentar um senso de autonomia, competência e conexão, cada um dos quais demonstraram estar associados a benefícios psicológicos de acordo com a teoria da autodeterminação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo apresentará duas novas atividades positivas, contribuição familiar e contribuição externa, que foram criadas especificamente para pacientes com câncer de AA e não foram investigadas anteriormente.
Estas intervenções foram desenvolvidas tendo em consideração os desafios relacionados com a cultura, o conceito de culturas coletivistas de Hofstede e a teoria da autodeterminação.
Este estudo será o primeiro ensaio clínico randomizado a avaliar o impacto dessas novas atividades positivas em pacientes com câncer asiático-americanos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
186
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lilian J. Shin-Cho, PhD
- Número de telefone: 267-889-2209
- E-mail: Lilian.Shin-Cho@fccc.edu
Locais de estudo
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
- Recrutamento
- Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
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Contato:
- Lilian Shin-Cho, PhD
- Número de telefone: 2678892209
- E-mail: lilian.shin-cho@fccc.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão para pacientes:
- se identifica como asiático-americano ou asiático
- homens ou mulheres com idades entre 21 e 75 anos
- dentro de 1 ano após qualquer diagnóstico de câncer ou diagnóstico de câncer em estágio 4
- submetido ativamente a cirurgia ou terapia sistêmica (por exemplo, quimioterapia, radiação, imunoterapia) ou nos últimos 6 meses,
- capaz de identificar um cuidador (por exemplo, cônjuge) que mora na mesma casa ou se vê pelo menos 3 vezes por semana
- capaz de ler, escrever e falar inglês (ou seja, proficiente em inglês; EP) ou mandarim/chinês simplificado.
Critérios de exclusão para pacientes:
- expectativa de vida inferior a 6 meses na opinião do médico primário
- incapacidade de ficar de pé ou andar por conta própria ou outras limitações físicas que os impeçam de participar (3+ no status de desempenho ECOG),
- transtorno de pensamento grave (por exemplo, esquizofrenia ou bipolar [registros do paciente ou auto-revelação]).
Critérios de inclusão para cuidadores:
- se identifica como asiático-americano ou asiático,
- o paciente os considera cuidadores
- Proficiente em inglês ou chinês mandarim
- acesso a computador/telefone, internet e navegador da web.
Critérios de exclusão para cuidadores:
- relutante ou incapaz de participar do estudo por qualquer motivo,
- menores de 18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Contribuição
Contribuição para o bem-estar do cuidador através das tarefas domésticas.
Se a condição de contribuição familiar for escolhida, os participantes receberão instruções e exemplos/lista de coisas que poderiam fazer para contribuir para o bem-estar do seu cuidador (por exemplo, preparar uma refeição, levar o animal de estimação para passear, regar as plantas).
Se a condição de contribuição externa for escolhida, os participantes receberão instruções e exemplos/lista de coisas que poderiam fazer para contribuir para o mundo fora de sua própria casa (por exemplo, recolher lixo na vizinhança, comprar café para estranhos, doar comida/roupas). para sem-abrigo)
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Contribuir para o bem-estar do cuidador através das tarefas domésticas.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Os participantes do grupo de controle serão solicitados a descrever factualmente (1) o ambiente imediato, (2) o clima ou (3) a organização do armário
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descrever factualmente (1) o ambiente imediato, (2) o clima ou (3) a organização do armário
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Afeto-Adjetivo (modificada) (AAS)
Prazo: Linha de base/pré-intervenção, ponto médio/durante a intervenção (2 semanas), imediatamente após a intervenção (4 semanas) e acompanhamento 4 semanas após a intervenção (8 semanas)
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Medida de Resultado Primário: bem-estar afetivo as pontuações variam de 0 a 6, com 6 indicando maior afeto negativo ou positivo |
Linha de base/pré-intervenção, ponto médio/durante a intervenção (2 semanas), imediatamente após a intervenção (4 semanas) e acompanhamento 4 semanas após a intervenção (8 semanas)
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Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente Saúde Global (PROMIS G10)
Prazo: Linha de base/pré-intervenção, ponto médio/durante a intervenção (2 semanas), imediatamente após a intervenção (4 semanas) e acompanhamento 4 semanas após a intervenção (8 semanas)
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Medida de resultado primário: qualidade de vida relacionada à saúde as pontuações variam de 3 a 15, com pontuações mais altas indicando melhor saúde física; as pontuações variam de 4 a 20, com pontuações altas indicando melhor saúde mental |
Linha de base/pré-intervenção, ponto médio/durante a intervenção (2 semanas), imediatamente após a intervenção (4 semanas) e acompanhamento 4 semanas após a intervenção (8 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida Equilibrada de Necessidades Psicológicas (BMPN)
Prazo: Linha de base/pré-intervenção, ponto médio/durante a intervenção (2 semanas), imediatamente após a intervenção (4 semanas) e acompanhamento 4 semanas após a intervenção (8 semanas)
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Medida de Resultado Secundário: autonomia, competência e conexão as pontuações variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando mais autonomia, competência ou conexão |
Linha de base/pré-intervenção, ponto médio/durante a intervenção (2 semanas), imediatamente após a intervenção (4 semanas) e acompanhamento 4 semanas após a intervenção (8 semanas)
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Escala de sobrecarga autopercebida
Prazo: Linha de base/pré-intervenção, ponto médio/durante a intervenção (2 semanas), imediatamente após a intervenção (4 semanas) e acompanhamento 4 semanas após a intervenção (8 semanas)
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Medida de Resultado Secundário: sobrecarga percebida as pontuações variam de 10 a 50, com pontuações mais altas indicando maior sobrecarga autopercebida |
Linha de base/pré-intervenção, ponto médio/durante a intervenção (2 semanas), imediatamente após a intervenção (4 semanas) e acompanhamento 4 semanas após a intervenção (8 semanas)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: Linha de base/pré-intervenção, ponto médio/durante a intervenção (2 semanas), imediatamente após a intervenção (4 semanas) e acompanhamento 4 semanas após a intervenção (8 semanas)
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Outra medida de resultado pré-especificada: estresse do paciente PSS: as pontuações variam de 0 a 16, sendo que pontuações mais altas indicam mais estresse |
Linha de base/pré-intervenção, ponto médio/durante a intervenção (2 semanas), imediatamente após a intervenção (4 semanas) e acompanhamento 4 semanas após a intervenção (8 semanas)
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PROMIS Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente Depressão 4a (PROMIS Depr4a)
Prazo: Linha de base/pré-intervenção, ponto médio/durante a intervenção (2 semanas), imediatamente após a intervenção (4 semanas) e acompanhamento 4 semanas após a intervenção (8 semanas)
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Outra medida de resultado pré-especificada: depressão PROMIS Depr4a: as pontuações variam de 4 a 20, com pontuações mais altas indicando mais sintomas depressivos |
Linha de base/pré-intervenção, ponto médio/durante a intervenção (2 semanas), imediatamente após a intervenção (4 semanas) e acompanhamento 4 semanas após a intervenção (8 semanas)
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Inventário de sintomas do MD Anderson (MDASI)
Prazo: Linha de base/pré-intervenção, ponto médio/durante a intervenção (2 semanas), imediatamente após a intervenção (4 semanas) e acompanhamento 4 semanas após a intervenção (8 semanas)
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Outra medida de resultado pré-especificada: sintomas clínicos MDASI: as pontuações variam de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando mais sintomas ou mais interferência |
Linha de base/pré-intervenção, ponto médio/durante a intervenção (2 semanas), imediatamente após a intervenção (4 semanas) e acompanhamento 4 semanas após a intervenção (8 semanas)
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Escala de convivência
Prazo: Linha de base/pré-intervenção, ponto médio/durante a intervenção (2 semanas), imediatamente após a intervenção (4 semanas) e acompanhamento 4 semanas após a intervenção (8 semanas)
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Outra medida de resultado pré-especificada: bem-estar interpessoal Convivência: as pontuações variam de 4 a 16, com pontuações mais altas indicando melhor convivência |
Linha de base/pré-intervenção, ponto médio/durante a intervenção (2 semanas), imediatamente após a intervenção (4 semanas) e acompanhamento 4 semanas após a intervenção (8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
15 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-1006
- 5R00CA267678-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .